Eswt 对肌肉结构的影响
2021年2月15日 更新者：Aydan Niziplioğlu、Hacettepe University
研究体外冲击波疗法对下肢肌腱病患者肌肉力量、柔韧性和结构特征的影响
该研究的目的是研究在使用文献中指定的最小和最大频率频率应用 Ekstracorpereal 冲击波治疗 (ESWT) 时对下肢肌腱病的肌肉力量、柔韧性和结构的影响。
作为研究人员，我们的假设是 ESWT 治疗对肌肉力量、柔韧性和肌肉结构有影响。
研究概览
详细说明
该研究将在一家私立医院的物理治疗和放射科进行。 加济安泰普大学临床研究伦理委员会批准了该研究的伦理合规性，决定号为 GO 2018-01。 参与者将告知该研究并获得他们的书面同意。
评估前将获得参与者的姓名、年龄、身高、体重和职业等人口统计信息。 所有测量将在第一次会议之前、之后不久和最后一次会议之后进行。
结果测量将是肌肉力量、肌肉柔韧性、肌肉结构参数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tüzün FIRAT, Associate professor
- 电话号码：+90 532 671 06 35
- 邮箱：tuzun75@gmail.com
学习地点
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-
-
Gaziantep、火鸡、27000
- 招聘中
- Gaziantep Private Hatem Hospital
-
接触：
- aydan niziplioğlu, MSc
- 电话号码：05324132734
- 邮箱：fzt.niziplioglu@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 52年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：下肢肌腱病
排除标准：
- 未能参加任何治疗和测量会议的患者，
- 不能耐受治疗的患者
- 患有全身性炎症性疾病，
- 下部或上部运动损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌腱病患者
患有肌腱病的患者将接受 ESWT
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对于腿筋肌腱病；将完成总共 2000 个脉冲。
我们将每周申请两次，总共申请 5 次。
2000 次脉冲的能量通量密度将为 0.58mJ/mm2 (2 bar)。
我们每周演出两次，一共演出5次。
每个疗程由 2400 次脉冲组成，能量通量密度范围为 0.17 至 0.25 mJ/mm2（1.7-2.5 巴）。
我们每周表演一次，总共3次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉平移角
大体时间：测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。 3周内摇摄角度的变化
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“Logiq s7 Expert”美国设备包括 b-flow、半量化和弹性成像、流量量化、对比成像、b-steer 和体积成像设备以及 11 L-D 线性体积凸面和线性探头将用于测量。
在评估过程中，肌肉将处于最放松的位置，不需要收缩。
羽状角将测量为肌肉纤维与肌肉深筋膜之间的角度
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测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。 3周内摇摄角度的变化
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肌纤维长度
大体时间：测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内纤维长度的变化
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“Logiq s7 Expert”美国设备包括 b-flow、半量化和弹性成像、流量量化、对比成像、b-steer 和体积成像设备以及 11 L-D 线性体积凸面和线性探头将用于测量。
在评估过程中，肌肉将处于最放松的位置，不需要收缩。
纤维长度将测量为浅表和深部腱膜之间的束状路径的长度。
对于纤维长度的测量，将考虑最清晰的测量区域。
如果束从图像延伸，缺失部分将通过束和腱膜的线性外推来估计
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测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内纤维长度的变化
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肌肉厚度
大体时间：测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内厚度变化
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“Logiq s7 Expert”美国设备包括 b-flow、半量化和弹性成像、流量量化、对比成像、b-steer 和体积成像设备以及 11 L-D 线性体积凸面和线性探头将用于测量。
在评估过程中，肌肉将处于最放松的位置并且没有收缩要求厚度将横向测量为浅筋膜和深筋膜之间的距离
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测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内厚度变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌柔韧性
大体时间：测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内的灵活性变化
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Ely 的测试将用于测量。
该程序将修改以将主动膝关节屈曲（而不是被动膝关节屈曲）纳入测试协议，以便仅由一名检查员进行测角器测量。
参与者将指导参与者主动弯曲一个膝盖并将脚后跟朝向臀部，同时保持中立的骨盆姿势和臀部前部与底座的接触。测角分数将以度为单位
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测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内的灵活性变化
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腘绳肌柔韧性
大体时间：测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内的灵活性变化
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将使用卷尺测量肌肉的柔韧性。
将对每块肌肉进行一次测量。
肌肉柔韧性将以厘米 (cm) 为单位记录。将执行被动直腿抬高 (PSLR) 测试以评估腿筋肌肉的柔韧性。
受试者将仰卧在检查床上，双腿伸直。
在整个测试过程中，测试腿的脚踝将保持放松状态。
PSLR 测试的终点将由以下两个标准确定：(i) 检查者感觉到的紧绷感和 (ii) 受试者报告的腿筋疼痛发作。
评估将根据臀部的角度进行。
分数将通过卷尺测量。
将记录跟骨和地板之间的距离。
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测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内的灵活性变化
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腓肠肌柔韧性
大体时间：测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内的灵活性变化
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弓步测试将用于腓肠肌。 患者将靠墙站立，脚与墙之间的距离约为 10 厘米长。 他们会将一只脚向后移动一英尺的距离。 他们会弯曲前膝盖，直到它接触到墙壁（保持脚后跟在地面上）。 如果膝盖不能在脚后跟离地的情况下接触墙壁，则将脚移近墙壁然后重复。 如果膝盖可以在脚后跟不离地的情况下接触墙壁，则将脚移离墙壁更远，然后重复。 保持将重复第 5 步，直到膝盖可以接触到墙壁并且脚后跟停留在地面上。屈曲弓步将使用大脚趾末端到墙壁测量距离长度（以厘米为单位）（精确到 O.lcm）地板上的卷尺。 |
测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内的灵活性变化
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股四头肌力量
大体时间：测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内强度变化
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Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) 数字测力计将用于评估肌肉力量。肌肉力量将记录为牛顿。提供口头鼓励以尽最大努力，患者将要求向测力计施加力在 5 到 10 秒的时间内，患者坐在固定的椅子上，检查者的手将大腿向下压到椅子上。
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测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内强度变化
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腘绳肌力量
大体时间：测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。 3周内强度变化
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Powertrak 手持式测力计（JTech Medical，犹他州，美国）数字测力计将用于评估肌肉力量。肌肉力量将记录为牛顿。
对于腘绳肌，将在受试者处于俯卧位时测量等距膝关节屈曲强度，骨盆和对侧腿将被固定。
测力计将放置在脚踝处，垂直于小腿。
脚将处于跖屈状态，膝盖处于伸展位置。
三个最大的自愿等长膝关节屈曲收缩将要求逐渐增加的努力
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测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。 3周内强度变化
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腓肠肌肌力
大体时间：测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内强度变化
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Powertrak手持式测力计（JTech Medical, Utah, USA）数字测力计将用于评估肌肉力量。肌肉力量将记录为牛顿。
所有受试者将在桌子上俯卧位进行等长收缩，臀部和膝盖伸展，脚部处于中立位置。
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测量将在 ESWT 之前、第一次 ESWT 和最后一次 ESWT 治疗后立即进行。3 周内强度变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atamaz F, Ozcaldiran B, Ozdedeli S, Capaci K, Durmaz B. Interobserver and intraobserver reliability in lower-limb flexibility measurements. J Sports Med Phys Fitness. 2011 Dec;51(4):689-94.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- English C, Fisher L, Thoirs K. Reliability of real-time ultrasound for measuring skeletal muscle size in human limbs in vivo: a systematic review. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):934-44. doi: 10.1177/0269215511434994. Epub 2012 Feb 9.
- Strasser EM, Draskovits T, Praschak M, Quittan M, Graf A. Association between ultrasound measurements of muscle thickness, pennation angle, echogenicity and skeletal muscle strength in the elderly. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2377-88. doi: 10.1007/s11357-013-9517-z. Epub 2013 Mar 2. Erratum In: Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):2025-6.
- Valle MS, Casabona A, Micale M, Cioni M. Relationships between Muscle Architecture of Rectus Femoris and Functional Parameters of Knee Motion in Adults with Down Syndrome. Biomed Res Int. 2016;2016:7546179. doi: 10.1155/2016/7546179. Epub 2016 Nov 8.
- Vetrano M, d'Alessandro F, Torrisi MR, Ferretti A, Vulpiani MC, Visco V. Extracorporeal shock wave therapy promotes cell proliferation and collagen synthesis of primary cultured human tenocytes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Dec;19(12):2159-68. doi: 10.1007/s00167-011-1534-9. Epub 2011 May 27.
- Kim YW, Chang WH, Kim NY, Kwon JB, Lee SC. Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy on Hamstring Tightness in Healthy Subjects: A Pilot Study. Yonsei Med J. 2017 May;58(3):644-649. doi: 10.3349/ymj.2017.58.3.644.
- Erroi D, Sigona M, Suarez T, Trischitta D, Pavan A, Vulpiani MC, Vetrano M. Conservative treatment for Insertional Achilles Tendinopathy: platelet-rich plasma and focused shock waves. A retrospective study. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):98-106. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.098. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Zwerver J, Verhagen E, Hartgens F, van den Akker-Scheek I, Diercks RL. The TOPGAME-study: effectiveness of extracorporeal shockwave therapy in jumping athletes with patellar tendinopathy. Design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 8;11:28. doi: 10.1186/1471-2474-11-28.
- Askling C, Saartok T, Thorstensson A. Type of acute hamstring strain affects flexibility, strength, and time to return to pre-injury level. Br J Sports Med. 2006 Jan;40(1):40-4. doi: 10.1136/bjsm.2005.018879.
- Ozbek EA, Kalem M, Kinik H. Do the Loss of Thigh Muscle Strength and Tibial Malrotation Cause Anterior Knee Pain after Tibia Intramedullary Nailing? Biomed Res Int. 2019 Mar 27;2019:3072105. doi: 10.1155/2019/3072105. eCollection 2019.
- Arya S, Kulig K. Tendinopathy alters mechanical and material properties of the Achilles tendon. J Appl Physiol (1985). 2010 Mar;108(3):670-5. doi: 10.1152/japplphysiol.00259.2009. Epub 2009 Nov 5.
- Miyamoto N, Hirata K, Kimura N, Miyamoto-Mikami E. Contributions of Hamstring Stiffness to Straight-Leg-Raise and Sit-and-Reach Test Scores. Int J Sports Med. 2018 Feb;39(2):110-114. doi: 10.1055/s-0043-117411. Epub 2017 Nov 30.
- Massey G, Evangelidis P, Folland J. Influence of contractile force on the architecture and morphology of the quadriceps femoris. Exp Physiol. 2015 Nov;100(11):1342-51. doi: 10.1113/EP085360. Epub 2015 Oct 14.
- Turton P, Hay R, Taylor J, McPhee J, Welters I. Human limb skeletal muscle wasting and architectural remodeling during five to ten days intubation and ventilation in critical care - an observational study using ultrasound. BMC Anesthesiol. 2016 Nov 29;16(1):119. doi: 10.1186/s12871-016-0269-z.
- Karagiannidis E, Kellis E, Galanis N, Vasilios B. Semitendinosus muscle architecture during maximum isometric contractions in individuals with anterior cruciate ligament reconstruction and controls. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):147-151. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.147. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Peeler J, Anderson JE. Reliability of the Ely's test for assessing rectus femoris muscle flexibility and joint range of motion. J Orthop Res. 2008 Jun;26(6):793-9. doi: 10.1002/jor.20556.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (实际的)
2020年7月5日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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