Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eswtin vaikutus lihasarkkitehtuuriin

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Kehonulkoisen shokkiaaltoterapian vaikutuksen tutkiminen lihasvoimaan, joustavuuteen ja arkkitehtonisiin ominaisuuksiin alaraajojen tendinopatioissa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Ekstracorpereal-iskuaaltohoidon (ESWT) vaikutusta alaraajojen tendinopatioiden lihasvoimaan, joustavuuteen ja arkkitehtuuriin käytettäessä kirjallisuudessa määriteltyjä taajuuksia min- ja maksimitaajuuksilla.

Hypoteesimme tutkijoina on, että ESWT-hoidolla on vaikutusta lihasvoimaan, joustavuuteen ja lihasarkkitehtuuriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään yksityissairaalan fysioterapian ja radiologian osastolla. Gaziantepin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen eettisen yhdenmukaisuuden päätösnumerolla GO 2018-01. Osallistujat tiedottavat tutkimuksesta ja saavat kirjallisen suostumuksensa.

Demografiset tiedot, mukaan lukien osallistujien nimi, ikä, pituus, paino ja ammatti, hankitaan ennen arviointia. Kaikki mittaukset suoritetaan ennen, pian sen jälkeen ja viimeisen istunnon jälkeen.

Lopputuloksena ovat lihasvoima, lihasten joustavuus ja lihasarkkitehtuuriparametrit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Puhelinnumero: +90 532 671 06 35
  • Sähköposti: tuzun75@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Gaziantep, Turkki, 27000
        • Rekrytointi
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 52 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Alaraajan tendinopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saapuneet hoito- ja mittausistuntoihin,
  • Potilaat, jotka eivät siedä hoitoa
  • joilla on systeeminen tulehdussairaus,
  • alempi tai ylempi moottorivaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tendinopatiapotilaat
Potilaille, joilla on tendinopatia, annetaan ESWT
Muut: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia reisijänteen jännepatian hoitoon
Reisijänteen tendinopatiaan; yhteensä 2000 impulssia tehdään. Haemme kaksi kertaa viikossa ja yhteensä 5 kertaa.
Muut: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia nelipäisen jännelihaksen jännepatian hoitoon
Energiavuon tiheys on 0,58 mJ/mm2 (2 bar) 2000 impulssilla. Esiinnymme kahdesti viikossa, yhteensä 5 kertaa.
Muut: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia akillesjännepatian hoitoon
Jokainen istunto koostui 2400 impulssista, jotka annetaan energiavuon tiheydellä 0,17-0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar). Esiinnymme kerran viikossa, yhteensä 3 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasten pannointikulma
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT:n ja viimeisen ESWT-käsittelyn jälkeen. Pannointikulman vaihto 3 viikossa
Mittauksiin käytetään 'Logiq s7 Expert' US -laitetta, joka sisältää b-virtauksen, puolikvantifioinnin ja elastografian, virtauksen kvantifioinnin, kontrastikuvauksen, b-ohjaus- ja tilavuuskuvauslaitteen sekä 11 L-D:n lineaarisen tilavuuden konveksin ja lineaarisen mittauslaitteen. Arvioinnin aikana lihakset asettuvat rennoimpaan asentoon, eikä supistuksia vaadita. Pennation kulma mitataan lihassäikeen ja lihaksen syvän faskian välisenä kulmana
Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT:n ja viimeisen ESWT-käsittelyn jälkeen. Pannointikulman vaihto 3 viikossa
lihaskuitujen pituus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-käsittelyn jälkeen. Kuidun pituuden muutos 3 viikossa
Mittauksiin käytetään 'Logiq s7 Expert' US -laitetta, joka sisältää b-virtauksen, puolikvantifioinnin ja elastografian, virtauksen kvantifioinnin, kontrastikuvauksen, b-ohjaus- ja tilavuuskuvauslaitteen sekä 11 L-D:n lineaarisen tilavuuden konveksin ja lineaarisen mittauslaitteen. Arvioinnin aikana lihakset asettuvat rennoimpaan asentoon, eikä supistuksia vaadita. Kuidun pituus mitataan pinnallisen ja syvän aponeuroosin välisen fascikulaarisen reitin pituutena. Kuitupituuden mittauksessa otetaan huomioon selkeimmät mittausalueet. Jos sidekalvo ulottui pois kuvasta, puuttuva osa estimoidaan sidekirkon ja aponeuroosin lineaarisella ekstrapoloinnilla
Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-käsittelyn jälkeen. Kuidun pituuden muutos 3 viikossa
lihasten paksuus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-käsittelyn jälkeen. Paksuuden muutos 3 viikossa
Mittauksiin käytetään 'Logiq s7 Expert' US -laitetta, joka sisältää b-virtauksen, puolikvantifioinnin ja elastografian, virtauksen kvantifioinnin, kontrastikuvauksen, b-ohjaus- ja tilavuuskuvauslaitteen sekä 11 L-D:n lineaarisen tilavuuden konveksin ja lineaarisen mittauslaitteen. Arvioinnin aikana lihakset asettuvat rennoimpaan asentoon ja mikään supistuminen ei vaadi paksuutta mitataan poikittain pinnallisen ja syvän faskian välisenä etäisyydenä.
Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-käsittelyn jälkeen. Paksuuden muutos 3 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen lihasten joustavuus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-hoidon jälkeen. Joustavuuden muutos 3 viikossa
Elyn testiä käytetään mittaamiseen. Menettelyä muutetaan siten, että testausprotokollaan sisällytetään aktiivinen polven taipuminen (passiivisen polven taivutuksen sijaan), jotta vain yksi tutkija voisi helpottaa goniometrin mittaamista. Osallistujat ohjaavat aktiivisesti koukistamaan toista polvea ja tuomaan kantapäänsä pakaroita kohti säilyttäen samalla neutraalin lantion asennon ja lonkan etuosan kosketuksen sokkeliin. Goniometriset pisteet otetaan asteina
Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-hoidon jälkeen. Joustavuuden muutos 3 viikossa
Reisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-hoidon jälkeen. Joustavuuden muutos 3 viikossa
Lihasten joustavuutta mitataan mittanauhalla. Jokaiselle lihakselle tehdään yksi mittaus. Lihaksen joustavuus tallennetaan senttimetreinä (cm). Passiivinen suoran jalan nosto (PSLR) -testi suorittaa reisilihasten joustavuuden arvioinnin. Koehenkilöt makaavat selällään jalat suorina tutkimussängyllä. Testausjalan nilkka pysyy rennossa asennossa koko testin ajan. PSLR-testin päätepiste määräytyy seuraavien kahden kriteerin perusteella: (i) tutkijan tuntema kireys ja (ii) koehenkilön ilmoittama kivun alkaminen takareisilihaksessa. Arviointi tehdään lantion kulman mukaan. Pisteet mitataan mittanauhalla. Calcaneuksen ja lattian välinen etäisyys tallennetaan.
Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-hoidon jälkeen. Joustavuuden muutos 3 viikossa
Gastrocinemius lihasten joustavuus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-hoidon jälkeen. Joustavuuden muutos 3 viikossa

Keikkakokeessa käytetään gastrocinemiusta. Potilas seisoo seinää vasten siten, että jalan ja seinän välinen etäisyys on noin 10 cm. He siirtävät toista jalkaa taaksepäin jalan etäisyyden toisen taakse.

He taivuttavat etupolvea, kunnes se koskettaa seinää (pitäen kantapään maassa).

Jos polvi ei voi koskettaa seinää ilman, että kantapää irtoaa maasta, jalka siirretään lähemmäs seinää ja toistetaan sitten.

Jos polvi voi koskettaa seinää ilman, että kantapää irtoaa maasta, jalka siirtyy kauemmas seinästä ja toistetaan sitten.

Keep toistetaan vaihetta 5, kunnes polvi voi vain koskettaa seinää ja kantapää pysyy maassa. Taivutustyöntö mitataan etäisyyden pituus sentteinä (lähimpään O.lcm) isovarpaan päästä seinään käyttämällä mittanauha lattialle.
Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-hoidon jälkeen. Joustavuuden muutos 3 viikossa
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-hoidon jälkeen.. Voimanmuutos 3 viikossa
Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digitaalista dynamometriä käytetään lihasvoiman arvioimiseen. Lihasvoima tallentuu Newtoneina. Potilaat kehottavat suullisesti käyttämään maksimiponnistuksiaan ja pyytävät kohdistamaan voimia dynamometriin. 5-10 sekunnin ajan, kun potilaat istuvat kiinteässä tuolissa ja tutkijan käsi painetaan reisiä alas tuoliin.
Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-hoidon jälkeen.. Voimanmuutos 3 viikossa
reisilihasten voimaa
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT:n ja viimeisen ESWT-käsittelyn jälkeen. Vahvuuden muutos 3 viikossa
Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digitaalista dynamometriä käytetään lihasvoiman arvioimiseen. Lihasvoima tallennetaan newtoneina. Reisilihakselle mitataan isometrinen polven taivutusvoima niin, että koehenkilö on vatsallaan ja lantio ja vastapuolinen jalka kiinnitetään. Dynamometri asetetaan nilkkaan kohtisuoraan sääreen nähden. Jalka tulee jalkapohjan taivutuksessa ja polvi ojennetussa asennossa. Kolme maksimaalista vapaaehtoista isometristä polven koukistussupistusta kysyy asteittain kasvavalla vaivalla
Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT:n ja viimeisen ESWT-käsittelyn jälkeen. Vahvuuden muutos 3 viikossa
gastrokinemius lihasvoimaa
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-hoidon jälkeen. Voimanmuutos 3 viikossa
Lihasvoiman mittaamiseen käytetään Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digitaalista dynamometriä. Lihasvoima tallennetaan newtoneina. Kaikille koehenkilöille suoritetaan isometriset supistukset makuuasennossa pöydällä lonkka ja polvi ojennettuna ja jalka neutraalissa asennossa.
Mittaukset suoritetaan ennen ESWT:tä, välittömästi ensimmäisen ESWT- ja viimeisen ESWT-hoidon jälkeen. Voimanmuutos 3 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa