Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Eswt på muskelarkitektur

15. februar 2021 oppdatert av: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på muskelstyrke, fleksibilitet og arkitektoniske egenskaper ved tendinopatier i nedre ekstremiteter

Målet med forskningen er å undersøke effekten av Ekstracorpereal sjokkbølgebehandling (ESWT) på muskelstyrke, fleksibilitet og arkitektur av tendinopatier i nedre ekstremiteter når de brukes ved bruk av frekvensene spesifisert i litteraturen med min og maks frekvens frekvenser.

Vår hypotese som forskere er at ESWT-behandling har effekt på muskelstyrke, fleksibilitet og muskelarkitektur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien skal gjennomføres på Fysioterapi- og radiologiavdelingen på et privat sykehus. Den kliniske forskningsetiske komiteen i Gaziantep universitetet godkjente studiens etiske samsvar med vedtaksnummeret GO 2018-01. Deltakerne vil informere om studien og deres skriftlige samtykke vil innhentes.

Demografisk informasjon inkludert navn, alder, høyde, kroppsvekt og yrke til deltakerne vil innhentes før evalueringen. Alle målingene vil utføres før, like etter den første økten og etter den siste økten.

Resultatmål vil være muskelstyrke, muskelfleksibilitet, parametere for muskelarkitektur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Telefonnummer: +90 532 671 06 35
  • E-post: tuzun75@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia, 27000
        • Rekruttering
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 52 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Tendinopati i nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke møtte opp til noen behandlings- og måleøkter,
  • Pasienter som ikke tåler behandling
  • har systemisk inflammatorisk sykdom,
  • nedre eller øvre motoriske lesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tendinopati pasienter
Pasienter med tendinopati vil bli administrert ESWT
Annen: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for hamstring tendinopati
For hamstring tendinopati; totalt 2000 impulser vil bli utført. Vi søker to ganger i uken og totalt 5 ganger.
Annen: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for quadriceps tendinopati
Energiflukstettheten vil være 0,58mJ/mm2 (2 bar) med 2000 impulser. Vi skal opptre to ganger i uken, 5 ganger totalt.
Annen: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for akilles tendinopati
Hver økt besto av 2400 impulser vil bli administrert med en energiflukstetthet fra 0,17 til 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar). Vi skal opptre en gang i uken, totalt 3 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelpannasjonsvinkel
Tidsramme: Målinger vil utføres før ESWT, umiddelbart etter første ESWT og siste ESWT-behandling. Endring av pannasjonsvinkel på 3 uker
'Logiq s7 Expert' US-enhet inkludert b-flow, semikvantifisering og elastografi, flowkvantifisering, kontrastavbildning, b-steer og volumavbildningsenhet og med 11 L-D lineært volum konveks og lineær probe vil brukes for målingene. Under evalueringen vil musklene plasseres i den mest avslappede posisjonen og ingen sammentrekning vil kreve. Pennasjonsvinkel vil måle som vinkelen mellom muskelfiber og muskelens dype fascia
Målinger vil utføres før ESWT, umiddelbart etter første ESWT og siste ESWT-behandling. Endring av pannasjonsvinkel på 3 uker
muskelfiberlengde
Tidsramme: Målinger vil utføres før ESWT, umiddelbart etter første ESWT og siste ESWT-behandling. Endring av fiberlengde på 3 uker
'Logiq s7 Expert' US-enhet inkludert b-flow, semikvantifisering og elastografi, flowkvantifisering, kontrastavbildning, b-steer og volumavbildningsenhet og med 11 L-D lineært volum konveks og lineær probe vil brukes for målingene. Under evalueringen vil musklene plasseres i den mest avslappede posisjonen og ingen sammentrekning vil kreve. Fiberlengden vil måle som lengden av den fascikulære banen mellom den overfladiske og dype aponeurosen. For måling av fiberlengden vil de tydeligste måleområdene bli tatt i betraktning. Hvis fascikelen strekker seg utenfor bildet, vil den manglende delen estimere via lineær ekstrapolering av fascikelen og aponeurose
Målinger vil utføres før ESWT, umiddelbart etter første ESWT og siste ESWT-behandling. Endring av fiberlengde på 3 uker
muskel tykkelse
Tidsramme: Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter første ESWT og siste ESWT-behandling. Endring av tykkelse på 3 uker
'Logiq s7 Expert' US-enhet inkludert b-flow, semikvantifisering og elastografi, flowkvantifisering, kontrastavbildning, b-steer og volumavbildningsenhet og med 11 L-D lineært volum konveks og lineær probe vil brukes for målingene. Under evalueringen vil musklene plasseres i den mest avslappede posisjonen og ingen sammentrekning vil kreve at tykkelsen vil måles på tvers som avstanden mellom den overfladiske og den dype fascien på avstand
Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter første ESWT og siste ESWT-behandling. Endring av tykkelse på 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskel fleksibilitet
Tidsramme: Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter den første ESWT og siste ESWT-behandlingen. Endring av fleksibilitet i løpet av 3 uker
Elys test vil brukes for målingen. Prosedyren vil modifiseres for å inkludere aktiv knefleksjon (i stedet for passiv knefleksjon) i testprotokollen for å lette goniometermåling av bare én undersøker. Deltakerne vil instruere å aktivt bøye det ene kneet og føre hælen mot baken, mens de opprettholder en nøytral bekkenstilling og kontakt mellom fremre del av hoften og sokkelen. Goniometriske poeng vil bli tatt i grader
Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter den første ESWT og siste ESWT-behandlingen. Endring av fleksibilitet i løpet av 3 uker
Hamstring muskel fleksibilitet
Tidsramme: Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter den første ESWT og siste ESWT-behandlingen.. Endring av fleksibilitet i 3 uker
Fleksibiliteten til musklene vil bli målt med målebånd. En enkelt måling vil bli utført for hver muskel. Muskelfleksibiliteten vil registreres som centimeter (cm). Testen med passiv straight leg raise (PSLR) vil utføre for å vurdere fleksibiliteten i hamstringsmuskelen. Forsøkspersonene vil ligge på rygg med bena rett på en undersøkelsesseng. Ankelen på testbenet vil holde seg i en avslappet stilling under hele testen. Endepunktet for PSLR-testen vil bestemme ut fra følgende to kriterier: (i) tettheten som undersøkeren føler og (ii) utbruddet av smerte i hamstringen rapportert av forsøksperson. Evaluering vil gjøre i henhold til vinkelen på hoften. Partiturene måles for målebånd. Avstanden mellom calcaneus og gulvet vil registrere.
Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter den første ESWT og siste ESWT-behandlingen.. Endring av fleksibilitet i 3 uker
Gastrocinemius muskelfleksibilitet
Tidsramme: Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter den første ESWT og siste ESWT-behandlingen.. Endring av fleksibilitet i 3 uker

Utfallstesten vil brukes for gastrocinemius. Pasienten vil stå mot veggen slik at avstanden mellom foten og veggen er ca 10 cm lang. De vil flytte en fot tilbake en fots avstand bak den andre.

De vil bøye det fremre kneet til det vil berøre veggen (holde hælen på bakken).

Hvis kneet ikke kan berøre veggen uten at hælen kommer av bakken, vil foten flyttes nærmere veggen og deretter gjentas.

Hvis kneet kan berøre veggen uten at hælen kommer av bakken, vil foten flyttes lenger bort fra veggen og deretter gjentas.

Keep vil bli gjentatt trinn 5 til du bare kan berøre kne til vegg og hælen forblir på bakken. Bøyningsutfall vil bli målt avstandslengden i centimeter (til nærmeste O.lcm) fra enden av stortåen til veggen ved hjelp av en målebånd på gulvet.
Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter den første ESWT og siste ESWT-behandlingen.. Endring av fleksibilitet i 3 uker
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter den første ESWT og siste ESWT-behandlingen. Styrkeendring på 3 uker
Powertrak håndholdt dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digitalt dynamometer vil bruke for å vurdere muskelstyrken. Muskelstyrken vil registreres som Newton. Ved å gi verbal oppmuntring til å bruke maksimal innsats, vil pasientene be om å bruke krefter på dynamometeret i løpet av en periode på 5 til 10 sekunder mens pasientene vil sitte i en fast stol og undersøkerens hånd presset ned låret til stolen.
Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter den første ESWT og siste ESWT-behandlingen. Styrkeendring på 3 uker
hamstring muskelstyrke
Tidsramme: Målinger vil utføres før ESWT, umiddelbart etter første ESWT og siste ESWT-behandling. Endring av styrke på 3 uker
Powertrak håndholdt dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digitalt dynamometer vil bruke for å vurdere muskelstyrken. Muskelstyrken registreres som Newton. For hamstringsmuskelen vil isometrisk knefleksjonsstyrke måles med forsøkspersonen i liggende stilling og bekkenet og det kontralaterale benet vil være fiksert. Dynamometeret vil plasseres ved ankelen, vinkelrett på underbenet. Foten vil i plantarfleksjon og kneet i utstrakt stilling. Tre maksimale frivillige isometriske knefleksjonskontraksjoner vil spørre med gradvis økende innsats
Målinger vil utføres før ESWT, umiddelbart etter første ESWT og siste ESWT-behandling. Endring av styrke på 3 uker
gastrokinemius muskelstyrke
Tidsramme: Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter den første ESWT og siste ESWT-behandlingen. Styrkeendring etter 3 uker
Powertrak håndholdt dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digitalt dynamometer vil bruke for å vurdere muskelstyrken. Muskelstyrken registreres som Newton. Alle forsøkspersoner vil bli utført de isometriske sammentrekningene i liggende stilling på bordet med hofte og kne forlenget og foten i nøytral stilling.
Målingene vil utføres før ESWT, umiddelbart etter den første ESWT og siste ESWT-behandlingen. Styrkeendring etter 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tendinopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere