Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Eswt på muskelarkitektur

15 februari 2021 uppdaterad av: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Undersökning av effekten av extrakorporeal chockvågsterapi på muskelstyrka, flexibilitet och arkitektoniska egenskaper vid tendinopatier i nedre extremiteter

Syftet med forskningen är att undersöka effekten av Ekstracorpereal chockvågsbehandling (ESWT) på muskelstyrka, flexibilitet och arkitektur hos tendinopatier i de nedre extremiteterna när de appliceras med de frekvenser som anges i litteraturen med min och max frekvenser.

Vår hypotes som forskare är att ESWT-behandling har effekt på muskelstyrka, flexibilitet och muskelarkitektur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på Sjukgymnastik- och radiologiavdelningen på ett privat sjukhus. Den kliniska forskningsetiska kommittén vid Gaziantep universitet godkände studiens etiska överensstämmelse med beslutsnumret GO 2018-01. Deltagarna kommer att informera om studien och deras skriftliga samtycke erhålls.

Demografisk information inklusive namn, ålder, längd, kroppsvikt och yrke för deltagarna kommer att erhållas före utvärderingen. Alla mätningar kommer att utföras före, strax efter det första passet och efter det sista passet.

Resultatmått kommer att vara muskelstyrka, muskelflexibilitet, muskelarkitekturparametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Telefonnummer: +90 532 671 06 35
  • E-post: tuzun75@gmail.com

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon, 27000
        • Rekrytering
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 52 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Tendinopati i nedre extremiteter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som misslyckades med att komma till någon behandling och mätning,
  • Patienter som inte tål behandling
  • har systemisk inflammatorisk sjukdom,
  • nedre eller övre motoriska lesion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tendinopati patienter
Patienter med tendinopati kommer att administreras ESWT
Övrig: Extrakorporeal stötvågsterapi för hamstring tendinopati
För hamstring tendinopati; totalt 2000 impulser kommer att göras. Vi kommer att ansöka två gånger i veckan och 5 gånger totalt.
Övrig: Extrakorporeal stötvågsterapi för quadriceps tendinopati
Energiflödestätheten blir 0,58mJ/mm2 (2 bar) med 2000 impulser. Vi kommer att uppträda två gånger i veckan, 5 gånger totalt.
Övrig: Extrakorporeal stötvågsterapi för achillestendinopati
Varje session bestod av 2400 impulser kommer att administreras med en energiflödestäthet som sträcker sig från 0,17 till 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar). Vi kommer att uppträda en gång i veckan, totalt 3 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelpanneringsvinkel
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Ändring av panneringsvinkel på 3 veckor
'Logiq s7 Expert' US-enhet inklusive b-flöde, semikvantifiering och elastografi, flödeskvantifiering, kontrastavbildning, b-steer och volymavbildningsenhet och med 11 L-D linjär volym konvex och linjär sond kommer att användas för mätningarna. Under utvärderingen kommer musklerna att placeras i den mest avslappnade positionen och ingen sammandragning kommer att krävas. Pennationsvinkel mäts som vinkeln mellan muskelfibern och muskelns djupa fascia
Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Ändring av panneringsvinkel på 3 veckor
muskelfiberlängd
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Ändring av fiberlängd inom 3 veckor
'Logiq s7 Expert' US-enhet inklusive b-flöde, semikvantifiering och elastografi, flödeskvantifiering, kontrastavbildning, b-steer och volymavbildningsenhet och med 11 L-D linjär volym konvex och linjär sond kommer att användas för mätningarna. Under utvärderingen kommer musklerna att placeras i den mest avslappnade positionen och ingen sammandragning kommer att krävas. Fiberlängden kommer att mätas som längden på den fascikulära banan mellan den ytliga och djupa aponeurosen. För mätning av fiberlängden kommer de tydligaste mätområdena att beaktas. Om fascikeln sträckte sig utanför bilden kommer den saknade delen att uppskatta via linjär extrapolering av fascikeln och aponeuros
Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Ändring av fiberlängd inom 3 veckor
muskeltjocklek
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Förändring av tjocklek inom 3 veckor
'Logiq s7 Expert' US-enhet inklusive b-flöde, semikvantifiering och elastografi, flödeskvantifiering, kontrastavbildning, b-steer och volymavbildningsenhet och med 11 L-D linjär volym konvex och linjär sond kommer att användas för mätningarna. Under utvärderingen kommer musklerna att placeras i den mest avslappnade positionen och ingen sammandragning kommer att kräva tjocklek kommer att mätas i tvärgående som avståndet mellan den ytliga och den djupa fascian på avstånd
Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Förändring av tjocklek inom 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps muskel flexibilitet
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före ESWT, direkt efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Förändring av flexibilitet inom 3 veckor
Elys test kommer att användas för mätningen. Proceduren kommer att modifieras för att införliva aktiv knäflexion (istället för passiv knäflexion) i testprotokollet för att underlätta goniometermätning av endast en granskare. Deltagarna kommer att instruera att aktivt böja ett knä och föra hälen mot skinkorna, samtidigt som de bibehåller en neutral bäckenställning och kontakt mellan den främre delen av höften och sockeln. Goniometriska poäng kommer att tas i grader
Mätningar kommer att utföras före ESWT, direkt efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Förändring av flexibilitet inom 3 veckor
Hamstring muskel flexibilitet
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen.. Förändring av flexibilitet inom 3 veckor
Musklernas flexibilitet kommer att mätas med hjälp av måttband. En enda mätning kommer att utföras för varje muskel. Muskelflexibiliteten kommer att registreras som centimeter (cm). Testet med passiv rakbenshöjning (PSLR) kommer att utföras för att bedöma hamstringsmuskelns flexibilitet. Försökspersonerna kommer att ligga på rygg med benen rakt på en undersökningssäng. Ankeln på testbenet kommer att hålla sig i en avslappnad position under hela testningen. Slutpunkten för PSLR-testet kommer att bestämmas av följande två kriterier: (i) den täthet som undersökaren känner och (ii) uppkomsten av smärta i hamstringen som rapporterats av försökspersonen. Utvärdering kommer att göra enligt vinkeln på höften. Poängen mäts för måttband. Avståndet mellan calcaneus och golvet kommer att registrera.
Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen.. Förändring av flexibilitet inom 3 veckor
Gastrocinemius muskelflexibilitet
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen.. Förändring av flexibilitet inom 3 veckor

Utfallstestet kommer att användas för gastrocinemius. Patienten kommer att stå mot väggen så att avståndet mellan foten och väggen är ca 10 cm långt. De kommer att flytta en fot bakåt en fots avstånd bakom den andra.

De kommer att böja det främre knäet tills det kommer i kontakt med väggen (håller hälen på marken).

Om knäet inte kan röra väggen utan att hälen kommer från marken, kommer foten att flyttas närmare väggen och sedan upprepas.

Om knäet kan röra väggen utan att hälen kommer från marken, kommer foten att flyttas längre bort från väggen och sedan upprepas.

Keep kommer att upprepas steg 5 tills du bara kan röra knä mot vägg och hälen stannar på marken. Böjningsutfallet kommer att mätas avståndslängden i centimeter (till närmaste O.lcm) från slutet av stortån till väggen med hjälp av en måttband på golvet.
Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen.. Förändring av flexibilitet inom 3 veckor
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen.. Förändring av styrka inom 3 veckor
Powertrak handhållen dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digital dynamometer kommer att använda för att bedöma muskelstyrkan. Muskelstyrkan kommer att registreras som Newton. Patienterna uppmanas att använda sina maximala ansträngningar och be om att få applicera krafter på dynamometern. under en period av 5 till 10 sekunder medan patienterna kommer att sitta i en fast stol och undersökarens hand pressas ner låret till stolen.
Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen.. Förändring av styrka inom 3 veckor
hamstrings muskelstyrka
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Förändring av styrka på 3 veckor
Powertrak handhållen dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digital dynamometer kommer att användas för att bedöma muskelstyrkan. Muskelstyrkan kommer att registreras som Newton. För hamstringsmuskeln mäts isometrisk knäflexionsstyrka med patienten i liggande position och bäckenet och det kontralaterala benet kommer att fixeras. Dynamometern kommer att placeras vid fotleden, vinkelrätt mot underbenet. Foten kommer i plantarflexion och knät i utsträckt position. Tre maximala frivilliga isometriska knäflexionskontraktioner kommer att fråga med gradvis ökande ansträngning
Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Förändring av styrka på 3 veckor
gastrokinemius muskelstyrka
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Förändring av styrka inom 3 veckor
Powertrak handhållen dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digital dynamometer kommer att användas för att bedöma muskelstyrkan. Muskelstyrkan kommer att registreras som Newton. Alla försökspersoner kommer att utföra de isometriska sammandragningarna i liggande läge på bordet med höften och knäet utsträckta och foten i neutralt läge.
Mätningar kommer att utföras före ESWT, omedelbart efter den första ESWT och sista ESWT-behandlingen. Förändring av styrka inom 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera