- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04410627
HoPE (Hospice Forberedelse og Uddannelse)
4. marts 2022 opdateret af: Duke University
Pilotforsøg, der evaluerer anvendelighed, acceptabel og gennemførlighed af HoPE (Hospice Preparation and Education) webbaseret værktøj
Efterforskeren vil udføre en randomiseret, kontrolleret undersøgelse af det web-baserede værktøj HoPE (Hospice Preparation and Education) kontra sædvanlig pleje for at vurdere: Teknologianvendelighed (primær), undersøgelsesgennemførlighed (sekundær), brugeracceptabilitet (sekundær), og hospice-tjenestens konverteringsrate (udforskende).
Teknologiens anvendelighed vil blive vurderet gennem en engangs kvantitativ undersøgelse ved brug af etablerede instrumenter.
Undersøgelsesgennemførlighed og brugertilgængelighed vil blive vurderet gennem prøvetilmelding og fastholdelse sammen med analyser, der vurderer brug af værktøj (f.eks.
tid brugt på hver side på webstedet).
Konverteringsraten er den procentdel af patienter, der introduceres til hospice, som til sidst tilmelder sig.
Efterforskerne vil på en undersøgende måde evaluere den differentielle effekt af HoPE versus sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettiget til og henvisning foretaget til hjemmehospice-tjenester (Bemærk: dette udelukker palliativ hjemmepleje, hjemmeinfusion, hjemmesygepleje, hjemmefysioterapi og brotjenester)
- Mellem 21 og 89 år
- Evne til at give samtykke
- Evne til at tale og forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
|
|
|
Eksperimentel: Standard of Care + HoPE
|
Pædagogisk hjemmeside med fokus på hospicepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologianvendelighed målt ved System Usability Scale
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 4 måneder.
|
For at bestemme brugervenlighed vil System Usability Scale blive administreret til hver deltager i interventionsarmen.
Som beskrevet af usability.gov:
"Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0-40 til 0-100.
Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering.
Baseret på forskning vil en SUS-score over 68 blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet, men den bedste måde at fortolke dine resultater på involverer at "normalisere" scorerne for at producere en percentilrangering."
|
Ved studieafslutning op til 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsesgennemførlighed målt ved tilmeldingseffektivitet
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 4 måneder
|
Tilmeldingseffektivitet vil blive målt ved procentdelen af henvendte patienter, som tilmelder sig undersøgelsen, med målet om >50 % tilmelding.
|
Ved studieafslutning op til 4 måneder
|
|
Undersøgelsesgennemførlighed målt ved interventionsafslutning
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 4 måneder
|
Interventionsgennemførelse vil blive målt ved procentdelen af deltagere i interventionsarmen, der gennemfører mindst 50 % af modulerne på interventionswebstedet, med et mål på >50 % af deltagerne.
|
Ved studieafslutning op til 4 måneder
|
|
Brugertilgængelighed målt ved Net Promoter-score
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 4 måneder
|
Net Promoter-skalaen administreres kun til deltagere i undersøgelsens interventionsarm.
Denne skala er en likert-skala med elleve elementer, der vurderer sandsynligheden for at anbefale interventionen til et familiemedlem eller en ven.
Procentdelen af deltagere, der giver en score på 0 til 6, trækkes fra den procentdel af deltagere, der giver en score på 9 eller 10 for at give den samlede Net Promoter-score.
Denne score sammenlignes derefter med andre scores af lignende teknologier.
|
Ved studieafslutning op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arif Kamal, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00105058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospice pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
Kliniske forsøg med HoPE hjemmeside
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetEn sammenligning af tidlig mobilisering versus traditionel behandling for akutte ankelforstuvninger.AnkelforstuvningForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPediatric Oncology Group of OntarioAfsluttetBarndoms hjernetumorCanada
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fysisk aktivitet | Tobaksafhængighed
-
University College CopenhagenUniversity of Copenhagen; UCL University College, DenmarkRekrutteringAkademisk præstationDanmark
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Boehringer Ingelheim; MedTeq; HOP-Child Technologies IncAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...HOP-Child Technologies IncAfsluttet