Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HoPE (hospicová příprava a vzdělávání)

4. března 2022 aktualizováno: Duke University

Pilotní zkouška hodnotící použitelnost, přijatelnost a proveditelnost webového nástroje HoPE (příprava a vzdělávání v hospicích)

Zkoušející provede dvoumístnou, randomizovanou, kontrolovanou studii webového nástroje HoPE (Hospice Preparation and Education) versus obvyklá péče, aby posoudil: použitelnost technologie (primární), proveditelnost studie (sekundární), přijatelnost uživatele (sekundární), a konverzní poměr hospicových služeb (průzkumný). Využitelnost technologie bude posouzena prostřednictvím jednorázového kvantitativního průzkumu pomocí zavedených nástrojů. Proveditelnost studie a uživatelská přístupnost budou posouzeny prostřednictvím registrace a uchování zkušební verze spolu s analytickými nástroji hodnotícími používání nástrojů (např. čas strávený na každé stránce webu). Míra konverze je procento pacientů zavedených do hospice, kteří se nakonec zaregistrují. Zkoušející vyhodnotí explorativním způsobem rozdílný účinek HoPE oproti obvyklé péči.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nárok na služby domácího hospice a doporučení pro ně (Poznámka: toto nezahrnuje domácí paliativní péči, domácí infuze, domácí ošetřovatelství, domácí fyzikální terapii a mostní služby)
  • Ve věku od 21 do 89 let
  • Schopnost dát souhlas
  • Schopnost mluvit a rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: Standard of Care + HoPE
Jiný: Webové stránky HoPE
Vzdělávací web zaměřený na hospicovou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost technologie měřená pomocí stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Po ukončení studia až 4 měsíce.
Ke stanovení použitelnosti bude každému účastníkovi v intervenční větvi poskytnuta škála použitelnosti systému. Jak popisuje usability.gov: „Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0–40 převedlo na 0–100. Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení. Na základě výzkumu by bylo skóre SUS nad 68 považováno za nadprůměrné a cokoliv pod 68 je podprůměrné, nicméně nejlepší způsob, jak interpretovat vaše výsledky, zahrnuje „normalizaci“ skóre, aby se vytvořilo percentilové hodnocení.
Po ukončení studia až 4 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost studie měřená účinností zápisu
Časové okno: Po ukončení studia až 4 měsíce
Účinnost zápisu bude měřena procentem oslovených pacientů, kteří se zapíší do studie, s cílem > 50 % zápisu.
Po ukončení studia až 4 měsíce
Proveditelnost studie měřená dokončením intervence
Časové okno: Po ukončení studia až 4 měsíce
Dokončení intervence bude měřeno procentem účastníků v intervenční větvi, kteří dokončí alespoň 50 % modulů na intervenční webové stránce, s cílem > 50 % účastníků.
Po ukončení studia až 4 měsíce
Uživatelská přístupnost měřená skóre Net Promoter
Časové okno: Po ukončení studia až 4 měsíce
Škála Net Promoter se poskytuje pouze účastníkům intervenční větve studie. Tato škála je jedenáctipoložková likertova škála hodnotící pravděpodobnost doporučení intervence členovi rodiny nebo příteli. Procento účastníků, kteří dají skóre 0 až 6, se odečte od procenta účastníků, kteří dají skóre 9 nebo 10, čímž se získá celkové skóre Net Promoter. Toto skóre je poté porovnáno s jinými skóre podobných technologií.
Po ukončení studia až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arif Kamal, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00105058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hospicová péče

Klinické studie na Webové stránky HoPE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit