- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04410627
HoPE (hospice előkészítés és oktatás)
2022. március 4. frissítette: Duke University
Pilot Trial A HoPE (Hospice Preparation and Education) web-alapú eszköz használhatóságának, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése
A vizsgáló két helyszínen, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fog végezni a HoPE (Hospice Preparation and Education) web-alapú eszközről a szokásos kezeléssel szemben, hogy felmérje: technológia használhatóságát (elsődleges), tanulmány megvalósíthatóságát (másodlagos), felhasználói elfogadhatóságot (másodlagos), és a hospice szolgáltatás átváltási aránya (feltáró).
A technológia használhatóságát egyszeri kvantitatív felméréssel értékelik, bevált eszközök segítségével.
A tanulmány megvalósíthatóságát és a felhasználók hozzáférhetőségét a próbaverzióba való beiratkozás és a megőrzés, valamint az eszközhasználatot értékelő elemzések (pl.
a weboldal egyes oldalán eltöltött idő).
A konverziós arány a hospice-be került betegek százalékos aránya, akik végül beiratkoznak.
A vizsgálók feltáró módon értékelik a HoPE és a szokásos ellátás közötti különbséget.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jogosult az otthoni hospice szolgáltatásokra és beutaló (Megjegyzés: ez nem foglalja magában az otthoni palliatív ellátást, az otthoni infúziót, az otthoni ápolást, az otthoni fizikoterápiát és a bridge-szolgáltatásokat)
- 21 és 89 év közötti
- Hozzájárulási képesség
- Képes beszélni és megérteni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
|
|
|
Kísérleti: Standard of Care + HoPE
|
Oktatási weboldal a hospice ellátással foglalkozik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A technológia használhatósága rendszerhasználati skálával mérve
Időkeret: A tanulmány befejezésekor legfeljebb 4 hónapig.
|
A használhatóság meghatározásához a rendszer használhatósági skálát a beavatkozási kar minden résztvevője megkapja.
A usability.gov leírása szerint:
"A résztvevők minden kérdésre adott pontszámát egy új számmá alakítják, összeadják, majd megszorozzák 2,5-tel, így az eredeti 0-40-es pontszámokat 0-100-ra alakítják.
Bár a pontszámok 0 és 100 között vannak, ezek nem százalékok, és csak a százalékos besorolásuk szempontjából kell figyelembe venni.
Kutatások alapján a 68 feletti SUS-pontszám átlag felettinek, a 68 alatti érték pedig az átlag alattinak számít, azonban az eredmények értelmezésének legjobb módja a pontszámok "normalizálása" a százalékos rangsor létrehozásához."
|
A tanulmány befejezésekor legfeljebb 4 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmány megvalósíthatósága a beiratkozás hatékonyságával mérve
Időkeret: A tanulmány befejezésekor legfeljebb 4 hónapig
|
A beiratkozás hatékonyságát a megkeresett betegek százalékos aránya fogja mérni, akik részt vesznek a vizsgálatban, a cél 50%-nál nagyobb.
|
A tanulmány befejezésekor legfeljebb 4 hónapig
|
|
A tanulmány megvalósíthatósága a beavatkozás befejezésével mérve
Időkeret: A tanulmány befejezésekor legfeljebb 4 hónapig
|
A beavatkozás teljesítését a beavatkozási ág azon résztvevőinek százalékos arányában mérik, akik a beavatkozási webhely moduljainak legalább 50%-át teljesítik, a résztvevők > 50%-ának céljával.
|
A tanulmány befejezésekor legfeljebb 4 hónapig
|
|
A felhasználók hozzáférhetősége a Net Promoter pontszámával mérve
Időkeret: A tanulmány befejezésekor legfeljebb 4 hónapig
|
A Net Promoter skálát csak a vizsgálat intervenciós ágának résztvevői adják be.
Ez a skála egy tizenegy tételes likert skála, amely felméri annak valószínűségét, hogy családtagnak vagy barátnak ajánlják a beavatkozást.
A 0-tól 6-ig terjedő pontszámot adó résztvevők százalékos arányát le kell vonni azon résztvevők százalékos arányából, akik 9 vagy 10 pontot adtak a Net Promoter összpontszámához.
Ezt a pontszámot ezután összehasonlítják a hasonló technológiák más pontszámaival.
|
A tanulmány befejezésekor legfeljebb 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arif Kamal, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00105058
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .