Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Eswt na svalovou architekturu

15. února 2021 aktualizováno: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Zkoumání vlivu mimotělní terapie rázovou vlnou na svalovou sílu, flexibilitu a architektonické prvky u tendinopatií dolních končetin

Cílem výzkumu je prozkoumat vliv léčby rázovou vlnou Ekstracorpereal (ESWT) na svalovou sílu, flexibilitu a architekturu tendinopatií dolních končetin při aplikaci za použití frekvencí specifikovaných v literatuře s minimálními a maximálními frekvencemi.

Naší hypotézou jako výzkumníků je, že léčba ESWT má vliv na svalovou sílu, flexibilitu a svalovou architekturu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat na oddělení fyzikální terapie a radiologie v soukromé nemocnici. Etická komise klinického výzkumu v Gaziantepu na univerzitě schválila etický soulad studie s rozhodnutím číslo GO 2018-01. Účastníci budou o studii informovat a obdrží jejich písemný souhlas.

Demografické údaje včetně jména, věku, výšky, tělesné hmotnosti a povolání účastníků obdrží před vyhodnocením. Všechna měření se provedou před, brzy po 1. sezení a po posledním sezení.

Výstupními měřítky budou svalová síla, svalová flexibilita, parametry svalové architektury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Telefonní číslo: +90 532 671 06 35
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan, 27000
        • Nábor
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 52 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: tendinopatie dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nedostavili na žádné ošetření a měření,
  • Pacienti, kteří netolerují léčbu
  • mají systémové zánětlivé onemocnění,
  • dolní nebo horní motorické léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s tendinopatií
Pacientům s tendinopatií bude podáván ESWT
Jiný: Extrakorporální terapie rázovou vlnou pro tendinopatii hamstringů
Pro tendinopatii hamstringů; celkem bude provedeno 2000 impulsů. Aplikovat budeme 2x týdně a celkem 5x.
Jiný: Extrakorporální terapie rázovou vlnou pro tendinopatii kvadricepsu
Hustota energetického toku bude 0,58 mJ/mm2 (2 bary) s 2000 impulsy. Vystupovat budeme 2x týdně, celkem 5x.
Jiný: Extrakorporální terapie rázovou vlnou u Achillovy tendinopatie
Každé sezení sestávalo z 2400 impulzů, které budou podány s hustotou energetického toku v rozmezí od 0,17 do 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar). Vystupovat budeme 1x týdně, celkem 3x.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úhel svalového pannation
Časové okno: Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna úhlu pannace za 3 týdny
Pro měření bude použito americké zařízení 'Logiq s7 Expert' zahrnující b-flow, semi-kvantifikaci a elastografii, kvantifikaci průtoku, kontrastní zobrazování, b-steer a objemové zobrazovací zařízení as 11 L-D lineárním objemem konvexní a lineární sondou. Během hodnocení se svaly umístí do nejvíce uvolněné polohy a nebude vyžadovat kontrakce. Pennační úhel se bude měřit jako úhel mezi svalovým vláknem a hlubokou fascií svalu
Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna úhlu pannace za 3 týdny
délka svalových vláken
Časové okno: Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna délky vlákna za 3 týdny
Pro měření bude použito americké zařízení 'Logiq s7 Expert' zahrnující b-flow, semi-kvantifikaci a elastografii, kvantifikaci průtoku, kontrastní zobrazování, b-steer a objemové zobrazovací zařízení as 11 L-D lineárním objemem konvexní a lineární sondou. Během hodnocení se svaly umístí do nejvíce uvolněné polohy a nebude vyžadovat kontrakce. Délka vlákna se bude měřit jako délka fascikulární dráhy mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou. Pro měření délky vlákna budou brány v úvahu nejjasněji měřené plochy. Pokud svazek přesahuje snímek, chybějící část se odhadne pomocí lineární extrapolace svazku a aponeurózy
Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna délky vlákna za 3 týdny
tloušťka svalů
Časové okno: Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna tloušťky za 3 týdny
Pro měření bude použito americké zařízení 'Logiq s7 Expert' zahrnující b-flow, semi-kvantifikaci a elastografii, kvantifikaci průtoku, kontrastní zobrazování, b-steer a objemové zobrazovací zařízení as 11 L-D lineárním objemem konvexní a lineární sondou. Během hodnocení se svaly umístí do nejvíce uvolněné polohy a žádná kontrakce nebude vyžadovat tloušťku měřenou v příčném směru jako vzdálenost mezi povrchovou a hlubokou fascií na dálku.
Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna tloušťky za 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexibilita čtyřhlavého svalu
Časové okno: Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna flexibility za 3 týdny
Pro měření se použije Elyho test. Postup bude upraven tak, aby do testovacího protokolu začlenil aktivní ohýbání kolena (spíše než pasivní ohýbání kolena), aby se usnadnilo měření goniometrem pouze jedním vyšetřujícím. Účastníci budou instruovat, aby aktivně ohýbali jedno koleno a přibližovali patu k hýždím, při zachování neutrálního držení pánve a kontaktu přední strany kyčle s podstavcem. Goniometrické skóre bude měřeno ve stupních
Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna flexibility za 3 týdny
Flexibilita svalů hamstringů
Časové okno: Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT.. Změna flexibility za 3 týdny
Flexibilita svalů bude měřena pomocí metru. Pro každý sval bude provedeno jediné měření. Flexibilita svalů se zaznamená v centimetrech (cm). Test pasivního zvednutí rovné nohy (PSLR) se provede k posouzení flexibility svalů hamstringů. Subjekty budou ležet na zádech s nohama rovně na vyšetřovacím lůžku. Kotník testovací nohy zůstane po celou dobu testování v uvolněné poloze. Koncový bod pro PSLR test bude určen podle následujících dvou kritérií: (i) těsnost pociťovaná vyšetřujícím a (ii) nástup bolesti v hamstringu hlášený subjektem. Hodnocení provedeme podle úhlu na kyčli. Skóre se bude měřit páskou. Zaznamená se vzdálenost mezi patní kostí a podlahou.
Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT.. Změna flexibility za 3 týdny
Flexibilita svalů Gastrocinemius
Časové okno: Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT.. Změna flexibility za 3 týdny

Lonžový test se použije pro gastrocinemius. Pacient se postaví ke stěně tak, aby vzdálenost mezi chodidlem a stěnou byla asi 10 cm dlouhá. Posunou se o jednu nohu zpět o stopu za druhou.

Budou ohýbat přední koleno, dokud se nedotkne stěny (pata zůstane na zemi).

Pokud se koleno nemůže dotknout stěny, aniž by se pata odlepila od země, noha se posune blíže ke stěně a pak se to opakuje.

Pokud se koleno může dotknout stěny, aniž by se pata odlepila od země, noha se posune dále od stěny a pak se to opakuje.

Keep bude opakovat krok 5, dokud se nebudete moci jen dotknout kolenem ke stěně a pata zůstane na zemi. Při flekčním výpadu se měří vzdálenost v centimetrech (s přesností na 0,1 cm) od konce palce nohy ke stěně pomocí měřidla. svinovací metr na podlaze.
Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT.. Změna flexibility za 3 týdny
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ESWT ošetření.. Změna síly za 3 týdny
Digitální dynamometr Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) bude používat pro hodnocení svalové síly. Svalová síla se bude zaznamenávat jako Newtony. Pacienti budou slovně povzbuzováni k tomu, aby vynaložili maximální úsilí, aby použili síly na dynamometr po dobu 5 až 10 sekund, zatímco pacienti budou sedět na pevné židli a ruka vyšetřujícího přitiskla stehno k židli.
Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ESWT ošetření.. Změna síly za 3 týdny
síla svalů hamstringů
Časové okno: Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna síly za 3 týdny
Digitální dynamometr Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) bude používat pro hodnocení svalové síly. Svalová síla se bude zaznamenávat jako Newtony. U hamstringů se změří izometrická síla flexe kolene se subjektem v poloze na břiše a pánev a kontralaterální noha budou fixovány. Dynamometr bude umístěn v kotníku, kolmo k bérci. Chodidlo bude v plantární flexi a koleno v natažené poloze. Tři maximální dobrovolné izometrické flexní kontrakce kolena budou vyžadovat s postupně se zvyšujícím úsilím
Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna síly za 3 týdny
síla svalů gastrokinemius
Časové okno: Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna síly za 3 týdny
Digitální dynamometr Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) bude používat pro hodnocení svalové síly. Svalová síla se bude zaznamenávat jako Newtony. Všem subjektům budou prováděny izometrické kontrakce v poloze na břiše na stole s nataženými kyčlemi a koleny a chodidlem v neutrální poloze.
Měření se provedou před ESWT, bezprostředně po prvním ESWT a posledním ošetření ESWT. Změna síly za 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit