Efeito do Eswt na Arquitetura Muscular
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University
Investigação do efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas na força muscular, flexibilidade e características arquitetônicas em tendinopatias dos membros inferiores
O objetivo da pesquisa é investigar o efeito do tratamento por ondas de choque Ekstracorpereal (ESWT) na força muscular, flexibilidade e arquitetura das tendinopatias das extremidades inferiores quando aplicado usando as frequências especificadas na literatura com frequências de frequência mínima e máxima.
Nossa hipótese como pesquisadores é que o tratamento ESWT tem um efeito na força muscular, flexibilidade e arquitetura muscular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado no Serviço de Fisioterapia e Radiologia de um hospital privado. O Comitê de Ética em Pesquisa Clínica de Gaziantep a univsersity aprovou a conformidade ética do estudo com a decisão número GO 2018-01. Os participantes informarão sobre o estudo e obterão seu consentimento por escrito.
Informações demográficas incluindo nome, idade, altura, peso corporal e ocupação dos participantes serão obtidas antes da avaliação. Todas as medições serão realizadas antes, logo após a 1ª sessão e após a última sessão.
As medidas de resultado serão força muscular, flexibilidade muscular, parâmetros de arquitetura muscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tüzün FIRAT, Associate professor
- Número de telefone: +90 532 671 06 35
- E-mail: tuzun75@gmail.com
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27000
- Recrutamento
- Gaziantep Private Hatem Hospital
-
Contato:
- aydan niziplioğlu, MSc
- Número de telefone: 05324132734
- E-mail: fzt.niziplioglu@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 52 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: tendinopatia dos membros inferiores
Critério de exclusão:
- Pacientes que não compareceram a nenhuma sessão de tratamento e medição,
- Pacientes que não toleram o tratamento
- com doença inflamatória sistêmica,
- lesão motora inferior ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com tendinopatia
Pacientes com tendinopatia receberão ESWT
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Para tendinopatia dos isquiotibiais; um total de 2000 impulsos serão feitos.
Aplicaremos duas vezes por semana e 5 vezes no total.
A densidade do fluxo de energia será de 0,58mJ/mm2 (2 bar) com 2000 impulsos.
Vamos nos apresentar duas vezes por semana, 5 vezes no total.
Cada sessão composta por 2.400 impulsos será administrada com uma densidade de fluxo de energia variando de 0,17 a 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar).
Faremos uma vez por semana, 3 vezes no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ângulo de pannação muscular
Prazo: As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Alteração do ângulo de pannação em 3 semanas
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O dispositivo US 'Logiq s7 Expert' incluindo b-flow, semiquantificação e elastografia, quantificação de fluxo, imagem de contraste, b-steer e dispositivo de imagem de volume e com 11 L-D volume linear convexo e sonda linear será usado para as medições.
Durante a avaliação, os músculos se colocarão na posição mais relaxada e nenhuma contração será solicitada.
O ângulo de penação será medido como o ângulo entre a fibra muscular e a fáscia profunda do músculo
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As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Alteração do ângulo de pannação em 3 semanas
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comprimento da fibra muscular
Prazo: As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Alteração do comprimento da fibra em 3 semanas
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O dispositivo US 'Logiq s7 Expert' incluindo b-flow, semiquantificação e elastografia, quantificação de fluxo, imagem de contraste, b-steer e dispositivo de imagem de volume e com 11 L-D volume linear convexo e sonda linear será usado para as medições.
Durante a avaliação, os músculos se colocarão na posição mais relaxada e nenhuma contração será solicitada.
O comprimento da fibra será medido como o comprimento do trajeto fascicular entre a aponeurose superficial e profunda.
Para a medição do comprimento da fibra, serão consideradas as áreas de medição mais nítidas.
Se o fascículo se estendeu para fora da imagem, a porção faltante será estimada via extrapolação linear do fascículo e aponeurose
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As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Alteração do comprimento da fibra em 3 semanas
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espessura muscular
Prazo: As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de espessura em 3 semanas
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O dispositivo US 'Logiq s7 Expert' incluindo b-flow, semiquantificação e elastografia, quantificação de fluxo, imagem de contraste, b-steer e dispositivo de imagem de volume e com 11 L-D volume linear convexo e sonda linear será usado para as medições.
Durante a avaliação, os músculos serão colocados na posição mais relaxada e nenhuma contração exigirá espessura medida em transversal como a distância entre a fáscia superficial e profunda na distância
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As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de espessura em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade do músculo quadríceps
Prazo: As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de flexibilidade em 3 semanas
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O teste de Ely será usado para a medição.
O procedimento será modificado para incorporar a flexão ativa do joelho (em vez da flexão passiva do joelho) no protocolo de teste para facilitar a medição do goniômetro por apenas um examinador.
Os participantes serão instruídos a flexionar ativamente um joelho e trazer o calcanhar em direção às nádegas, mantendo uma postura pélvica neutra e contato do aspecto anterior do quadril com o pedestal.
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As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de flexibilidade em 3 semanas
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Flexibilidade dos músculos isquiotibiais
Prazo: As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de flexibilidade em 3 semanas
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A flexibilidade dos músculos será medida com o uso de fita métrica.
Uma única medição será realizada para cada músculo.
A flexibilidade muscular será registrada em centímetros (cm). O teste de elevação passiva da perna reta (PSLR) será realizado para avaliar a flexibilidade muscular dos isquiotibiais.
Os sujeitos ficarão em decúbito dorsal com as pernas retas em uma cama de exame.
O tornozelo da perna de teste ficará em uma posição relaxada durante o teste.
O ponto final para o teste PSLR será determinado pelos dois critérios a seguir: (i) o aperto sentido pelo examinador e (ii) o início da dor no tendão relatado pelo sujeito.
A avaliação será feita de acordo com o ângulo no quadril.
As pontuações serão medidas por fita métrica.
A distância entre o calcâneo e o chão será registrada.
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As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de flexibilidade em 3 semanas
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Flexibilidade dos músculos gastrocinêmicos
Prazo: As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de flexibilidade em 3 semanas
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O teste de estocada será usado para gastrocinemius. O paciente ficará encostado na parede de modo que a distância entre o pé e a parede seja de cerca de 10 cm. Eles vão mover um pé para trás a distância de um pé atrás do outro. Eles dobrarão o joelho da frente até tocar a parede (mantendo o calcanhar no chão). Se o joelho não puder tocar a parede sem que o calcanhar saia do chão, o pé será movido para mais perto da parede e então será repetido. Se o joelho puder tocar a parede sem que o calcanhar saia do chão, o pé será movido para mais longe da parede e então será repetido. Manter será repetido o passo 5 até que apenas toque o joelho na parede e o calcanhar fique no chão. A estocada de flexão será medida o comprimento da distância em centímetros (até o O.lcm mais próximo) do final do dedão do pé até a parede usando um fita métrica no chão. |
As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de flexibilidade em 3 semanas
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Força muscular do quadríceps
Prazo: As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de força em 3 semanas
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O dinamômetro digital Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, EUA) será usado para avaliar a força muscular. durante um período de 5 a 10 segundos enquanto os pacientes ficarão sentados em uma cadeira fixa e a mão do examinador pressiona a coxa até a cadeira.
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As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de força em 3 semanas
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força muscular isquiotibiais
Prazo: As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de força em 3 semanas
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O dinamômetro digital Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, EUA) será usado para avaliar a força muscular. A força muscular será registrada como Newtons.
Para o músculo isquiotibiais, a força isométrica de flexão do joelho será medida com o sujeito em decúbito ventral e a pelve e a perna contralateral serão fixadas.
O dinamômetro será colocado no tornozelo, perpendicular à perna.
O pé estará em flexão plantar e o joelho em posição estendida.
Três contrações isométricas voluntárias máximas de flexão do joelho pedirão com esforço gradualmente crescente
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As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de força em 3 semanas
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força muscular gastrocinêmia
Prazo: As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de força em 3 semanas
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O dinamômetro digital Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, EUA) será usado para avaliar a força muscular. A força muscular será registrada em Newtons.
Todos os sujeitos realizarão as contrações isométricas em decúbito ventral sobre a mesa com o quadril e o joelho estendidos e o pé em posição neutra.
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As medições serão realizadas antes do ESWT, imediatamente após o primeiro ESWT e o último tratamento ESWT. Mudança de força em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- English C, Fisher L, Thoirs K. Reliability of real-time ultrasound for measuring skeletal muscle size in human limbs in vivo: a systematic review. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):934-44. doi: 10.1177/0269215511434994. Epub 2012 Feb 9.
- Strasser EM, Draskovits T, Praschak M, Quittan M, Graf A. Association between ultrasound measurements of muscle thickness, pennation angle, echogenicity and skeletal muscle strength in the elderly. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2377-88. doi: 10.1007/s11357-013-9517-z. Epub 2013 Mar 2. Erratum In: Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):2025-6.
- Valle MS, Casabona A, Micale M, Cioni M. Relationships between Muscle Architecture of Rectus Femoris and Functional Parameters of Knee Motion in Adults with Down Syndrome. Biomed Res Int. 2016;2016:7546179. doi: 10.1155/2016/7546179. Epub 2016 Nov 8.
- Vetrano M, d'Alessandro F, Torrisi MR, Ferretti A, Vulpiani MC, Visco V. Extracorporeal shock wave therapy promotes cell proliferation and collagen synthesis of primary cultured human tenocytes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Dec;19(12):2159-68. doi: 10.1007/s00167-011-1534-9. Epub 2011 May 27.
- Kim YW, Chang WH, Kim NY, Kwon JB, Lee SC. Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy on Hamstring Tightness in Healthy Subjects: A Pilot Study. Yonsei Med J. 2017 May;58(3):644-649. doi: 10.3349/ymj.2017.58.3.644.
- Erroi D, Sigona M, Suarez T, Trischitta D, Pavan A, Vulpiani MC, Vetrano M. Conservative treatment for Insertional Achilles Tendinopathy: platelet-rich plasma and focused shock waves. A retrospective study. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):98-106. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.098. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Zwerver J, Verhagen E, Hartgens F, van den Akker-Scheek I, Diercks RL. The TOPGAME-study: effectiveness of extracorporeal shockwave therapy in jumping athletes with patellar tendinopathy. Design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 8;11:28. doi: 10.1186/1471-2474-11-28.
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- Miyamoto N, Hirata K, Kimura N, Miyamoto-Mikami E. Contributions of Hamstring Stiffness to Straight-Leg-Raise and Sit-and-Reach Test Scores. Int J Sports Med. 2018 Feb;39(2):110-114. doi: 10.1055/s-0043-117411. Epub 2017 Nov 30.
- Massey G, Evangelidis P, Folland J. Influence of contractile force on the architecture and morphology of the quadriceps femoris. Exp Physiol. 2015 Nov;100(11):1342-51. doi: 10.1113/EP085360. Epub 2015 Oct 14.
- Turton P, Hay R, Taylor J, McPhee J, Welters I. Human limb skeletal muscle wasting and architectural remodeling during five to ten days intubation and ventilation in critical care - an observational study using ultrasound. BMC Anesthesiol. 2016 Nov 29;16(1):119. doi: 10.1186/s12871-016-0269-z.
- Karagiannidis E, Kellis E, Galanis N, Vasilios B. Semitendinosus muscle architecture during maximum isometric contractions in individuals with anterior cruciate ligament reconstruction and controls. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):147-151. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.147. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Peeler J, Anderson JE. Reliability of the Ely's test for assessing rectus femoris muscle flexibility and joint range of motion. J Orthop Res. 2008 Jun;26(6):793-9. doi: 10.1002/jor.20556.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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