Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Eswt hatása az izomépítészetre

2021. február 15. frissítette: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Az extrakorporális lökéshullám-terápia izomerőre, rugalmasságra és építészeti jellemzőkre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata alsó végtagi tendinopátiákban

A kutatás célja az Ekstracorperal lökéshullám kezelés (ESWT) hatásának vizsgálata az alsó végtagi tendinopathiák izomerőre, flexibilitására és architektúrájára, a szakirodalomban meghatározott frekvenciák alkalmazásával, min és max frekvenciák mellett.

Kutatóként feltételezzük, hogy az ESWT kezelés hatással van az izomerőre, a rugalmasságra és az izomszerkezetre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot egy magánkórház Fizikoterápiás és Radiológiai Osztályán végzik. A Gaziantep Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága jóváhagyta a vizsgálat etikai megfelelését a GO 2018-01 számú határozatnak. A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és írásbeli hozzájárulásukat megkapják.

Az értékelés előtt megszerzik a résztvevők demográfiai adatait, beleértve a nevét, életkorát, magasságát, testsúlyát és foglalkozását. Az összes mérést az 1. ülés előtt, röviddel azután és az utolsó ülés után végezzük.

A végeredmény az izomerő, az izomrugalmasság és az izomszerkezet paraméterei lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Telefonszám: +90 532 671 06 35
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gaziantep, Pulyka, 27000
        • Toborzás
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: alsó végtagi tendinopathia

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem jelentek meg semmilyen kezelésen és mérésen,
  • Betegek, akik nem tolerálják a kezelést
  • szisztémás gyulladásos betegségben szenved,
  • alsó vagy felső motoros elváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tendinopathiás betegek
A tendinopathiában szenvedő betegek ESWT-t kapnak
Egyéb: Extrakorporális lökéshullám terápia combhajlító tendinopathiára
Hamstring tendinopathia esetén; összesen 2000 impulzus történik. Hetente kétszer, összesen 5 alkalommal fogunk jelentkezni.
Egyéb: Extrakorporális lökéshullám terápia négyfejű ínhüvelygyulladás kezelésére
Az energiaáram sűrűsége 0,58 mJ/mm2 (2 bar) lesz 2000 impulzus mellett. Hetente kétszer fogunk fellépni, összesen 5 alkalommal.
Egyéb: Testen kívüli lökéshullám terápia achilles tendinopathia kezelésére
Minden munkamenet 2400 impulzusból állt, amelyeket 0,17 és 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar) közötti energiaáram-sűrűséggel kell beadni. Hetente egyszer lépünk fel, összesen 3 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izompannálási szög
Időkeret: A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után kell elvégezni. Pannálási szög változás 3 hét alatt
A mérésekhez egy 'Logiq s7 Expert' amerikai készüléket használnak, beleértve a b-flow-t, a félkvantifikációt és az elasztográfiát, az áramlási kvantifikációt, a kontrasztképalkotást, a b-kormányzást és a térfogat képalkotó eszközt, valamint a 11 L-D lineáris térfogatú konvex és lineáris szondát. Az értékelés során az izmok a leglazább helyzetbe kerülnek, és nem lesz szükség összehúzódásra. A pennációs szög az izomrost és az izom mély fasciája közötti szöget jelenti
A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után kell elvégezni. Pannálási szög változás 3 hét alatt
izomrostok hossza
Időkeret: A mérés az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után történik. A szálhossz változása 3 hét alatt
A mérésekhez egy 'Logiq s7 Expert' amerikai készüléket használnak, beleértve a b-flow-t, a félkvantifikációt és az elasztográfiát, az áramlási kvantifikációt, a kontrasztképalkotást, a b-kormányzást és a térfogat képalkotó eszközt, valamint a 11 L-D lineáris térfogatú konvex és lineáris szondát. Az értékelés során az izmok a leglazább helyzetbe kerülnek, és nem lesz szükség összehúzódásra. A rostok hosszát a felületes és a mély aponeurosis közötti fascicularis út hosszaként fogjuk mérni. A szálhossz mérésénél a legvilágosabban mérhető területeket veszik figyelembe. Ha a fasciculum kinyúlt a képből, a hiányzó részt a fasciculum és az aponeurosis lineáris extrapolációjával becsülik meg
A mérés az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után történik. A szálhossz változása 3 hét alatt
izomvastagság
Időkeret: A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után végezzük. Vastagságváltozás 3 hét alatt
A mérésekhez egy 'Logiq s7 Expert' amerikai készüléket használnak, beleértve a b-flow-t, a félkvantifikációt és az elasztográfiát, az áramlási kvantifikációt, a kontrasztképalkotást, a b-kormányzást és a térfogat képalkotó eszközt, valamint a 11 L-D lineáris térfogatú konvex és lineáris szondát. Az értékelés során az izmok a legnyugodtabb helyzetbe kerülnek, és nincs szükség összehúzódásra, a vastagságot keresztirányban mérjük, mivel a távolság a felületes és a mély fascia között.
A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után végezzük. Vastagságváltozás 3 hét alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izom rugalmassága
Időkeret: A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után végezzük. Rugalmasság változása 3 hét alatt
Az Ely-teszt fogja használni a méréshez. Az eljárás úgy módosul, hogy az aktív térdhajlítást (és a passzív térdhajlítás helyett) beépítse a vizsgálati protokollba annak érdekében, hogy a goniométeres mérést csak egy vizsgáló végezze. A résztvevők arra utasítják, hogy aktívan hajlítsák meg az egyik térdüket, és vigyék a sarkukat a fenék felé, miközben megtartják a semleges medencetartást és a csípő elülső oldalának érintkezését a lábazattal. A goniometrikus pontszámokat fokokban adják meg.
A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után végezzük. Rugalmasság változása 3 hét alatt
A combhajlító izom rugalmassága
Időkeret: A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után végezzük. Rugalmasság változás 3 hét alatt
Az izmok rugalmasságát mérőszalaggal mérjük. Minden izomra egyetlen mérést kell végezni. Az izomrugalmasságot centiméterben (cm) rögzítjük. A passzív egyenes lábemelés (PSLR) teszt elvégzi a combhajlító izom rugalmasságának felmérését. Az alanyok hanyatt fekszenek, egyenes lábakkal a vizsgálóágyon. A vizsgáló láb bokája a vizsgálat során ellazult helyzetben marad. A PSLR-teszt végpontját a következő két kritérium határozza meg: (i) a vizsgáló által érzett szorítás és (ii) az alany által jelentett fájdalom a combizomban. Az értékelés a csípő szögének megfelelően történik. A pontszámokat mérőszalaggal mérik. A calcaneus és a padló közötti távolság rögzítésre kerül.
A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után végezzük. Rugalmasság változás 3 hét alatt
Gastrocinemius izomrugalmasság
Időkeret: A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után végezzük. Rugalmasság változás 3 hét alatt

A kitörési teszt a gastrocinemius vizsgálatára szolgál. A páciens a falnak kell állnia úgy, hogy a láb és a fal közötti távolság körülbelül 10 cm legyen. Egy lábukkal hátrébb húzzák egy lábnyi távolságot a másik mögött.

Addig hajlítják az elülső térdüket, amíg az meg nem érinti a falat (a sarok a talajon marad).

Ha a térd nem érinti meg a falat anélkül, hogy a sarok lejönne a talajról, akkor a láb közelebb kerül a falhoz, majd megismétlődik.

Ha a térd megérinti a falat anélkül, hogy a sarok elszakadna a talajtól, a lábfej távolabb kerül a faltól, majd megismétlődik.

A Keepet meg kell ismételni az 5. lépést, amíg a térd a falhoz nem ér, és a sarok a talajon marad. A hajlítási kitörést centiméterben (O.lcm-re) mérjük meg a távolság hosszát a nagylábujj végétől a falig egy mérőszalag a padlón.
A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után végezzük. Rugalmasság változás 3 hét alatt
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: A mérés az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után történik. Erősségváltozás 3 hét alatt
A Powertrak kézi dinamométer (JTech Medical, Utah, USA) digitális dinamométert használ az izomerő felmérésére. Az izomerőt Newton-ként rögzíti. A páciensek szóbeli bátorítást adva arra, hogy maximális erőfeszítéseket tegyenek, megkérik, hogy erőt fejtsenek ki a próbapadon. 5-10 másodpercig, miközben a betegek egy rögzített székben ülnek, és a vizsgáló kezét a combon a székhez nyomják.
A mérés az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után történik. Erősségváltozás 3 hét alatt
combhajlító izom ereje
Időkeret: A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után kell elvégezni. Erősségváltozás 3 hét alatt
A Powertrak kézi dinamométer (JTech Medical, Utah, USA) digitális dinamométert használ az izomerő felmérésére. Az izomerőt Newtonban rögzítik. A combhajlító izom esetében izometrikus térdhajlítási erőt mérünk, ha az alany hason van, és a medence és az ellenoldali láb rögzítve lesz. A dinamométer a bokánál, a lábszárra merőlegesen helyezkedik el. A láb talpi hajlításban, a térd pedig nyújtott helyzetben. Három maximális akaratlagos izometrikus térdhajlítási összehúzódás szükséges fokozatosan növekvő erőfeszítéssel
A méréseket az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után kell elvégezni. Erősségváltozás 3 hét alatt
gastrokinemius izomerő
Időkeret: A mérés az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után történik. Erősségváltozás 3 hét alatt
A Powertrak kézi dinamométer (JTech Medical, Utah, USA) digitális dinamométert használ az izomerő felmérésére. Az izomerőt Newtonban rögzítik. Minden alany az izometrikus összehúzódásokat az asztalon fekvő helyzetben hajtja végre, a csípő és a térd kinyújtva, a láb pedig semleges helyzetben.
A mérés az ESWT előtt, közvetlenül az első ESWT és az utolsó ESWT kezelés után történik. Erősségváltozás 3 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel