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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04410705
Eswt가 근육 구조에 미치는 영향
체외충격파 치료가 하지 건병증의 근력, 유연성 및 구조적 특징에 미치는 영향에 관한 연구
연구의 목적은 최소 및 최대 주파수 주파수와 함께 문헌에 지정된 주파수를 사용하여 적용했을 때 하지 건병증의 근력, 유연성 및 구조에 대한 체외 충격파 치료(ESWT)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구원으로서 우리의 가설은 ESWT 치료가 근력, 유연성 및 근육 구조에 영향을 미친다는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 개인 병원의 물리 치료 및 방사선과에서 수행됩니다. Gaziantep 대학의 임상 연구 윤리 위원회는 결정 번호 GO 2018-01로 연구의 윤리적 준수를 승인했습니다. 참가자는 연구에 대해 알리고 서면 동의를 얻습니다.
참가자의 이름, 나이, 키, 체중 및 직업을 포함한 인구통계학적 정보는 평가 전에 얻을 것입니다. 모든 측정은 첫 번째 세션 전, 직후, 마지막 세션 후에 수행됩니다.
결과 측정은 근력, 근육 유연성, 근육 구조 매개변수가 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tüzün FIRAT, Associate professor
- 전화번호: +90 532 671 06 35
- 이메일: tuzun75@gmail.com
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27000
- 모병
- Gaziantep Private Hatem Hospital
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연락하다:
- aydan niziplioğlu, MSc
- 전화번호: 05324132734
- 이메일: fzt.niziplioglu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 하지 건병증
제외 기준:
- 치료 및 측정 세션에 나타나지 않은 환자,
- 치료를 견딜 수 없는 환자
- 전신 염증성 질환이 있거나,
- 하부 또는 상부 운동 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건병증 환자
건병증이 있는 환자는 ESWT를 투여받게 됩니다.
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햄스트링 건병증의 경우; 총 2000개의 임펄스가 수행됩니다.
주 2회, 총 5회 신청할 예정입니다.
에너지 플럭스 밀도는 2000 임펄스에서 0.58mJ/mm2(2bar)입니다.
주 2회, 총 5회 공연합니다.
2400회의 임펄스로 구성된 각 세션은 0.17~0.25mJ/mm2(1.7~2.5bar) 범위의 에너지 플럭스 밀도로 관리됩니다.
주 1회, 총 3회 공연합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 패네이션 각도
기간: 측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다. 3주만에 패네이션 각도 변화
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B-flow, semi-quantification 및 elastography, flow quantification, contrast imaging, b-steer 및 volume imaging device와 11 L-D linear volume convex 및 linear probe를 포함하는 'Logiq s7 Expert' US 장치가 측정에 사용됩니다.
평가하는 동안 근육은 가장 편안한 위치에 배치되며 수축이 필요하지 않습니다.
펜네이션 각도는 근육 섬유와 근육의 깊은 근막 사이의 각도로 측정됩니다.
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측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다. 3주만에 패네이션 각도 변화
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근육 섬유 길이
기간: 측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 처리 직후에 수행됩니다. 3주 후 섬유 길이 변경
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B-flow, semi-quantification 및 elastography, flow quantification, contrast imaging, b-steer 및 volume imaging device와 11 L-D linear volume convex 및 linear probe를 포함하는 'Logiq s7 Expert' US 장치가 측정에 사용됩니다.
평가하는 동안 근육은 가장 편안한 위치에 배치되며 수축이 필요하지 않습니다.
섬유 길이는 표재성 건막과 심부 건막 사이의 다발성 경로의 길이로 측정됩니다.
섬유 길이 측정을 위해 가장 명확하게 측정된 영역이 고려됩니다.
근막이 이미지 밖으로 확장된 경우 누락된 부분은 근막과 건막의 선형 외삽법을 통해 추정됩니다.
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측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 처리 직후에 수행됩니다. 3주 후 섬유 길이 변경
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근육 두께
기간: 측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 처리 직후에 수행됩니다. 3주 후 두께 변경
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B-flow, semi-quantification 및 elastography, flow quantification, contrast imaging, b-steer 및 volume imaging device와 11 L-D linear volume convex 및 linear probe를 포함하는 'Logiq s7 Expert' US 장치가 측정에 사용됩니다.
평가하는 동안 근육은 가장 편안한 위치에 배치되며 수축이 필요하지 않습니다. 두께는 거리에서 표면 근막과 심부 근막 사이의 거리로 가로로 측정됩니다.
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측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 처리 직후에 수행됩니다. 3주 후 두께 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 유연성
기간: 측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다. 3주 후 유연성 변화
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Ely의 테스트는 측정에 사용할 것입니다.
절차는 능동 무릎 굽힘(수동 무릎 굽힘이 아닌)을 테스트 프로토콜에 통합하여 한 명의 검사자만 고니오미터 측정을 용이하게 하기 위해 수정됩니다.
참가자는 중립적인 골반 자세를 유지하고 엉덩이의 앞쪽 측면과 주각의 접촉을 유지하면서 한쪽 무릎을 적극적으로 구부리고 발뒤꿈치를 엉덩이 쪽으로 가져오도록 지시합니다. 각도 측정 점수는 각도로 측정됩니다.
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측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다. 3주 후 유연성 변화
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햄스트링 근육 유연성
기간: 측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다.. 3주 후 유연성 변화
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줄자를 사용하여 근육의 유연성을 측정합니다.
각 근육에 대해 단일 측정이 수행됩니다.
근육 유연성은 센티미터(cm)로 기록됩니다. PSLR(패시브 스트레이트 레그 레이즈) 테스트는 햄스트링 근육의 유연성을 평가하기 위해 수행됩니다.
피험자는 검사 침대에 다리를 곧게 펴고 앙와위로 눕습니다.
테스트 다리의 발목은 테스트 내내 편안한 자세를 유지합니다.
PSLR 테스트의 끝점은 다음 두 가지 기준에 따라 결정됩니다.
엉덩이의 각도에 따라 평가가 이루어집니다.
점수는 줄자로 측정됩니다.
종골과 바닥 사이의 거리가 기록됩니다.
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측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다.. 3주 후 유연성 변화
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비복근 유연성
기간: 측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다.. 3주 후 유연성 변화
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런지 테스트는 비복근에 사용됩니다. 환자는 발과 벽 사이의 거리가 약 10cm 길이가 되도록 벽에 기대어 서게 됩니다. 그들은 한 발을 다른 발 뒤로 한 발 뒤로 이동할 것입니다. 벽에 닿을 때까지 앞쪽 무릎을 구부립니다(뒤꿈치가 바닥에 닿도록 유지). 발뒤꿈치가 지면에서 떨어지지 않고 무릎이 벽에 닿을 수 없는 경우 발을 벽에 더 가깝게 이동한 다음 반복합니다. 발뒤꿈치가 지면에서 떨어지지 않고 무릎이 벽에 닿을 수 있으면 발을 벽에서 더 멀리 이동한 다음 반복합니다. 무릎이 벽에 닿을 수 있고 발뒤꿈치가 바닥에 닿을 때까지 5단계를 반복합니다. 굴곡 런지는 엄지발가락 끝에서 벽까지 센티미터 단위로 거리 길이(가장 가까운 0.1cm까지)를 측정합니다. 바닥에 줄자. |
측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다.. 3주 후 유연성 변화
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대퇴사두근 근력
기간: 측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다..3주 후 강도 변화
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Powertrak Hand-Held Dynamometer(JTech Medical, Utah, USA) 디지털 동력계는 근력을 평가하는 데 사용할 것입니다. 근력은 뉴턴으로 기록됩니다. 최대 노력을 사용하도록 구두로 격려하면서 환자는 동력계에 힘을 가할 것을 요청합니다. 5~10초 동안 환자는 고정된 의자에 앉아 검사자의 손으로 허벅지를 의자 쪽으로 눌렀습니다.
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측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다..3주 후 강도 변화
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햄스트링 근력
기간: 측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다. 3주 만에 강도 변화
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Powertrak Hand-Held Dynamometer(JTech Medical, Utah, USA) 디지털 동력계는 근력 평가에 사용됩니다. 근력은 뉴턴으로 기록됩니다.
햄스트링 근육의 경우 등척성 무릎 굴곡 강도는 대상자가 엎드린 자세로 측정되고 골반과 반대쪽 다리가 고정됩니다.
동력계는 다리 아래쪽에 수직인 발목에 배치됩니다.
발은 저측굴곡(plantar flexion) 상태가 되고 무릎은 펴진 자세가 됩니다.
세 가지 최대 수의 등척성 무릎 굴곡 수축은 점진적으로 증가하는 노력으로 요구됩니다.
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측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다. 3주 만에 강도 변화
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비복근 근력
기간: 측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다. 3주 후 강도 변화
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Powertrak Hand-Held Dynamometer(JTech Medical, Utah, USA) 디지털 동력계는 근력 평가에 사용됩니다. 근력은 뉴턴으로 기록됩니다.
모든 피험자는 엉덩이와 무릎을 펴고 발을 중립 위치에 놓고 테이블에 엎드린 자세로 등척성 수축을 수행합니다.
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측정은 ESWT 이전, 첫 번째 ESWT 및 마지막 ESWT 치료 직후에 수행됩니다. 3주 후 강도 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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