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Wirkung von Eswt auf die Muskelarchitektur

15. Februar 2021 aktualisiert von: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Untersuchung der Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Muskelkraft, Flexibilität und architektonische Merkmale bei Tendinopathien der unteren Extremitäten

Ziel der Forschung ist es, die Wirkung der ekstrakorporalen Stoßwellenbehandlung (ESWT) auf die Muskelkraft, Flexibilität und Architektur der Tendinopathien der unteren Extremitäten zu untersuchen, wenn sie mit den in der Literatur angegebenen Frequenzen mit minimalen und maximalen Frequenzfrequenzen angewendet wird.

Unsere Hypothese als Forscher ist, dass die ESWT-Behandlung einen Einfluss auf die Muskelkraft, Flexibilität und Muskelarchitektur hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der Abteilung für Physiotherapie und Radiologie in einem Privatkrankenhaus durchgeführt. Die Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Gaziantep genehmigte die ethische Einhaltung der Studie mit der Entscheidungsnummer GO 2018-01. Die Teilnehmer werden über die Studie informiert und ihr schriftliches Einverständnis wird eingeholt.

Demografische Informationen wie Name, Alter, Größe, Körpergewicht und Beruf der Teilnehmer werden vor der Auswertung eingeholt. Alle Messungen werden vor, kurz nach der 1. Sitzung und nach der letzten Sitzung durchgeführt.

Ergebnismessungen sind Muskelkraft, Muskelflexibilität, Muskelarchitekturparameter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Telefonnummer: +90 532 671 06 35
  • E-Mail: tuzun75@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27000
        • Rekrutierung
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Tendinopathie der unteren Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zu Behandlungs- und Messsitzungen nicht erschienen sind,
  • Patienten, die die Behandlung nicht vertragen
  • eine systemische entzündliche Erkrankung haben,
  • untere oder obere motorische Läsion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tendinopathie-Patienten
Patienten mit Tendinopathie wird ESWT verabreicht
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie bei Hamstring-Tendinopathie
Für Hamstring-Tendinopathie; insgesamt werden 2000 Impulse durchgeführt. Wir werden uns zweimal pro Woche und insgesamt 5 Mal bewerben.
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie bei Quadrizeps-Tendinopathie
Die Energieflussdichte beträgt 0,58 mJ/mm2 (2 bar) bei 2000 Impulsen. Wir treten zweimal pro Woche auf, insgesamt fünfmal.
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie bei Achillessehnenentzündung
Jede Sitzung bestand aus 2400 Impulsen, die mit einer Energieflussdichte im Bereich von 0,17 bis 0,25 mJ/mm2 (1,7–2,5 bar) verabreicht wurden. Wir werden einmal pro Woche auftreten, insgesamt 3 Mal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelpannationswinkel
Zeitfenster: Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Änderung des Pannationswinkels in 3 Wochen
„Logiq s7 Expert“ US-Gerät, einschließlich B-Flow, Semiquantifizierung und Elastographie, Flussquantifizierung, Kontrastbildgebung, B-Steer und Volumenbildgebungsgerät und mit 11 L-D linearem Volumen, konvexer und linearer Sonde wird für die Messungen verwendet. Während der Bewertung werden die Muskeln in die entspannteste Position gebracht und es wird keine Kontraktion angefordert. Der Pennationswinkel wird als Winkel zwischen Muskelfaser und der tiefen Faszie des Muskels gemessen
Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Änderung des Pannationswinkels in 3 Wochen
Muskelfaserlänge
Zeitfenster: Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Änderung der Faserlänge in 3 Wochen
„Logiq s7 Expert“ US-Gerät, einschließlich B-Flow, Semiquantifizierung und Elastographie, Flussquantifizierung, Kontrastbildgebung, B-Steer und Volumenbildgebungsgerät und mit 11 L-D linearem Volumen, konvexer und linearer Sonde wird für die Messungen verwendet. Während der Bewertung werden die Muskeln in die entspannteste Position gebracht und es wird keine Kontraktion angefordert. Die Faserlänge wird als Länge des Faszikelwegs zwischen der oberflächlichen und der tiefen Aponeurose gemessen. Für die Messung der Faserlänge werden die am deutlichsten gemessenen Bereiche berücksichtigt. Wenn sich der Faszikel über das Bild hinaus erstreckt, wird der fehlende Teil durch lineare Extrapolation des Faszikels und der Aponeurose geschätzt
Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Änderung der Faserlänge in 3 Wochen
Muskeldicke
Zeitfenster: Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Dickenänderung in 3 Wochen
„Logiq s7 Expert“ US-Gerät, einschließlich B-Flow, Semiquantifizierung und Elastographie, Flussquantifizierung, Kontrastbildgebung, B-Steer und Volumenbildgebungsgerät und mit 11 L-D linearem Volumen, konvexer und linearer Sonde wird für die Messungen verwendet. Während der Bewertung werden die Muskeln in die entspannteste Position gebracht und es wird keine Kontraktion erforderlich sein. Die Dicke wird transversal gemessen, da der Abstand zwischen der oberflächlichen und der tiefen Faszie in der Ferne gemessen wird
Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Dickenänderung in 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadrizeps-Muskelflexibilität
Zeitfenster: Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Änderung der Flexibilität in 3 Wochen
Für die Messung wird der Ely-Test verwendet. Das Verfahren wird geändert, um die aktive Knieflexion (statt der passiven Knieflexion) in das Testprotokoll aufzunehmen, um die Goniometermessung durch nur einen Untersucher zu erleichtern. Die Teilnehmer weisen an, ein Knie aktiv zu beugen und ihre Ferse zum Gesäß zu bringen, während sie eine neutrale Beckenhaltung und den Kontakt des vorderen Teils der Hüfte mit dem Sockel beibehalten. Goniometrische Werte werden in Grad gemessen
Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Änderung der Flexibilität in 3 Wochen
Flexibilität der Hamstring-Muskeln
Zeitfenster: Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Änderung der Flexibilität in 3 Wochen
Die Flexibilität der Muskeln wird mit einem Maßband gemessen. Für jeden Muskel wird eine Einzelmessung durchgeführt. Die Muskelflexibilität wird in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. Der passive Straight Leg Raise (PSLR)-Test wird durchgeführt, um die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur zu beurteilen. Die Probanden liegen in Rückenlage mit ausgestreckten Beinen auf einem Untersuchungsbett. Der Knöchel des Testbeins bleibt während des gesamten Tests in einer entspannten Position. Der Endpunkt für den PSLR-Test wird durch die folgenden zwei Kriterien bestimmt: (i) die vom Untersucher empfundene Spannung und (ii) das Einsetzen von Schmerzen in der Oberschenkelmuskulatur, die von der Testperson angegeben werden. Die Auswertung erfolgt nach dem Hüftwinkel. Die Punktzahlen werden mit einem Maßband gemessen. Der Abstand zwischen Fersenbein und Boden wird aufgezeichnet.
Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Änderung der Flexibilität in 3 Wochen
Flexibilität des Gastrocinemius-Muskels
Zeitfenster: Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Änderung der Flexibilität in 3 Wochen

Der Longe-Test wird für Gastrocinemius verwendet. Der Patient stellt sich so an die Wand, dass der Abstand zwischen Fuß und Wand etwa 10 cm beträgt. Sie werden einen Fuß einen Fuß hinter den anderen zurückbewegen.

Sie werden das vordere Knie beugen, bis es die Wand berührt (wobei die Ferse auf dem Boden bleibt).

Wenn das Knie die Wand nicht berühren kann, ohne dass die Ferse vom Boden abhebt, wird der Fuß näher an die Wand bewegt und dann wiederholt.

Wenn das Knie die Wand berühren kann, ohne dass die Ferse vom Boden abhebt, wird der Fuß weiter von der Wand wegbewegt und dann wiederholt.

Wiederholen Sie Schritt 5, bis das Knie gerade die Wand berührt und die Ferse auf dem Boden bleibt. Der Beuge-Ausfallschritt wird die Abstandslänge in Zentimetern (zum nächsten O.lcm) vom Ende des großen Zehs bis zur Wand mit a gemessen Maßband auf dem Boden.
Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Änderung der Flexibilität in 3 Wochen
Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Stärkewechsel in 3 Wochen
Das digitale Dynamometer Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) wird zur Beurteilung der Muskelkraft verwendet. Die Muskelstärke wird in Newton aufgezeichnet. Die Patienten werden verbal ermutigt, ihre maximale Anstrengung zu unternehmen, und bitten darum, Kräfte auf das Dynamometer anzuwenden während eines Zeitraums von 5 bis 10 Sekunden, während der Patient auf einem festen Stuhl sitzt und die Hand des Untersuchers den Oberschenkel nach unten auf den Stuhl drückt.
Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Stärkewechsel in 3 Wochen
Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Stärkewechsel in 3 Wochen
Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digitales Dynamometer wird zur Beurteilung der Muskelkraft verwendet. Die Muskelkraft wird in Newton aufgezeichnet. Für den Kniesehnenmuskel wird die isometrische Kniebeugungsstärke mit dem Subjekt in einer Bauchlage gemessen und das Becken und das kontralaterale Bein werden fixiert. Das Dynamometer wird am Knöchel senkrecht zum Unterschenkel platziert. Der Fuß befindet sich in Plantarflexion und das Knie in Streckstellung. Drei maximale freiwillige isometrische Kniebeugekontraktionen werden mit allmählich zunehmender Anstrengung verlangt
Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT- und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Stärkewechsel in 3 Wochen
gastrokinemius Muskelkraft
Zeitfenster: Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Stärkewechsel in 3 Wochen
Das digitale Dynamometer Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) wird zur Beurteilung der Muskelkraft verwendet. Die Muskelkraft wird in Newton aufgezeichnet. Bei allen Probanden werden die isometrischen Kontraktionen in Bauchlage auf dem Tisch mit gestreckter Hüfte und Knie und dem Fuß in neutraler Position durchgeführt.
Die Messungen werden vor der ESWT, unmittelbar nach der ersten ESWT und der letzten ESWT-Behandlung durchgeführt. Stärkewechsel in 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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