- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04410627
HoPE (Hospice Preparation and Education)
4 mars 2022 uppdaterad av: Duke University
Pilotförsök som utvärderar användbarhet, acceptans och genomförbarhet för det webbaserade verktyget HoPE (Hospice Preparation and Education)
Utredaren kommer att genomföra en randomiserad, kontrollerad studie på två platser av det webbaserade verktyget HoPE (Hospice Preparation and Education) kontra vanlig vård för att bedöma: Teknikens användbarhet (primär), studiens genomförbarhet (sekundär), användaracceptans (sekundär), och hospice service konverteringsfrekvens (utforskande).
Teknikens användbarhet kommer att bedömas genom en kvantitativ engångsundersökning med hjälp av etablerade instrument.
Studiens genomförbarhet och användartillgänglighet kommer att bedömas genom testregistrering och retention tillsammans med analyser som utvärderar verktygsanvändning (t.ex.
tid på varje sida på webbplatsen).
Konverteringsfrekvensen är procentandelen av patienter som introduceras till hospice som slutligen registrerar sig.
Utredarna kommer på ett utforskande sätt att utvärdera den differentiella effekten av HoPE jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerad för och remiss gjord för hospice i hemmet (Obs: detta utesluter palliativ vård i hemmet, heminfusion, hemsjuksköterska, sjukgymnastik i hemmet och bryggtjänster)
- Mellan 21 och 89 år
- Förmåga att ge samtycke
- Förmåga att tala och förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
|
|
|
Experimentell: Standard of Care + HoPE
|
Utbildningswebbplats inriktad på hospicevård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknikens användbarhet mätt med System Usability Scale
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 4 månader.
|
För att fastställa användbarheten kommer System Usability Scale att administreras till varje deltagare i interventionsarmen.
Som beskrivs av usability.gov:
"Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal, läggs ihop och multipliceras sedan med 2,5 för att omvandla de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100.
Även om poängen är 0-100, är dessa inte procentsatser och bör endast beaktas i termer av deras percentilrankning.
Baserat på forskning skulle ett SUS-poäng över 68 anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet, men det bästa sättet att tolka dina resultat innebär att "normalisera" poängen för att producera en percentilrankning."
|
Vid avslutad studie, upp till 4 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiens genomförbarhet mätt med inskrivningseffektivitet
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 4 månader
|
Inskrivningseffektiviteten kommer att mätas genom procentandelen av tillfrågade patienter som registrerar sig i studien, med målet om >50 % inskrivning.
|
Vid avslutad studie, upp till 4 månader
|
|
Studiens genomförbarhet mätt genom slutförande av intervention
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 4 månader
|
Interventionens slutförande kommer att mätas av andelen deltagare i interventionsarmen som slutför minst 50 % av modulerna på interventionswebbplatsen, med ett mål på >50 % av deltagarna.
|
Vid avslutad studie, upp till 4 månader
|
|
Användartillgänglighet mätt med Net Promoter-poäng
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 4 månader
|
Net Promoter-skalan administreras endast till deltagare i studiens interventionsarm.
Denna skala är en likert-skala med elva punkter som bedömer sannolikheten för att rekommendera interventionen till en familjemedlem eller vän.
Andelen deltagare som ger poängen 0 till 6 subtraheras med andelen deltagare som ger poängen 9 eller 10 för att ge det totala Net Promoter-poängen.
Denna poäng jämförs sedan med andra poäng av liknande teknologier.
|
Vid avslutad studie, upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arif Kamal, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00105058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .