Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Eswt na architekturę mięśni

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Badanie wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na siłę, elastyczność i cechy architektoniczne mięśni w tendinopatiach kończyn dolnych

Celem badań jest zbadanie wpływu terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) na siłę, elastyczność i architekturę mięśniową tendinopatii kończyn dolnych przy zastosowaniu określonych w literaturze częstotliwości z częstotliwością minimalną i maksymalną.

Nasza hipoteza jako naukowców jest taka, że ​​leczenie ESWT ma wpływ na siłę, elastyczność i architekturę mięśni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Fizjoterapii i Radiologii w prywatnym szpitalu. Komisja Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Gaziantep zatwierdziła zgodność etyczną badania z decyzją nr GO 2018-01. Uczestnicy poinformują o badaniu i uzyskają pisemną zgodę.

Informacje demograficzne obejmujące imię i nazwisko, wiek, wzrost, masę ciała i zawód uczestników zostaną uzyskane przed oceną. Wszystkie pomiary będą wykonywane przed, zaraz po pierwszej sesji i po ostatniej sesji.

Miernikami wyników będą siła mięśni, elastyczność mięśni, parametry architektury mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Numer telefonu: +90 532 671 06 35
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk, 27000
        • Rekrutacyjny
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 52 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Tendinopatia kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie stawili się na żadne zabiegi i pomiary,
  • Pacjenci, którzy nie tolerują leczenia
  • z ogólnoustrojową chorobą zapalną,
  • dolne lub górne uszkodzenie motoryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z tendinopatią
Pacjenci z tendinopatią otrzymają ESWT
Inny: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w leczeniu tendinopatii ścięgien podkolanowych
W przypadku tendinopatii ścięgien podkolanowych; łącznie zostanie wykonanych 2000 impulsów. Aplikować będziemy dwa razy w tygodniu, łącznie 5 razy.
Inny: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w leczeniu tendinopatii mięśnia czworogłowego uda
Gęstość strumienia energii wyniesie 0,58 mJ/mm2 (2 bary) przy 2000 impulsów. Będziemy występować dwa razy w tygodniu, łącznie 5 razy.
Inny: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa
Każda sesja składająca się z 2400 impulsów zostanie podana z gęstością strumienia energii w zakresie od 0,17 do 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar). Będziemy występować raz w tygodniu, w sumie 3 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kąt pannacji mięśnia
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana kąta pannacji w ciągu 3 tygodni
Do pomiarów zostanie użyte amerykańskie urządzenie „Logiq s7 Expert”, obejmujące b-flow, pół-kwantyfikację i elastografię, kwantyfikację przepływu, obrazowanie kontrastowe, b-steer i urządzenie do obrazowania objętości oraz z sondą liniową wypukłą i liniową o objętości 11 L-D. Podczas oceny mięśnie ułożą się w najbardziej zrelaksowanej pozycji i nie wystąpi żaden skurcz. Kąt pennation będzie mierzony jako kąt między włóknem mięśniowym a powięzią głęboką mięśnia
Pomiary będą wykonywane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana kąta pannacji w ciągu 3 tygodni
długość włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana długości włókien w 3 tygodnie
Do pomiarów zostanie użyte amerykańskie urządzenie „Logiq s7 Expert”, obejmujące b-flow, pół-kwantyfikację i elastografię, kwantyfikację przepływu, obrazowanie kontrastowe, b-steer i urządzenie do obrazowania objętości oraz z sondą liniową wypukłą i liniową o objętości 11 L-D. Podczas oceny mięśnie ułożą się w najbardziej zrelaksowanej pozycji i nie wystąpi żaden skurcz. Długość włókien będzie mierzona jako długość ścieżki pęczkowej między powierzchownym i głębokim rozcięgnem. Do pomiaru długości włókna zostaną wzięte pod uwagę obszary o najdokładniejszym zmierzeniu. Jeśli wiązka rozciągała się poza obraz, brakująca część zostanie oszacowana poprzez liniową ekstrapolację wiązki i rozcięgna
Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana długości włókien w 3 tygodnie
grubość mięśni
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana grubości w ciągu 3 tygodni
Do pomiarów zostanie użyte amerykańskie urządzenie „Logiq s7 Expert”, obejmujące b-flow, pół-kwantyfikację i elastografię, kwantyfikację przepływu, obrazowanie kontrastowe, b-steer i urządzenie do obrazowania objętości oraz z sondą liniową wypukłą i liniową o objętości 11 L-D. Podczas oceny mięśnie ułożą się w najbardziej zrelaksowanej pozycji i żaden skurcz nie będzie wymagał. Grubość będzie mierzona poprzecznie jako odległość między powięzią powierzchowną i głęboką w odległości
Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana grubości w ciągu 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana elastyczności w 3 tygodnie
Do pomiaru użyjemy testu Ely'ego. Procedura zostanie zmodyfikowana w celu uwzględnienia aktywnego zgięcia kolana (zamiast biernego zgięcia kolana) w protokole badania, aby ułatwić pomiar goniometru tylko jednemu egzaminatorowi. Uczestnicy poinstruują, aby aktywnie zginać jedno kolano i zbliżać piętę do pośladków, utrzymując neutralną postawę miednicy i kontakt przedniej części biodra z cokołem. Wyniki goniometryczne będą brane w stopniach
Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana elastyczności w 3 tygodnie
Elastyczność mięśni uda
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT.. Zmiana elastyczności w ciągu 3 tygodni
Giętkość mięśni będzie mierzona za pomocą taśmy mierniczej. Dla każdego mięśnia zostanie przeprowadzony pojedynczy pomiar. Elastyczność mięśni zostanie zapisana w centymetrach (cm). Test pasywnego uniesienia prostej nogi (PSLR) zostanie przeprowadzony w celu oceny elastyczności mięśni ścięgna podkolanowego. Badani będą leżeć na wznak z nogami wyprostowanymi na łóżku do badań. Kostka nogi testowej będzie utrzymywana w swobodnej pozycji przez cały czas trwania testu. Punkt końcowy dla testu PSLR zostanie określony na podstawie dwóch następujących kryteriów: (i) ucisku odczuwanego przez badającego oraz (ii) początku bólu ścięgna podkolanowego zgłaszanego przez badanego. Oceny dokonamy według kąta na biodrze. Wyniki będą mierzone za pomocą taśmy mierniczej. Zarejestrowana zostanie odległość między kością piętową a podłogą.
Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT.. Zmiana elastyczności w ciągu 3 tygodni
Elastyczność mięśnia brzuchatego
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT.. Zmiana elastyczności w ciągu 3 tygodni

Test lonży będzie używany do gastrocinemius. Pacjent stanie przy ścianie tak, aby odległość między stopą a ścianą wynosiła około 10 cm. Cofną jedną stopę o stopę za drugą.

Zginają przednie kolano, aż dotknie ściany (utrzymując piętę na ziemi).

Jeśli kolano nie może dotknąć ściany bez oderwania pięty od podłoża, stopa zostanie przesunięta bliżej ściany, a następnie powtórzona.

Jeśli kolano może dotknąć ściany bez odrywania pięty od podłoża, stopa zostanie przesunięta dalej od ściany, a następnie powtórzona.

Kontynuuj krok 5, aż będziesz mógł po prostu dotknąć kolanem ściany, a pięta pozostanie na ziemi. Wykrok zgięciowy będzie mierzony w centymetrach (z dokładnością do 0,1 cm) od końca dużego palca do ściany za pomocą taśma miernicza na podłodze.
Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT.. Zmiana elastyczności w ciągu 3 tygodni
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana siły w ciągu 3 tygodni
Dynamometr cyfrowy Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) będzie używany do oceny siły mięśni. Siła mięśni będzie rejestrowana w Newtonach. Zapewniając słowną zachętę do maksymalnego wysiłku, pacjenci proszą o przyłożenie siły do ​​dynamometru przez 5 do 10 sekund, podczas gdy pacjenci będą siedzieć na nieruchomym krześle, a ręka badającego dociska udo do krzesła.
Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana siły w ciągu 3 tygodni
siła mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana siły w 3 tygodnie
Dynamometr cyfrowy Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) będzie używany do oceny siły mięśni. Siła mięśni będzie rejestrowana w Newtonach. W przypadku mięśnia dwugłowego uda zostanie zmierzona izometryczna siła zgięcia kolana u pacjenta w pozycji na brzuchu, a miednica i przeciwległa noga zostaną unieruchomione. Dynamometr umieścimy w kostce, prostopadle do podudzia. Stopa będzie w zgięciu podeszwowym, a kolano w pozycji wyprostowanej. Trzy maksymalne dobrowolne izometryczne skurcze zgięcia kolana będą wymagać stopniowo zwiększającego się wysiłku
Pomiary będą wykonywane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana siły w 3 tygodnie
siła mięśni brzuchatych
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana siły w ciągu 3 tygodni
Dynamometr cyfrowy Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) będzie używany do oceny siły mięśni. Siła mięśni będzie rejestrowana w Newtonach. U wszystkich badanych skurcze izometryczne będą wykonywane w pozycji leżącej na stole z wyprostowanym biodrem i kolanem oraz stopą w pozycji neutralnej.
Pomiary zostaną wykonane przed ESWT, bezpośrednio po pierwszym ESWT i ostatnim zabiegu ESWT. Zmiana siły w ciągu 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj