HoPE (Preparación y educación para cuidados paliativos)
4 de marzo de 2022 actualizado por: Duke University
Prueba piloto que evalúa la usabilidad, la aceptabilidad y la viabilidad de la herramienta basada en la web HoPE (preparación y educación en cuidados paliativos)
El investigador llevará a cabo un estudio aleatorizado y controlado en dos sitios de la herramienta basada en la web HoPE (Hospice Preparation and Education) en comparación con la atención habitual para evaluar: la usabilidad de la tecnología (primaria), la viabilidad del estudio (secundaria), la aceptabilidad del usuario (secundaria), y tasa de conversión de servicios de hospicio (exploratoria).
La usabilidad de la tecnología se evaluará a través de una encuesta cuantitativa única utilizando instrumentos establecidos.
La viabilidad del estudio y la accesibilidad del usuario se evaluarán a través de la inscripción y retención de pruebas junto con el uso de herramientas de evaluación de análisis (p.
tiempo de permanencia en cada página del sitio web).
La tasa de conversión es el porcentaje de pacientes introducidos en el hospicio que finalmente se inscriben.
Los investigadores evaluarán de manera exploratoria el efecto diferencial de HoPE frente a la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegible y referido para servicios de hospicio en el hogar (Nota: esto excluye cuidados paliativos en el hogar, infusión en el hogar, enfermería en el hogar, fisioterapia en el hogar y servicios puente)
- Edad entre 21 y 89
- Capacidad para dar el consentimiento
- Habilidad para hablar y entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
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Experimental: Atención estándar + HoPE
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Sitio web educativo centrado en el cuidado de hospicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de la tecnología medida por la Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, hasta 4 meses.
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Para determinar la usabilidad, se administrará la Escala de usabilidad del sistema a cada participante en el brazo de intervención.
Como lo describe usability.gov:
"Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100.
Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil.
Según la investigación, una puntuación SUS superior a 68 se consideraría por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio, sin embargo, la mejor manera de interpretar sus resultados consiste en "normalizar" las puntuaciones para producir una clasificación percentil.
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Al finalizar el estudio, hasta 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del estudio medida por la eficiencia de inscripción
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, hasta 4 meses
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La eficiencia de la inscripción se medirá por el porcentaje de pacientes contactados que se inscriban en el estudio, con el objetivo de >50 % de inscripción.
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Al finalizar el estudio, hasta 4 meses
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Viabilidad del estudio medida por la finalización de la intervención
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, hasta 4 meses
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La finalización de la intervención se medirá por el porcentaje de participantes en el brazo de intervención que completan al menos el 50 % de los módulos dentro del sitio web de la intervención, con una meta de >50 % de los participantes.
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Al finalizar el estudio, hasta 4 meses
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Accesibilidad del usuario medida por la puntuación de Net Promoter
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, hasta 4 meses
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La escala Net Promoter se administra a los participantes en el brazo de intervención del estudio únicamente.
Esta escala es una escala Likert de once ítems que evalúa la probabilidad de recomendar la intervención a un familiar o amigo.
El porcentaje de participantes que otorgan una puntuación de 0 a 6 se resta del porcentaje de participantes que otorgan una puntuación de 9 o 10 para obtener la puntuación total de Net Promoter.
Esta puntuación se compara luego con otras puntuaciones de tecnologías similares.
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Al finalizar el estudio, hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arif Kamal, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .