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Effet d'Eswt sur l'architecture musculaire

15 février 2021 mis à jour par: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Enquête sur l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur la force musculaire, la flexibilité et les caractéristiques architecturales dans les tendinopathies des membres inférieurs

L'objectif de la recherche est d'étudier l'effet du traitement par ondes de choc Ekstracorperal (ESWT) sur la force musculaire, la flexibilité et l'architecture des tendinopathies des membres inférieurs lorsqu'il est appliqué en utilisant les fréquences spécifiées dans la littérature avec des fréquences de fréquence min et max.

Notre hypothèse en tant que chercheurs est que le traitement ESWT a un effet sur la force musculaire, la flexibilité et l'architecture musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude se déroulera dans le service de physiothérapie et de radiologie d'un hôpital privé. Le comité d'éthique de la recherche clinique de Gaziantep, l'université, a approuvé la conformité éthique de l'étude avec le numéro de décision GO 2018-01. Les participants informeront de l'étude et leur consentement écrit sera obtenu.

Des informations démographiques comprenant le nom, l'âge, la taille, le poids corporel et la profession des participants seront obtenues avant l'évaluation. Toutes les mesures seront effectuées avant, peu après la 1ère séance et après la dernière séance.

Les mesures de résultats seront la force musculaire, la flexibilité musculaire, les paramètres d'architecture musculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Numéro de téléphone: +90 532 671 06 35
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Gaziantep, Turquie, 27000
        • Recrutement
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 52 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : tendinopathie des membres inférieurs

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne se sont pas présentés aux séances de traitement et de mesure,
  • Patients qui ne tolèrent pas le traitement
  • ayant une maladie inflammatoire systémique,
  • lésion motrice inférieure ou supérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de tendinopathie
Les patients atteints de tendinopathie recevront une ESWT
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc pour la tendinopathie des ischio-jambiers
Pour la tendinopathie des ischio-jambiers ; un total de 2000 impulsions seront effectuées. Nous appliquerons deux fois par semaine et 5 fois au total.
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc pour la tendinopathie du quadriceps
La densité de flux énergétique sera de 0,58 mJ/mm2 (2 bar) avec 2000 impulsions. Nous jouerons deux fois par semaine, 5 fois au total.
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc pour la tendinopathie d'Achille
Chaque session composée de 2400 impulsions sera administrée avec une densité de flux d'énergie comprise entre 0,17 et 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar). Nous jouerons une fois par semaine, 3 fois au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle de pannation musculaire
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement d'angle de pannation en 3 semaines
L'appareil américain 'Logiq s7 Expert' comprenant le flux b, la semi-quantification et l'élastographie, la quantification du flux, l'imagerie de contraste, le dispositif d'imagerie b-steer et volumique et avec une sonde convexe et linéaire de volume linéaire 11 LD sera utilisé pour les mesures. Lors de l'évaluation, les muscles se placeront dans la position la plus détendue et aucune contraction ne sera demandée. L'angle de pennation mesurera l'angle entre la fibre musculaire et le fascia profond du muscle
Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement d'angle de pannation en 3 semaines
longueur des fibres musculaires
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de longueur de fibre en 3 semaines
L'appareil américain 'Logiq s7 Expert' comprenant le flux b, la semi-quantification et l'élastographie, la quantification du flux, l'imagerie de contraste, le dispositif d'imagerie b-steer et volumique et avec une sonde convexe et linéaire de volume linéaire 11 LD sera utilisé pour les mesures. Lors de l'évaluation, les muscles se placeront dans la position la plus détendue et aucune contraction ne sera demandée. La longueur des fibres mesurera la longueur du trajet fasciculaire entre l'aponévrose superficielle et profonde. Pour la mesure de la longueur de la fibre, les zones les plus clairement mesurées seront prises en considération. Si le fascicule s'étend hors de l'image, la partie manquante sera estimée par extrapolation linéaire du fascicule et de l'aponévrose
Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de longueur de fibre en 3 semaines
épaisseur musculaire
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier traitement ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement d'épaisseur en 3 semaines
L'appareil américain 'Logiq s7 Expert' comprenant le flux b, la semi-quantification et l'élastographie, la quantification du flux, l'imagerie de contraste, le dispositif d'imagerie b-steer et volumique et avec une sonde convexe et linéaire de volume linéaire 11 LD sera utilisé pour les mesures. Lors de l'évaluation, les muscles se placeront dans la position la plus relâchée et aucune contraction ne demandera d'épaisseur se mesurera en transversale comme la distance entre le fascia superficiel et le fascia profond à distance
Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier traitement ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement d'épaisseur en 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité des muscles quadriceps
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de flexibilité en 3 semaines
Le test d'Ely sera utilisé pour la mesure. La procédure sera modifiée pour incorporer la flexion active du genou (plutôt que la flexion passive du genou) dans le protocole de test afin de faciliter la mesure du goniomètre par un seul examinateur. Les participants apprendront à fléchir activement un genou et à ramener leur talon vers les fesses, tout en maintenant une posture pelvienne neutre et un contact de la face antérieure de la hanche avec la plinthe. Les scores goniométriques seront pris en degrés
Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de flexibilité en 3 semaines
Flexibilité des muscles ischio-jambiers
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier traitement ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de flexibilité en 3 semaines
La flexibilité des muscles sera mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer. Une seule mesure sera effectuée pour chaque muscle. La flexibilité musculaire sera enregistrée en centimètres (cm). Le test d'élévation passive de la jambe droite (PSLR) sera effectué pour évaluer la flexibilité musculaire des ischio-jambiers. Les sujets seront allongés sur le dos, les jambes droites sur un lit d'examen. La cheville de la jambe testée restera dans une position détendue tout au long du test. Le critère d'évaluation du test PSLR sera déterminé par les deux critères suivants : (i) l'oppression ressentie par l'examinateur et (ii) l'apparition d'une douleur aux ischio-jambiers signalée par le sujet. L'évaluation se fera en fonction de l'angle sur la hanche. Les scores seront mesurés par un ruban à mesurer. La distance entre le calcanéum et le sol sera enregistrée.
Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier traitement ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de flexibilité en 3 semaines
Flexibilité des muscles gastro-intestinaux
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier traitement ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de flexibilité en 3 semaines

Le test de fente sera utilisé pour gastrocinemius. Le patient se tiendra contre le mur de sorte que la distance entre le pied et le mur soit d'environ 10 cm de long. Ils reculeront d'un pied à une distance d'un pied derrière l'autre.

Ils plieront le genou avant jusqu'à ce qu'il touche le mur (en gardant le talon au sol).

Si le genou ne peut pas toucher le mur sans que le talon ne sorte du sol, le pied sera rapproché du mur puis répété.

Si le genou peut toucher le mur sans que le talon ne sorte du sol, le pied sera éloigné du mur et sera répété.

Keep sera répété à l'étape 5 jusqu'à ce que le genou touche le mur et que le talon reste au sol. ruban à mesurer sur le sol.
Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier traitement ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de flexibilité en 3 semaines
Force musculaire du quadriceps
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier traitement ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de force en 3 semaines
Le dynamomètre numérique Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) sera utilisé pour évaluer la force musculaire. La force musculaire sera enregistrée en tant que Newtons. pendant une période de 5 à 10 secondes pendant que les patients sont assis sur une chaise fixe et que la main de l'examinateur appuie sur la cuisse contre la chaise.
Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier traitement ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de force en 3 semaines
force musculaire des ischio-jambiers
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de force en 3 semaines
Le dynamomètre numérique Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) sera utilisé pour évaluer la force musculaire. La force musculaire sera enregistrée en Newtons. Pour le muscle ischio-jambier, la force de flexion isométrique du genou sera mesurée avec le sujet en décubitus ventral et le bassin et la jambe controlatérale seront fixes. Le dynamomètre se placera à la cheville, perpendiculairement au bas de la jambe. Le pied sera en flexion plantaire et le genou en extension. Trois contractions maximales de flexion isométrique volontaire du genou demanderont avec un effort progressivement croissant
Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de force en 3 semaines
force musculaire gastrokinémius
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier traitement ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de force en 3 semaines
Le dynamomètre numérique Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) sera utilisé pour évaluer la force musculaire. La force musculaire sera enregistrée en Newtons. Tous les sujets seront exécutés les contractions isométriques en position couchée sur la table avec la hanche et le genou étendus et le pied en position neutre.
Les mesures seront effectuées avant l'ESWT, immédiatement après le premier traitement ESWT et le dernier traitement ESWT. Changement de force en 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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