Eswt の筋肉構造への影響
2021年2月15日 更新者：Aydan Niziplioğlu、Hacettepe University
下肢腱障害における筋力、柔軟性、および構造的特徴に対する体外衝撃波療法の効果の調査
この研究の目的は、最小および最大周波数周波数で文献に指定されている周波数を使用して適用した場合の、下肢腱障害の筋力、柔軟性、および構造に対する体外衝撃波治療 (ESWT) の効果を調査することです。
研究者としての私たちの仮説は、ESWT治療が筋力、柔軟性、筋肉構造に影響を与えるというものです.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、私立病院の理学療法および放射線科で実施されます。 ガジアンテプ大学の臨床研究倫理委員会は、決定番号GO 2018-01で研究の倫理的遵守を承認しました。 参加者は研究について通知し、書面による同意が得られます。
評価の前に、参加者の名前、年齢、身長、体重、職業などの人口統計情報が取得されます。 すべての測定は、最初のセッションの前、直後、および最後のセッションの後に実行されます。
結果の測定は、筋力、筋柔軟性、筋構造パラメータになります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tüzün FIRAT, Associate professor
- 電話番号：+90 532 671 06 35
- メール：tuzun75@gmail.com
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27000
- 募集
- Gaziantep Private Hatem Hospital
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コンタクト：
- aydan niziplioğlu, MSc
- 電話番号：05324132734
- メール：fzt.niziplioglu@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～52年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 下肢腱障害
除外基準:
- 治療および測定セッションに出席できなかった患者は、
- 治療に耐えられない患者
- 全身性炎症性疾患を患っており、
- 下部または上部の運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腱障害患者
腱障害のある患者にはESWTが投与されます
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ハムストリング腱障害の場合;合計 2000 回のインパルスが行われます。
週2回、計5回のお申し込みとなります。
エネルギー束密度は、2000 インパルスで 0.58mJ/mm2 (2 bar) になります。
週2回、計5回の公演を行います。
2400 インパルスで構成される各セッションは、0.17 から 0.25 mJ/mm2 (1.7 から 2.5 バー) の範囲のエネルギー束密度で投与されます。
週1回、計3回の公演を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉のパンネーション角度
時間枠：測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 処理の直後に実行されます。 3週間でのパンネーション角度の変化
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「Logiq s7 Expert」US デバイスには、b フロー、半定量化およびエラストグラフィ、フロー定量化、コントラスト イメージング、b ステアおよびボリューム イメージング デバイスが含まれ、11 L-D リニア ボリューム コンベックスおよびリニア プローブが測定に使用されます。
評価中、筋肉は最もリラックスした位置に置かれ、収縮は要求されません。
ペンネーション角度は、筋繊維と筋肉の深部筋膜の間の角度として測定されます
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測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 処理の直後に実行されます。 3週間でのパンネーション角度の変化
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筋繊維の長さ
時間枠：測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 処理の直後に実行されます。3 週間での繊維長の変化
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「Logiq s7 Expert」US デバイスには、b フロー、半定量化およびエラストグラフィ、フロー定量化、コントラスト イメージング、b ステアおよびボリューム イメージング デバイスが含まれ、11 L-D リニア ボリューム コンベックスおよびリニア プローブが測定に使用されます。
評価中、筋肉は最もリラックスした位置に置かれ、収縮は要求されません。
繊維の長さは、表在性腱膜と深部腱膜の間の束状経路の長さとして測定されます。
繊維長の測定では、最も明確な測定領域が考慮されます。
束が画像からはみ出している場合、不足部分は束と腱膜の線形外挿によって推定されます
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測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 処理の直後に実行されます。3 週間での繊維長の変化
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筋肉の厚み
時間枠：測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 処理の直後に実行されます。3 週間での厚さの変化
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「Logiq s7 Expert」US デバイスには、b フロー、半定量化およびエラストグラフィ、フロー定量化、コントラスト イメージング、b ステアおよびボリューム イメージング デバイスが含まれ、11 L-D リニア ボリューム コンベックスおよびリニア プローブが測定に使用されます。
評価中、筋肉は最もリラックスした位置に置かれ、収縮は必要ありません。厚さは、距離で表層筋膜と深層筋膜の間の距離として横方向に測定されます。
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測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 処理の直後に実行されます。3 週間での厚さの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の柔軟性
時間枠：測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 治療の直後に実行されます。3 週間で柔軟性が変化します。
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測定にはイーリーズテストを使用します。
手順は、1 人の試験官のみによるゴニオメータ測定を容易にするために、(受動的な膝の屈曲ではなく) 能動的な膝の屈曲をテスト プロトコルに組み込むように変更されます。
参加者は、ニュートラルな骨盤の姿勢と台座との腰の前面の接触を維持しながら、片方の膝を積極的に曲げ、かかとを臀部に近づけるように指示します.ゴニオメトリックスコアは度で取得されます.
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測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 治療の直後に実行されます。3 週間で柔軟性が変化します。
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ハムストリングスの柔軟性
時間枠：測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 治療の直後に行います。3 週間で柔軟性が変化します。
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筋肉の柔軟性は、巻尺を使用して測定されます。
筋肉ごとに 1 回の測定が行われます。
筋肉の柔軟性はセンチメートル (cm) で記録されます。パッシブ ストレート レッグ レイズ (PSLR) テストは、ハムストリングの筋肉の柔軟性を評価するために実行されます。
被験者は仰臥位になり、足をまっすぐにして検査用ベッドに置きます。
テスト脚の足首は、テスト中リラックスした位置に保ちます。
PSLR テストのエンドポイントは、次の 2 つの基準によって決定されます。
腰の角度に応じて評価いたします。
スコアは巻尺で測定されます。
踵骨と床の間の距離が記録されます。
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測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 治療の直後に行います。3 週間で柔軟性が変化します。
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腓腹筋の柔軟性
時間枠：測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 治療の直後に行います。3 週間で柔軟性が変化します。
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突進テストは腓腹筋に使用します。 患者は、足と壁の間の距離が約 10 cm の長さになるように、壁に寄りかかって立ちます。 彼らは片足をもう一方の足の後ろに移動します。 彼らは壁に触れるまで前膝を曲げます（かかとを地面につけたままにします）。 かかとが地面から離れずに膝が壁に触れない場合は、足を壁に近づけてから繰り返します。 かかとが地面から離れずに膝が壁に触れることができる場合は、足を壁からさらに離してから繰り返します。 膝が壁に触れ、かかとが地面に着くまで、ステップ 5 をキープします。床の巻尺。 |
測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 治療の直後に行います。3 週間で柔軟性が変化します。
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 治療の直後に行います。3 週間での強度の変化
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Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical、米国ユタ州) のデジタル ダイナモメーターを使用して筋力を評価します。筋力はニュートンとして記録されます。最大限の努力をするよう口頭で励まし、患者はダイナモメーターに力を加えるように求めます。患者が固定された椅子に座り、検査者の手が太ももを椅子に押し付けている間、5〜10秒間。
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測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 治療の直後に行います。3 週間での強度の変化
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ハムストリングの筋力
時間枠：測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 処理の直後に実行されます。 3週間での強さの変化
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Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical、ユタ州、米国) のデジタル ダイナモメーターは、筋力の評価に使用されます。筋力はニュートンとして記録されます。
ハムストリング筋の場合、等尺性膝屈曲強度は、腹臥位の被験者で測定し、骨盤と反対側の脚を固定します。
ダイナモメーターは足首に、下腿に垂直に配置されます。
足は底屈になり、膝は伸びた位置になります。
3 つの最大随意等尺性膝屈曲収縮は、徐々に力を加えることで要求されます。
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測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 処理の直後に実行されます。 3週間での強さの変化
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腓腹筋の筋力
時間枠：測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 治療の直後に実行されます。3 週間での強度の変化
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Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical、ユタ州、米国) のデジタル ダイナモメーターを筋力の評価に使用します。筋力はニュートンとして記録します。
すべての被験者は、腰と膝を伸ばし、足を中立位置にして、テーブルの上で腹臥位で等尺性収縮を行います。
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測定は、ESWT の前、最初の ESWT および最後の ESWT 治療の直後に実行されます。3 週間での強度の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月11日
一次修了 (実際)
2020年7月5日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月15日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。