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HoPE (Preparazione ed Educazione in Hospice)

4 marzo 2022 aggiornato da: Duke University

Sperimentazione pilota che valuta l'usabilità, l'accettabilità e la fattibilità dello strumento basato sul web HoPE (Hospice Preparation and Education)

Lo sperimentatore condurrà uno studio randomizzato e controllato a due siti dello strumento basato sul web HoPE (Hospice Preparation and Education) rispetto alle cure abituali per valutare: usabilità della tecnologia (primaria), fattibilità dello studio (secondaria), accettabilità dell'utente (secondaria), e tasso di conversione del servizio di hospice (esplorativo). L'usabilità della tecnologia sarà valutata attraverso un'indagine quantitativa una tantum utilizzando strumenti consolidati. La fattibilità dello studio e l'accessibilità dell'utente saranno valutate attraverso l'iscrizione alla prova e la conservazione insieme all'analisi dell'utilizzo dello strumento di valutazione (ad es. tempo trascorso su ciascuna pagina del sito web). Il tasso di conversione è la percentuale di pazienti introdotti in hospice che alla fine si arruolano. Gli investigatori valuteranno in modo esplorativo l'effetto differenziale di HoPE rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo e indirizzato ai servizi di hospice domiciliare (Nota: sono escluse le cure palliative domiciliari, le infusioni domiciliari, l'assistenza infermieristica domiciliare, la fisioterapia domiciliare e i servizi ponte)
  • Età compresa tra 21 e 89 anni
  • Capacità di prestare il consenso
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Sperimentale: Standard di cura + Speranza
Altro: Sito web HoPE
Sito web educativo incentrato sull'assistenza in hospice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità della tecnologia misurata dalla scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Al termine degli studi, fino a 4 mesi.
Per determinare l'usabilità, la scala di usabilità del sistema verrà somministrata a ciascun partecipante nel braccio di intervento. Come descritto da usability.gov: "I punteggi del partecipante per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e poi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100. Sebbene i punteggi siano compresi tra 0 e 100, queste non sono percentuali e dovrebbero essere considerate solo in termini di ranking percentile. Sulla base della ricerca, un punteggio SUS superiore a 68 sarebbe considerato superiore alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media, tuttavia il modo migliore per interpretare i risultati prevede la "normalizzazione" dei punteggi per produrre una classifica percentile".
Al termine degli studi, fino a 4 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio di fattibilità misurato dall'efficienza di iscrizione
Lasso di tempo: Al termine degli studi, fino a 4 mesi
L'efficienza dell'arruolamento sarà misurata dalla percentuale di pazienti contattati che si arruolano nello studio, con l'obiettivo di un'arruolamento >50%.
Al termine degli studi, fino a 4 mesi
Studio di fattibilità misurato dal completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Al termine degli studi, fino a 4 mesi
Il completamento dell'intervento sarà misurato dalla percentuale di partecipanti nel braccio di intervento che completano almeno il 50% dei moduli all'interno del sito web dell'intervento, con un obiettivo >50% dei partecipanti.
Al termine degli studi, fino a 4 mesi
Accessibilità dell'utente misurata dal punteggio Net Promoter
Lasso di tempo: Al termine degli studi, fino a 4 mesi
La scala Net Promoter viene somministrata solo ai partecipanti nel braccio di intervento dello studio. Questa scala è una scala likert di undici elementi che valuta la probabilità di raccomandare l'intervento a un familiare o un amico. La percentuale di partecipanti che danno un punteggio da 0 a 6 viene sottratta dalla percentuale di partecipanti che danno un punteggio di 9 o 10 per ottenere il punteggio complessivo del Net Promoter. Questo punteggio viene quindi confrontato con altri punteggi di tecnologie simili.
Al termine degli studi, fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arif Kamal, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00105058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura dell'hospice

Prove cliniche su Sito web HoPE

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