Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Eswt på muskelarkitektur

15. februar 2021 opdateret af: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi på muskelstyrke, fleksibilitet og arkitektoniske egenskaber ved tendinopatier i nedre ekstremiteter

Formålet med forskningen er at undersøge effekten af ​​Ekstracorpereal shock wave-behandling (ESWT) på muskelstyrke, fleksibilitet og arkitektur af tendinopatier i underekstremiteterne ved anvendelse af de frekvenser, der er specificeret i litteraturen med min og max frekvenser.

Vores hypotese som forskere er, at ESWT-behandling har en effekt på muskelstyrke, fleksibilitet og muskelarkitektur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres på Fysioterapi- og Radiologiafdelingen på et privathospital. The Clinical Research Ethics Committee of Gaziantep University godkendte etisk overholdelse af undersøgelsen med beslutningsnummeret GO 2018-01. Deltagerne vil informere om undersøgelsen og deres skriftlige samtykke indhentes.

Demografiske oplysninger, herunder navn, alder, højde, kropsvægt og beskæftigelse af deltagerne, vil blive indhentet før evalueringen. Alle målingerne udføres før, kort efter den 1. session og efter den sidste session.

Resultatmål vil være muskelstyrke, muskelfleksibilitet, muskelarkitekturparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Telefonnummer: +90 532 671 06 35
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun, 27000
        • Rekruttering
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Tendinopati i underekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke mødte op til nogen behandlings- og målesessioner,
  • Patienter, der ikke kan tåle behandling
  • har systemisk inflammatorisk sygdom,
  • nedre eller øvre motoriske læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tendinopati patienter
Patienter med tendinopati vil blive administreret ESWT
Andet: Ekstrakorporeal shockwave-terapi til hamstring-tendinopati
For hamstring tendinopati; i alt vil der blive udført 2000 impulser. Vi ansøger to gange om ugen og 5 gange i alt.
Andet: Ekstrakorporal shockwave terapi for quadriceps tendinopati
Energifluxtætheden vil være 0,58mJ/mm2 (2 bar) med 2000 impulser. Vi optræder 2 gange om ugen, 5 gange i alt.
Andet: Ekstrakorporeal chokbølgeterapi for akilles tendinopati
Hver session bestod af 2400 impulser vil blive administreret med en energifluxtæthed i området fra 0,17 til 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar). Vi optræder en gang om ugen, 3 gange i alt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskel pannation vinkel
Tidsramme: Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af panneringsvinkel på 3 uger
'Logiq s7 Expert' US-enhed inklusive b-flow, semi-kvantificering og elastografi, flowkvantificering, kontrastbilleddannelse, b-steer og volumen-billeddannelsesenhed og med 11 L-D lineær volumen konveks og lineær sonde vil blive brugt til målingerne. Under evalueringen vil musklerne placeres i den mest afslappede stilling, og ingen sammentrækning vil anmode om. Pennationsvinkel vil måle som vinklen mellem muskelfiber og musklens dybe fascia
Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af panneringsvinkel på 3 uger
muskelfiberlængde
Tidsramme: Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af fiberlængde på 3 uger
'Logiq s7 Expert' US-enhed inklusive b-flow, semi-kvantificering og elastografi, flowkvantificering, kontrastbilleddannelse, b-steer og volumen-billeddannelsesenhed og med 11 L-D lineær volumen konveks og lineær sonde vil blive brugt til målingerne. Under evalueringen vil musklerne placeres i den mest afslappede stilling, og ingen sammentrækning vil anmode om. Fiberlængden vil måle som længden af ​​den fascikulære vej mellem den overfladiske og dybe aponeurose. Ved måling af fiberlængden tages de mest tydelige målområder i betragtning. Hvis fasciklen strækker sig ud af billedet, vil den manglende del estimere via lineær ekstrapolation af fasciklen og aponeurose
Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af fiberlængde på 3 uger
muskel tykkelse
Tidsramme: Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af tykkelse på 3 uger
'Logiq s7 Expert' US-enhed inklusive b-flow, semi-kvantificering og elastografi, flowkvantificering, kontrastbilleddannelse, b-steer og volumen-billeddannelsesenhed og med 11 L-D lineær volumen konveks og lineær sonde vil blive brugt til målingerne. Under evalueringen vil musklerne placeres i den mest afslappede position, og ingen sammentrækning vil kræve tykkelse vil måles på tværs som afstanden mellem den overfladiske og den dybe fascia på afstand
Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af tykkelse på 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelfleksibilitet
Tidsramme: Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af fleksibilitet på 3 uger
Elys test vil bruge til målingen. Proceduren vil ændres til at inkorporere aktiv knæfleksion (i stedet for passiv knæfleksion) i testprotokollen for at lette goniometermåling af kun én eksaminator. Deltagerne vil instruere i aktivt at bøje det ene knæ og bringe deres hæl mod balderne, mens de opretholder en neutral bækkenstilling og kontakt mellem det forreste aspekt af hoften og sokkelen. Goniometriske resultater vil blive taget i grader
Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af fleksibilitet på 3 uger
Hamstrings muskelfleksibilitet
Tidsramme: Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af fleksibilitet på 3 uger
Musklernes fleksibilitet vil blive målt med et målebånd. En enkelt måling vil blive udført for hver muskel. Muskelfleksibiliteten registreres som centimeter (cm). Testen med passiv straight leg raise (PSLR) udføres for at vurdere fleksibiliteten i hamstringsmusklen. Forsøgspersonerne vil ligge på ryggen med deres ben lige på en undersøgelsesseng. Anklen på testbenet vil holde sig i en afslappet stilling under hele testen. Slutpunktet for PSLR-testen vil bestemme ud fra følgende to kriterier: (i) den stramhed, som undersøgeren mærker og (ii) starten af ​​smerte i baglåret rapporteret af forsøgspersonen. Evaluering vil ske i henhold til vinklen på hoften. Partiturene måles efter målebånd. Afstanden mellem calcaneus og gulvet vil registrere.
Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af fleksibilitet på 3 uger
Gastrocinemius muskelfleksibilitet
Tidsramme: Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af fleksibilitet på 3 uger

Lungetesten bruges til gastrocinemius. Patienten vil stå mod væggen, så afstanden mellem foden og væggen er ca. 10 cm lang. De vil flytte den ene fod tilbage en fods afstand bag den anden.

De vil bøje det forreste knæ, indtil det vil røre væggen (holder hælen på jorden).

Hvis knæet ikke kan røre ved væggen, uden at hælen kommer af jorden, vil foden blive flyttet tættere på væggen og derefter gentages.

Hvis knæet kan røre ved væggen, uden at hælen kommer af jorden, vil foden blive flyttet længere væk fra væggen og derefter gentages.

Keep gentages trin 5, indtil du lige kan røre knæ mod væg, og hælen forbliver på jorden. Bøjningsudfaldet vil blive målt afstandslængden i centimeter (til nærmeste O.lcm) fra enden af ​​storetåen til væggen ved hjælp af en målebånd på gulvet.
Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af fleksibilitet på 3 uger
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Styrkeændring på 3 uger
Powertrak håndholdt dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digitalt dynamometer vil bruge til at vurdere muskelstyrken. Muskelstyrken vil registreres som Newtons. Ved at give verbal opmuntring til at bruge deres maksimale indsats, vil patienterne bede om at anvende kræfter på dynamometeret i en periode på 5 til 10 sekunder, mens patienter vil sidde i en fast stol og undersøgerens hånd presset ned af låret til stolen.
Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Styrkeændring på 3 uger
hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af styrke på 3 uger
Powertrak håndholdt dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digitalt dynamometer vil bruge til at vurdere muskelstyrken. Muskelstyrken registreres som Newtons. For hamstringsmusklen måles isometrisk knæfleksionsstyrke med forsøgspersonen i liggende stilling, og bækkenet og det kontralaterale ben vil blive fikseret. Dynamometeret placeres ved anklen, vinkelret på underbenet. Foden vil i plantar fleksion og knæet i udstrakt stilling. Tre maksimale frivillige isometriske knæfleksionskontraktioner vil spørge med gradvist stigende indsats
Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Ændring af styrke på 3 uger
gastrokinemius muskelstyrke
Tidsramme: Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Styrkeændring på 3 uger
Powertrak håndholdt dynamometer (JTech Medical, Utah, USA) digitalt dynamometer vil bruge til at vurdere muskelstyrken. Muskelstyrken registreres som Newton. Alle forsøgspersoner vil blive udført de isometriske kontraktioner i liggende stilling på bordet med hofte og knæ strakt og foden i neutral position.
Målingerne udføres før ESWT, umiddelbart efter den første ESWT og sidste ESWT-behandling. Styrkeændring på 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner