- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04410627
HoPE (Hospice Voorbereiding en Onderwijs)
4 maart 2022 bijgewerkt door: Duke University
Pilotproef ter evaluatie van bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de webgebaseerde tool HoPE (Hospice Preparation and Education)
De onderzoeker zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op twee locaties uitvoeren van de HoPE (Hospice Preparation and Education) webgebaseerde tool versus gebruikelijke zorg om het volgende te beoordelen: technische bruikbaarheid (primair), haalbaarheid van onderzoek (secundair), acceptatie door de gebruiker (secundair), en het conversiepercentage van de hospice-service (verkennend).
De bruikbaarheid van technologie zal worden beoordeeld door middel van een eenmalig kwantitatief onderzoek met behulp van gevestigde instrumenten.
De haalbaarheid van de studie en de toegankelijkheid voor gebruikers zullen worden beoordeeld door middel van proefinschrijving en -retentie naast analyses die het gebruik van tools beoordelen (bijv.
tijd besteed aan elke pagina van de website).
Conversieratio is het percentage patiënten dat in het hospice is geïntroduceerd en zich uiteindelijk inschrijft.
De onderzoekers zullen op verkennende wijze het differentiële effect van HoPE versus gebruikelijke zorg evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komend voor en doorverwezen voor hospicediensten aan huis (Opmerking: dit is exclusief palliatieve thuiszorg, thuisinfusie, thuisverpleging, thuisfysiotherapie en overbruggingsdiensten)
- Tussen 21 en 89 jaar oud
- Capaciteit om toestemming te geven
- Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Zorgstandaard + HoPE
|
Educatieve website gericht op hospicezorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technologische bruikbaarheid zoals gemeten door System Usability Scale
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 4 maanden.
|
Om de bruikbaarheid te bepalen, wordt de System Usability Scale afgenomen bij elke deelnemer in de interventiearm.
Zoals beschreven door usability.gov:
"De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100.
Hoewel de scores 0-100 zijn, zijn dit geen percentages en moeten ze alleen in termen van hun percentielrangschikking worden beschouwd.
Op basis van onderzoek zou een SUS-score boven de 68 als bovengemiddeld worden beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde.
|
Bij voltooiing van de studie, tot 4 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie Haalbaarheid zoals gemeten door inschrijvingsefficiëntie
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 4 maanden
|
De efficiëntie van de inschrijving zal worden gemeten aan de hand van het percentage benaderde patiënten dat zich inschrijft voor het onderzoek, met als doel >50% inschrijving.
|
Bij voltooiing van de studie, tot 4 maanden
|
|
Haalbaarheid van onderzoek gemeten aan de hand van de voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 4 maanden
|
Voltooiing van de interventie wordt gemeten aan de hand van het percentage deelnemers aan de interventietak dat ten minste 50% van de modules binnen de interventiewebsite voltooit, met als doel >50% van de deelnemers.
|
Bij voltooiing van de studie, tot 4 maanden
|
|
Gebruikerstoegankelijkheid zoals gemeten door de Net Promoter-score
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 4 maanden
|
De Net Promotor-schaal wordt alleen afgenomen bij deelnemers aan de interventiearm van het onderzoek.
Deze schaal is een Likert-schaal van elf items die de waarschijnlijkheid beoordeelt dat de interventie wordt aanbevolen aan een familielid of vriend.
Het percentage deelnemers dat een score van 0 tot en met 6 geeft, wordt afgetrokken van het percentage deelnemers dat een score van 9 of 10 geeft om de algehele Net Promoter-score te geven.
Deze score wordt vervolgens vergeleken met andere scores van vergelijkbare technologieën.
|
Bij voltooiing van de studie, tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arif Kamal, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00105058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .