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Effetto di Eswt sull'architettura muscolare

15 febbraio 2021 aggiornato da: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Indagine sull'effetto della terapia ad onde d'urto extracorporea sulla forza muscolare, sulla flessibilità e sulle caratteristiche architettoniche nelle tendinopatie degli arti inferiori

Lo scopo della ricerca è quello di indagare l'effetto del trattamento con onde d'urto Ekstracorporeal (ESWT) sulla forza muscolare, la flessibilità e l'architettura delle tendinopatie degli arti inferiori quando applicato utilizzando le frequenze specificate in letteratura con frequenze di frequenza min e max.

La nostra ipotesi come ricercatori è che il trattamento ESWT abbia un effetto sulla forza muscolare, sulla flessibilità e sull'architettura muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto nel reparto di terapia fisica e radiologia in un ospedale privato. Il Comitato etico per la ricerca clinica dell'università di Gaziantep ha approvato la conformità etica dello studio con la decisione numero GO 2018-01. I partecipanti informeranno sullo studio e otterranno il loro consenso scritto.

Le informazioni demografiche tra cui il nome, l'età, l'altezza, il peso corporeo e l'occupazione dei partecipanti verranno ottenute prima della valutazione. Tutte le misurazioni verranno eseguite prima, subito dopo la prima sessione e dopo l'ultima sessione.

Le misure dei risultati saranno la forza muscolare, la flessibilità muscolare, i parametri delle architetture muscolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Numero di telefono: +90 532 671 06 35
  • Email: tuzun75@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27000
        • Reclutamento
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 52 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: tendinopatia degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non si sono presentati a nessuna sessione di trattamento e misurazione,
  • Pazienti che non possono tollerare il trattamento
  • avere una malattia infiammatoria sistemica,
  • lesione motoria inferiore o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con tendinopatie
Ai pazienti con tendinopatia verrà somministrato ESWT
Altro: Terapia extracorporea con onde d'urto per la tendinopatia del bicipite femorale
Per tendinopatia del bicipite femorale; verranno eseguiti un totale di 2000 impulsi. Faremo domanda due volte a settimana e 5 volte in totale.
Altro: Terapia extracorporea con onde d'urto per la tendinopatia del quadricipite
La densità del flusso di energia sarà di 0,58 mJ/mm2 (2 bar) con 2000 impulsi. Ci esibiremo due volte a settimana, 5 volte in totale.
Altro: Terapia extracorporea con onde d'urto per la tendinopatia d'Achille
Ogni sessione consisteva in 2400 impulsi da somministrare con una densità di flusso di energia compresa tra 0,17 e 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar). Ci esibiremo una volta alla settimana, 3 volte in totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo di visione muscolare
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio dell'angolo di pannazione in 3 settimane
Per le misurazioni verrà utilizzato il dispositivo statunitense "Logiq s7 Expert" che include b-flow, semi-quantificazione ed elastografia, quantificazione del flusso, imaging a contrasto, b-steer e dispositivo di imaging del volume e con 11 volumi lineari L-D convessi e sonde lineari. Durante la valutazione, i muscoli si posizioneranno nella posizione più rilassata e non sarà richiesta alcuna contrazione. L'angolo di pennazione misurerà come l'angolo tra la fibra muscolare e la fascia profonda del muscolo
Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio dell'angolo di pannazione in 3 settimane
lunghezza delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Modifica della lunghezza della fibra in 3 settimane
Per le misurazioni verrà utilizzato il dispositivo statunitense "Logiq s7 Expert" che include b-flow, semi-quantificazione ed elastografia, quantificazione del flusso, imaging a contrasto, b-steer e dispositivo di imaging del volume e con 11 volumi lineari L-D convessi e sonde lineari. Durante la valutazione, i muscoli si posizioneranno nella posizione più rilassata e non sarà richiesta alcuna contrazione. La lunghezza della fibra sarà misurata come la lunghezza del percorso fascicolare tra l'aponeurosi superficiale e profonda. Per la misurazione della lunghezza della fibra verranno prese in considerazione le aree di misura più evidenti. Se il fascicolo si estende oltre l'immagine, la porzione mancante verrà stimata tramite estrapolazione lineare del fascicolo e dell'aponeurosi
Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Modifica della lunghezza della fibra in 3 settimane
spessore muscolare
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di spessore in 3 settimane
Per le misurazioni verrà utilizzato il dispositivo statunitense "Logiq s7 Expert" che include b-flow, semi-quantificazione ed elastografia, quantificazione del flusso, imaging a contrasto, b-steer e dispositivo di imaging del volume e con 11 volumi lineari L-D convessi e sonde lineari. Durante la valutazione i muscoli si posizioneranno nella posizione più rilassata e nessuna contrazione richiederà spessore misurerà in trasversale come la distanza tra la fascia superficiale e quella profonda a distanza
Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di spessore in 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di flessibilità in 3 settimane
Il test di Ely utilizzerà per la misurazione. La procedura verrà modificata per incorporare la flessione attiva del ginocchio (piuttosto che la flessione passiva del ginocchio) nel protocollo di test al fine di facilitare la misurazione del goniometro da parte di un solo esaminatore. I partecipanti istruiranno a flettere attivamente un ginocchio e portare il tallone verso i glutei, mantenendo una postura pelvica neutra e il contatto dell'aspetto anteriore dell'anca con il basamento. I punteggi goniometrici saranno presi in gradi
Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di flessibilità in 3 settimane
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di flessibilità in 3 settimane
La flessibilità dei muscoli sarà misurata con l'utilizzo di un metro a nastro. Verrà eseguita una singola misurazione per ciascun muscolo. La flessibilità muscolare verrà registrata in centimetri (cm). Il test di sollevamento passivo della gamba dritta (PSLR) verrà eseguito per valutare la flessibilità del muscolo del tendine del ginocchio. I soggetti giaceranno supini con le gambe dritte su un lettino. La caviglia della gamba del test manterrà una posizione rilassata durante il test. L'endpoint per il test PSLR sarà determinato dai seguenti due criteri: (i) la tensione avvertita dall'esaminatore e (ii) l'insorgenza del dolore al tendine del ginocchio riportato dal soggetto. La valutazione verrà eseguita in base all'angolo sull'anca. I punteggi verranno misurati con un metro a nastro. Verrà registrata la distanza tra il calcagno e il pavimento.
Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di flessibilità in 3 settimane
Flessibilità del muscolo gastrocinemio
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di flessibilità in 3 settimane

Il test di affondo verrà utilizzato per il gastrocinemio. Il paziente si posizionerà contro il muro in modo che la distanza tra il piede e il muro sia di circa 10 cm. Sposteranno un piede indietro di un piede dietro l'altro.

Piegheranno il ginocchio anteriore fino a toccare il muro (mantenendo il tallone a terra).

Se il ginocchio non può toccare il muro senza che il tallone si stacchi da terra, il piede verrà spostato più vicino al muro e quindi ripetuto.

Se il ginocchio può toccare il muro senza che il tallone si stacchi da terra, il piede verrà spostato più lontano dal muro e quindi verrà ripetuto.

Tenere verrà ripetuto il passaggio 5 fino a quando il ginocchio non tocca il muro e il tallone rimane a terra. L'affondo in flessione verrà misurato in centimetri (al più vicino O.lcm) dall'estremità dell'alluce al muro usando un metro a nastro sul pavimento.
Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di flessibilità in 3 settimane
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di forza in 3 settimane
Il dinamometro digitale Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) verrà utilizzato per valutare la forza muscolare. La forza muscolare verrà registrata come Newton. Fornendo incoraggiamento verbale a utilizzare i loro massimi sforzi, i pazienti chiederanno di applicare forze al dinamometro durante un periodo da 5 a 10 secondi mentre i pazienti saranno seduti su una sedia fissa e la mano dell'esaminatore premuta lungo la coscia verso la sedia.
Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di forza in 3 settimane
forza dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di forza in 3 settimane
Il dinamometro digitale Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) verrà utilizzato per valutare la forza muscolare. La forza muscolare verrà registrata come Newton.. Per il muscolo del tendine del ginocchio, la forza di flessione isometrica del ginocchio verrà misurata con il soggetto in posizione prona e il bacino e la gamba controlaterale saranno fissati. Il dinamometro si posizionerà alla caviglia, perpendicolarmente alla parte inferiore della gamba. Il piede sarà in flessione plantare e il ginocchio in posizione estesa. Tre contrazioni di flessione isometrica volontaria massima del ginocchio chiederanno con uno sforzo gradualmente crescente
Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di forza in 3 settimane
forza muscolare del gastrocinemio
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di forza in 3 settimane
Il dinamometro digitale Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) verrà utilizzato per valutare la forza muscolare. La forza muscolare verrà registrata come Newton. A tutti i soggetti verranno eseguite le contrazioni isometriche in posizione prona sul tavolo con anca e ginocchio estesi e piede in posizione neutra.
Le misurazioni verranno eseguite prima dell'ESWT, immediatamente dopo il primo ESWT e l'ultimo trattamento ESWT. Cambio di forza in 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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