HoPE (Hospice Preparation and Education)
4. mars 2022 oppdatert av: Duke University
Pilotforsøk som evaluerer brukervennlighet, akseptabilitet og gjennomførbarhet av HoPE (Hospice Preparation and Education) nettbasert verktøy
Etterforskeren vil gjennomføre en randomisert, kontrollert studie på to steder av det nettbaserte verktøyet HoPE (Hospice Preparation and Education) versus vanlig omsorg for å vurdere: Teknologibrukbarhet (primær), studiegjennomførbarhet (sekundær), brukerakseptabilitet (sekundær), og hospice-tjenestens konverteringsfrekvens (utforskende).
Teknologibrukbarhet vil bli vurdert gjennom en engangs kvantitativ undersøkelse ved bruk av etablerte instrumenter.
Studiegjennomførbarhet og brukertilgjengelighet vil bli vurdert gjennom prøveregistrering og oppbevaring sammen med analyser som vurderer verktøybruk (f.eks.
tid brukt på hver side på nettstedet).
Konverteringsraten er prosentandelen av pasienter introdusert til hospice som til slutt melder seg inn.
Etterforskerne vil på en utforskende måte evaluere den differensielle effekten av HoPE versus vanlig omsorg.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert for og henvisning laget for hjemme hospice-tjenester (Merk: dette ekskluderer palliativ hjemmehjelp, hjemmeinfusjon, hjemmesykepleie, hjemmefysioterapi og brotjenester)
- Mellom 21 og 89 år
- Evne til å gi samtykke
- Evne til å snakke og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: Standard of Care + HoPE
|
Utdanningsnettsted med fokus på hospice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknologibrukbarhet målt ved System Usability Scale
Tidsramme: Ved studieavslutning, inntil 4 måneder.
|
For å bestemme brukervennlighet, vil System Usability Scale bli administrert til hver deltaker i intervensjonsarmen.
Som beskrevet av usability.gov:
"Deltakerens poengsum for hvert spørsmål konverteres til et nytt tall, legges sammen og deretter multipliseres med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100.
Selv om poengsummen er 0-100, er disse ikke prosenter og bør kun vurderes i forhold til prosentilrangeringen.
Basert på forskning vil en SUS-score over 68 bli ansett som over gjennomsnittet og alt under 68 er under gjennomsnittet, men den beste måten å tolke resultatene på innebærer å "normalisere" poengsummene for å produsere en persentilrangering."
|
Ved studieavslutning, inntil 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiegjennomførbarhet målt ved påmeldingseffektivitet
Tidsramme: Ved studieavslutning, inntil 4 måneder
|
Påmeldingseffektivitet vil bli målt ved prosentandelen av pasienter som henvendes som melder seg på studien, med målet om >50 % påmelding.
|
Ved studieavslutning, inntil 4 måneder
|
|
Studiegjennomførbarhet målt ved fullføring av intervensjon
Tidsramme: Ved studieavslutning, inntil 4 måneder
|
Intervensjonsfullføring vil bli målt ved prosentandelen av deltakere på intervensjonsarmen som fullfører minst 50 % av modulene på intervensjonsnettstedet, med et mål på >50 % av deltakerne.
|
Ved studieavslutning, inntil 4 måneder
|
|
Brukertilgjengelighet målt ved Net Promoter-poengsum
Tidsramme: Ved studieavslutning, inntil 4 måneder
|
Net Promoter-skalaen administreres kun til deltakere i intervensjonsdelen av studien.
Denne skalaen er en likert-skala med elleve elementer som vurderer sannsynligheten for å anbefale intervensjonen til et familiemedlem eller en venn.
Prosentandelen av deltakere som gir en poengsum på 0 til 6, trekkes fra prosentandelen av deltakere som gir en poengsum på 9 eller 10 for å gi den samlede Net Promoter-poengsummen.
Denne poengsummen sammenlignes deretter med andre scorer av lignende teknologier.
|
Ved studieavslutning, inntil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arif Kamal, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00105058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .