Влияние ЭСВТ на мышечную архитектуру
15 февраля 2021 г. обновлено: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University
Исследование влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии на мышечную силу, гибкость и архитектурные особенности при тендинопатиях нижних конечностей
Целью исследования является изучение влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на мышечную силу, гибкость и архитектуру тендинопатий нижних конечностей при использовании частот, указанных в литературе, с минимальной и максимальной частотой частот.
Наша гипотеза как исследователей заключается в том, что лечение ЭУВТ влияет на мышечную силу, гибкость и структуру мышц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться в отделении физиотерапии и радиологии частной больницы. Комитет по этике клинических исследований Газиантепского университета одобрил этическое соответствие исследования решением № GO 2018-01. Участники проинформируют об исследовании, и их письменное согласие будет получено.
Демографическая информация, включая имя, возраст, рост, массу тела и род занятий участников, будет получена перед оценкой. Все измерения будут выполняться до, вскоре после 1-го сеанса и после последнего сеанса.
Исходными показателями будут мышечная сила, мышечная гибкость, параметры мышечной архитектуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tüzün FIRAT, Associate professor
- Номер телефона: +90 532 671 06 35
- Электронная почта: tuzun75@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27000
- Рекрутинг
- Gaziantep Private Hatem Hospital
-
Контакт:
- aydan niziplioğlu, MSc
- Номер телефона: 05324132734
- Электронная почта: fzt.niziplioglu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 52 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: тендинопатия нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не явились ни на какие сеансы лечения и измерения,
- Пациенты, которые не переносят лечение
- наличие системных воспалительных заболеваний,
- поражение нижней или верхней части моторики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с тендинопатией
Пациентам с тендинопатией будет назначена ЭУВТ.
|
При тендинопатии подколенного сухожилия; Всего будет сделано 2000 импульсов.
Мы будем применять два раза в неделю и 5 раз в общей сложности.
Плотность потока энергии составит 0,58 мДж/мм2 (2 бара) при 2000 импульсах.
Мы будем выступать два раза в неделю, всего 5 раз.
Каждый сеанс будет состоять из 2400 импульсов с плотностью потока энергии от 0,17 до 0,25 мДж/мм2 (1,7-2,5 бар).
Мы будем выступать раз в неделю, всего 3 раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
угол панорамирования мышц
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение угла панорамирования через 3 недели
|
Для измерений будет использоваться ультразвуковое устройство «Logiq s7 Expert», включающее b-поток, полуколичественную оценку и эластографию, количественную оценку потока, контрастную визуализацию, устройство b-управления и объемной визуализации, а также 11 L-D линейный объемный конвексный и линейный датчик.
Во время оценки мышцы будут находиться в наиболее расслабленном положении, и никаких сокращений не потребуется.
Угол перистости измеряется как угол между мышечным волокном и глубокой фасцией мышцы.
|
Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение угла панорамирования через 3 недели
|
|
длина мышечного волокна
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение длины волокна через 3 недели
|
Для измерений будет использоваться ультразвуковое устройство «Logiq s7 Expert», включающее b-поток, полуколичественную оценку и эластографию, количественную оценку потока, контрастную визуализацию, устройство b-управления и объемной визуализации, а также 11 L-D линейный объемный конвексный и линейный датчик.
Во время оценки мышцы будут находиться в наиболее расслабленном положении, и никаких сокращений не потребуется.
Длина волокна будет измеряться как длина фасцикулярного пути между поверхностным и глубоким апоневрозом.
При измерении длины волокна будут учитываться наиболее четко измеренные участки.
Если пучок простирается за пределы изображения, недостающая часть будет оцениваться путем линейной экстраполяции пучка и апоневроза.
|
Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение длины волокна через 3 недели
|
|
толщина мышц
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение толщины через 3 недели
|
Для измерений будет использоваться ультразвуковое устройство «Logiq s7 Expert», включающее b-поток, полуколичественную оценку и эластографию, количественную оценку потока, контрастную визуализацию, устройство b-управления и объемной визуализации, а также 11 L-D линейный объемный конвексный и линейный датчик.
Во время оценки мышцы будут находиться в наиболее расслабленном положении, и не потребуется сокращения. Толщина будет измеряться в поперечном направлении как расстояние между поверхностной и глубокой фасциями на расстоянии.
|
Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение толщины через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкость четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение гибкости через 3 недели
|
Тест Эли будет использоваться для измерения.
Процедура будет изменена, чтобы включить активное сгибание колена (а не пассивное сгибание колена) в протокол тестирования, чтобы облегчить измерение гониометра только одним исследователем.
Участникам будет предложено активно согнуть одно колено и подтянуть пятку к ягодицам, сохраняя при этом нейтральное положение таза и контакт передней части бедра с постаментом. Гониометрические оценки будут измеряться в градусах.
|
Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение гибкости через 3 недели
|
|
Гибкость мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение гибкости через 3 недели
|
Гибкость мышц будет измеряться с помощью рулетки.
Одно измерение будет выполнено для каждой мышцы.
Гибкость мышц записывается в сантиметрах (см). Тест пассивного подъема прямой ноги (PSLR) будет выполняться для оценки гибкости мышц задней поверхности бедра.
Субъекты будут лежать на спине с прямыми ногами на кушетке для осмотра.
Лодыжка тестируемой ноги будет оставаться в расслабленном положении на протяжении всего тестирования.
Конечная точка для теста PSLR будет определяться следующими двумя критериями: (i) стеснение, ощущаемое экзаменатором, и (ii) начало боли в подколенном сухожилии, о которой сообщает субъект.
Оценку будем делать по углу на бедре.
Оценки будут измеряться рулеткой.
Расстояние между пяточной костью и полом будет зафиксировано.
|
Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение гибкости через 3 недели
|
|
Гибкость икроножных мышц
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение гибкости через 3 недели
|
Тест выпада будет использоваться для гастроцинемии. Пациент встанет у стены так, чтобы расстояние между ступней и стеной составляло около 10 см. Они отодвигают одну ногу назад на расстояние одного фута позади другой. Они сгибают переднее колено, пока оно не коснется стены (удерживая пятку на земле). Если колено не может коснуться стены без отрыва пятки от земли, стопа будет перемещена ближе к стене, а затем повторится. Если колено может коснуться стены без отрыва пятки от земли, стопа будет отодвинута дальше от стены, а затем повторится. Удержание будет повторяться в шаге 5 до тех пор, пока колено не коснется стены, а пятка не останется на земле. Длина выпада со сгибанием будет измеряться в сантиметрах (с точностью до 0,1 см) от конца большого пальца ноги до стены с помощью рулетка на полу. |
Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение гибкости через 3 недели
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение силы через 3 недели
|
Цифровой динамометр Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Юта, США) будет использоваться для оценки мышечной силы. в течение 5-10 секунд, пока пациенты сидят на неподвижном стуле, а рука исследователя прижимается бедром к креслу.
|
Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение силы через 3 недели
|
|
сила мышц подколенного сухожилия
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение прочности за 3 недели
|
Цифровой динамометр Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Юта, США) будет использоваться для оценки мышечной силы. Мышечная сила будет записываться в ньютонах.
Для мышцы подколенного сухожилия будет измеряться сила изометрического сгибания колена, когда субъект находится в положении лежа, а таз и контралатеральная нога будут зафиксированы.
Динамометр размещают на лодыжке, перпендикулярно голени.
Стопа будет в подошвенном сгибании, а колено в вытянутом положении.
Три максимальных произвольных изометрических сгибательных сокращения коленного сустава будут выполняться с постепенно увеличивающимся усилием.
|
Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение прочности за 3 недели
|
|
сила желудочно-кишечных мышц
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение силы через 3 недели
|
Цифровой динамометр Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Юта, США) будет использоваться для оценки мышечной силы. Мышечная сила будет записываться в ньютонах.
Все испытуемые будут выполнять изометрические сокращения в положении лежа на столе с вытянутыми бедрами и коленями и ступнями в нейтральном положении.
|
Измерения будут выполняться до ЭУВТ, сразу после первой ЭУВТ и последней процедуры ЭУВТ. Изменение силы через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Atamaz F, Ozcaldiran B, Ozdedeli S, Capaci K, Durmaz B. Interobserver and intraobserver reliability in lower-limb flexibility measurements. J Sports Med Phys Fitness. 2011 Dec;51(4):689-94.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- English C, Fisher L, Thoirs K. Reliability of real-time ultrasound for measuring skeletal muscle size in human limbs in vivo: a systematic review. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):934-44. doi: 10.1177/0269215511434994. Epub 2012 Feb 9.
- Strasser EM, Draskovits T, Praschak M, Quittan M, Graf A. Association between ultrasound measurements of muscle thickness, pennation angle, echogenicity and skeletal muscle strength in the elderly. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2377-88. doi: 10.1007/s11357-013-9517-z. Epub 2013 Mar 2. Erratum In: Age (Dordr). 2013 Oct;35(5):2025-6.
- Valle MS, Casabona A, Micale M, Cioni M. Relationships between Muscle Architecture of Rectus Femoris and Functional Parameters of Knee Motion in Adults with Down Syndrome. Biomed Res Int. 2016;2016:7546179. doi: 10.1155/2016/7546179. Epub 2016 Nov 8.
- Vetrano M, d'Alessandro F, Torrisi MR, Ferretti A, Vulpiani MC, Visco V. Extracorporeal shock wave therapy promotes cell proliferation and collagen synthesis of primary cultured human tenocytes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Dec;19(12):2159-68. doi: 10.1007/s00167-011-1534-9. Epub 2011 May 27.
- Kim YW, Chang WH, Kim NY, Kwon JB, Lee SC. Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy on Hamstring Tightness in Healthy Subjects: A Pilot Study. Yonsei Med J. 2017 May;58(3):644-649. doi: 10.3349/ymj.2017.58.3.644.
- Erroi D, Sigona M, Suarez T, Trischitta D, Pavan A, Vulpiani MC, Vetrano M. Conservative treatment for Insertional Achilles Tendinopathy: platelet-rich plasma and focused shock waves. A retrospective study. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):98-106. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.098. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Zwerver J, Verhagen E, Hartgens F, van den Akker-Scheek I, Diercks RL. The TOPGAME-study: effectiveness of extracorporeal shockwave therapy in jumping athletes with patellar tendinopathy. Design of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Feb 8;11:28. doi: 10.1186/1471-2474-11-28.
- Askling C, Saartok T, Thorstensson A. Type of acute hamstring strain affects flexibility, strength, and time to return to pre-injury level. Br J Sports Med. 2006 Jan;40(1):40-4. doi: 10.1136/bjsm.2005.018879.
- Ozbek EA, Kalem M, Kinik H. Do the Loss of Thigh Muscle Strength and Tibial Malrotation Cause Anterior Knee Pain after Tibia Intramedullary Nailing? Biomed Res Int. 2019 Mar 27;2019:3072105. doi: 10.1155/2019/3072105. eCollection 2019.
- Arya S, Kulig K. Tendinopathy alters mechanical and material properties of the Achilles tendon. J Appl Physiol (1985). 2010 Mar;108(3):670-5. doi: 10.1152/japplphysiol.00259.2009. Epub 2009 Nov 5.
- Miyamoto N, Hirata K, Kimura N, Miyamoto-Mikami E. Contributions of Hamstring Stiffness to Straight-Leg-Raise and Sit-and-Reach Test Scores. Int J Sports Med. 2018 Feb;39(2):110-114. doi: 10.1055/s-0043-117411. Epub 2017 Nov 30.
- Massey G, Evangelidis P, Folland J. Influence of contractile force on the architecture and morphology of the quadriceps femoris. Exp Physiol. 2015 Nov;100(11):1342-51. doi: 10.1113/EP085360. Epub 2015 Oct 14.
- Turton P, Hay R, Taylor J, McPhee J, Welters I. Human limb skeletal muscle wasting and architectural remodeling during five to ten days intubation and ventilation in critical care - an observational study using ultrasound. BMC Anesthesiol. 2016 Nov 29;16(1):119. doi: 10.1186/s12871-016-0269-z.
- Karagiannidis E, Kellis E, Galanis N, Vasilios B. Semitendinosus muscle architecture during maximum isometric contractions in individuals with anterior cruciate ligament reconstruction and controls. Muscles Ligaments Tendons J. 2017 May 10;7(1):147-151. doi: 10.11138/mltj/2017.7.1.147. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Peeler J, Anderson JE. Reliability of the Ely's test for assessing rectus femoris muscle flexibility and joint range of motion. J Orthop Res. 2008 Jun;26(6):793-9. doi: 10.1002/jor.20556.
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .