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Efecto de Eswt en la arquitectura muscular

15 de febrero de 2021 actualizado por: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Investigación del efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas sobre la fuerza muscular, la flexibilidad y las características arquitectónicas en las tendinopatías de las extremidades inferiores

El objetivo de la investigación es investigar el efecto del tratamiento de ondas de choque Ekstracorpereal (ESWT) sobre la fuerza muscular, la flexibilidad y la arquitectura de las tendinopatías de las extremidades inferiores cuando se aplica utilizando las frecuencias especificadas en la literatura con frecuencias de frecuencia mínima y máxima.

Nuestra hipótesis como investigadores es que el tratamiento ESWT tiene un efecto sobre la fuerza muscular, la flexibilidad y la arquitectura muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se realizará en el Departamento de Fisioterapia y Radiología de un hospital privado. El Comité de Ética de Investigación Clínica de Gaziantep la universidad aprobó el cumplimiento ético del estudio con la decisión número GO 2018-01. Los participantes informarán sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento por escrito.

La información demográfica que incluye el nombre, la edad, la altura, el peso corporal y la ocupación de los participantes se obtendrá antes de la evaluación. Todas las mediciones se realizarán antes, poco después de la primera sesión y después de la última sesión.

Las medidas de resultado serán la fuerza muscular, la flexibilidad muscular, los parámetros de la arquitectura muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Número de teléfono: +90 532 671 06 35
  • Correo electrónico: tuzun75@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Gaziantep, Pavo, 27000
        • Reclutamiento
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 52 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: tendinopatía de las extremidades inferiores

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no se presentaron a ninguna sesión de tratamiento y medición,
  • Pacientes que no toleran el tratamiento
  • tener una enfermedad inflamatoria sistémica,
  • lesión motora inferior o superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con tendinopatía
A los pacientes con tendinopatía se les administrará ESWT
Otro: Terapia extracorpórea de ondas de choque para la tendinopatía isquiotibial
Para la tendinopatía de los isquiotibiales; Se realizarán un total de 2000 impulsos. Aplicaremos dos veces por semana y 5 veces en total.
Otro: Terapia extracorpórea de ondas de choque para la tendinopatía del cuádriceps
La densidad de flujo de energía será de 0,58 mJ/mm2 (2 bar) con 2000 impulsos. Actuaremos dos veces por semana, 5 veces en total.
Otro: Terapia extracorpórea de ondas de choque para la tendinopatía de Aquiles
Cada sesión consistió en 2400 impulsos que se administrarán con una densidad de flujo de energía que osciló entre 0,17 y 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar). Actuaremos una vez por semana, 3 veces en total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ángulo de panación muscular
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después del primer y último tratamiento de ESWT. Cambio de ángulo de panation en 3 semanas
El dispositivo de EE. UU. 'Logiq s7 Expert' que incluye b-flow, semicuantificación y elastografía, cuantificación de flujo, imágenes de contraste, b-steer y dispositivo de imágenes de volumen y con 11 L-D de volumen lineal convexo y sonda lineal se utilizará para las mediciones. Durante la evaluación, los músculos se colocarán en la posición más relajada y no se solicitará ninguna contracción. El ángulo de penación se medirá como el ángulo entre la fibra muscular y la fascia profunda del músculo.
Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después del primer y último tratamiento de ESWT. Cambio de ángulo de panation en 3 semanas
longitud de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT. Cambio de longitud de fibra en 3 semanas
El dispositivo de EE. UU. 'Logiq s7 Expert' que incluye b-flow, semicuantificación y elastografía, cuantificación de flujo, imágenes de contraste, b-steer y dispositivo de imágenes de volumen y con 11 L-D de volumen lineal convexo y sonda lineal se utilizará para las mediciones. Durante la evaluación, los músculos se colocarán en la posición más relajada y no se solicitará ninguna contracción. La longitud de la fibra se medirá como la longitud del trayecto fascicular entre la aponeurosis superficial y la profunda. Para la medida de la longitud de la fibra se tendrán en cuenta las zonas más claramente medidas. Si el fascículo se extendió fuera de la imagen, la parte faltante se estimará a través de la extrapolación lineal del fascículo y la aponeurosis.
Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT. Cambio de longitud de fibra en 3 semanas
espesor muscular
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT. Cambio de espesor en 3 semanas
El dispositivo de EE. UU. 'Logiq s7 Expert' que incluye b-flow, semicuantificación y elastografía, cuantificación de flujo, imágenes de contraste, b-steer y dispositivo de imágenes de volumen y con 11 L-D de volumen lineal convexo y sonda lineal se utilizará para las mediciones. Durante la evaluación, los músculos se colocarán en la posición más relajada y no requerirán contracción. El grosor se medirá transversalmente como la distancia entre la fascia superficial y la profunda a distancia.
Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT. Cambio de espesor en 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexibilidad del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT. Cambio de flexibilidad en 3 semanas
La prueba de Ely se utilizará para la medición. El procedimiento se modificará para incorporar la flexión activa de la rodilla (en lugar de la flexión pasiva de la rodilla) en el protocolo de prueba para facilitar la medición del goniómetro por parte de un solo examinador. A los participantes se les indicará que flexionen activamente una rodilla y lleven el talón hacia las nalgas, mientras mantienen una postura pélvica neutra y el contacto de la cara anterior de la cadera con el zócalo. Las puntuaciones goniométricas se tomarán en grados.
Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT. Cambio de flexibilidad en 3 semanas
Flexibilidad de los músculos isquiotibiales
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT... Cambio de flexibilidad en 3 semanas
La flexibilidad de los músculos se medirá con cinta métrica. Se realizará una única medición para cada músculo. La flexibilidad muscular se registrará en centímetros (cm). La prueba de elevación pasiva de la pierna recta (PSLR) se realizará para evaluar la flexibilidad de los músculos isquiotibiales. Los sujetos se acostarán en decúbito supino con las piernas rectas sobre una camilla de examen. El tobillo de la pierna de prueba se mantendrá en una posición relajada durante la prueba. El criterio de valoración de la prueba PSLR se determinará según los dos criterios siguientes: (i) la tensión que siente el examinador y (ii) la aparición del dolor en el tendón de la corva notificado por el sujeto. La evaluación se hará de acuerdo al ángulo de la cadera. Las puntuaciones se medirán con cinta métrica. Se registrará la distancia entre el calcáneo y el suelo.
Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT... Cambio de flexibilidad en 3 semanas
Flexibilidad del músculo gastrocinemio
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT... Cambio de flexibilidad en 3 semanas

La prueba de estocada se utilizará para gastrocinemius. El paciente se parará contra la pared de forma que la distancia entre el pie y la pared sea de unos 10 cm de largo. Ellos moverán un pie hacia atrás una distancia de un pie detrás del otro.

Doblarán la rodilla delantera hasta tocar la pared (manteniendo el talón en el suelo).

Si la rodilla no puede tocar la pared sin que el talón se levante del suelo, el pie se moverá más cerca de la pared y luego se repetirá.

Si la rodilla puede tocar la pared sin que el talón se levante del suelo, el pie se moverá más lejos de la pared y luego se repetirá.

Mantenga se repetirá el paso 5 hasta que pueda tocar la rodilla con la pared y el talón permanezca en el suelo. La estocada de flexión se medirá la longitud de la distancia en centímetros (al O.lcm más cercano) desde el extremo del dedo gordo del pie hasta la pared usando un cinta métrica en el suelo.
Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT... Cambio de flexibilidad en 3 semanas
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT... Cambio de fuerza en 3 semanas
El dinamómetro digital Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, EE. UU.) se utilizará para evaluar la fuerza muscular. La fuerza muscular se registrará como Newtons. Al brindar estímulo verbal para que hagan su máximo esfuerzo, los pacientes solicitarán aplicar fuerzas al dinamómetro. durante un período de 5 a 10 segundos mientras los pacientes estarán sentados en una silla fija y la mano del examinador presionará el muslo contra la silla.
Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT... Cambio de fuerza en 3 semanas
fuerza muscular de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después del primer y último tratamiento de ESWT. Cambio de fuerza en 3 semanas
El dinamómetro digital Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, EE. UU.) se utilizará para evaluar la fuerza muscular. La fuerza muscular se registrará como Newtons. Para el músculo isquiotibial, se medirá la fuerza de flexión isométrica de la rodilla con el sujeto en decúbito prono y se fijará la pelvis y la pierna contralateral. El dinamómetro se colocará en el tobillo, perpendicular a la parte inferior de la pierna. El pie estará en flexión plantar y la rodilla en posición extendida. Se pedirán tres contracciones de flexión de rodilla isométricas voluntarias máximas con un esfuerzo gradualmente creciente
Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después del primer y último tratamiento de ESWT. Cambio de fuerza en 3 semanas
fuerza muscular gastrokinemius
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT. Cambio de fuerza en 3 semanas
El dinamómetro digital Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, EE. UU.) se utilizará para evaluar la fuerza muscular. La fuerza muscular se registrará como Newtons. Todos los sujetos realizarán las contracciones isométricas en decúbito prono sobre la camilla con la cadera y la rodilla extendidas y el pie en posición neutra.
Las mediciones se realizarán antes de la ESWT, inmediatamente después de la primera ESWT y el último tratamiento ESWT. Cambio de fuerza en 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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