Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Eswt op spierarchitectuur

15 februari 2021 bijgewerkt door: Aydan Niziplioğlu, Hacettepe University

Onderzoek naar het effect van de extracorporale schokgolftherapie op spierkracht, flexibiliteit en architectonische kenmerken bij tendinopathieën van de onderste ledematen

Het doel van het onderzoek is om het effect van Ekstracorpereal shock wave treatment (ESWT) op spierkracht, flexibiliteit en architectuur van de onderste extremiteit tendinopathieën te onderzoeken wanneer toegepast met behulp van de in de literatuur gespecificeerde frequenties met minimale en maximale frequentiefrequenties.

Onze hypothese als onderzoekers is dat ESWT-behandeling een effect heeft op spierkracht, flexibiliteit en spierarchitectuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Fysiotherapie en Radiologie in een privéziekenhuis. De Clinical Research Ethics Committee van Gaziantep, de universiteit, keurde de ethische naleving van de studie goed met het beslissingsnummer GO 2018-01. De deelnemers zullen informeren over het onderzoek en hun schriftelijke toestemming zal worden verkregen.

Demografische informatie, waaronder naam, leeftijd, lengte, lichaamsgewicht en beroep van de deelnemers, wordt vóór de evaluatie verkregen. Alle metingen worden uitgevoerd voor, kort na de 1e sessie en na de laatste sessie.

Uitkomstmaten zijn spierkracht, spierflexibiliteit, parameters voor spierarchitectuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tüzün FIRAT, Associate professor
  • Telefoonnummer: +90 532 671 06 35
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen, 27000
        • Werving
        • Gaziantep Private Hatem Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 52 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Tendinopathie van de onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kwamen opdagen bij behandelings- en meetsessies,
  • Patiënten die de behandeling niet kunnen verdragen
  • met systemische ontstekingsziekte,
  • onderste of bovenste motorische laesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tendinopathie patiënten
Patiënten met tendinopathie krijgen ESWT toegediend
Ander: Extracorporale schokgolftherapie voor tendinopathie van de hamstrings
Voor hamstring tendinopathie; in totaal zullen er 2000 impulsen worden gegeven. We zullen twee keer per week solliciteren en in totaal 5 keer.
Ander: Extracorporale schokgolftherapie voor quadriceps tendinopathie
De energiefluxdichtheid zal 0,58 mJ/mm2 (2 bar) zijn met 2000 impulsen. We treden twee keer per week op, in totaal 5 keer.
Ander: Extracorporale schokgolftherapie voor achillespeesontsteking
Elke sessie bestond uit 2400 impulsen die werden toegediend met een energiefluxdichtheid variërend van 0,17 tot 0,25 mJ/mm2 (1,7-2,5 bar). We treden 1 keer per week op, in totaal 3 keer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spier pannatie hoek
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van pannatiehoek in 3 weken
'Logiq s7 Expert' US-apparaat inclusief b-flow, semi-kwantificering en elastografie, flow-kwantificering, contrastbeeldvorming, b-steer en volume-imaging-apparaat en met 11 L-D lineair volume convexe en lineaire sonde zal worden gebruikt voor de metingen. Tijdens de evaluatie zullen de spieren zich in de meest ontspannen positie bevinden en is er geen contractie vereist. Pennatiehoek wordt gemeten als de hoek tussen spiervezel en de diepe fascia van de spier
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van pannatiehoek in 3 weken
spiervezel lengte
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van vezellengte in 3 weken
'Logiq s7 Expert' US-apparaat inclusief b-flow, semi-kwantificering en elastografie, flow-kwantificering, contrastbeeldvorming, b-steer en volume-imaging-apparaat en met 11 L-D lineair volume convexe en lineaire sonde zal worden gebruikt voor de metingen. Tijdens de evaluatie zullen de spieren zich in de meest ontspannen positie bevinden en is er geen contractie vereist. Vezellengte wordt gemeten als de lengte van het fasciculaire pad tussen de oppervlakkige en diepe aponeurose. Voor het meten van de vezellengte wordt rekening gehouden met de meest duidelijk gemeten gebieden. Als de bundel zich buiten het beeld uitstrekt, wordt het ontbrekende deel geschat via lineaire extrapolatie van de bundel en aponeurose
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van vezellengte in 3 weken
spier dikte
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van dikte in 3 weken
'Logiq s7 Expert' US-apparaat inclusief b-flow, semi-kwantificering en elastografie, flow-kwantificering, contrastbeeldvorming, b-steer en volume-imaging-apparaat en met 11 L-D lineair volume convexe en lineaire sonde zal worden gebruikt voor de metingen. Tijdens de evaluatie zullen de spieren zich in de meest ontspannen positie bevinden en er is geen samentrekking vereist. De dikte zal transversaal worden gemeten als de afstand tussen de oppervlakkige en de diepe fascia op afstand
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van dikte in 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadriceps spierflexibiliteit
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van flexibiliteit in 3 weken
De Ely's test wordt gebruikt voor de meting. De procedure zal worden gewijzigd om actieve knieflexie (in plaats van passieve knieflexie) in het testprotocol op te nemen om goniometermeting door slechts één onderzoeker te vergemakkelijken. Deelnemers zullen instructies krijgen om één knie actief te buigen en hun hiel naar de billen te brengen, terwijl ze een neutrale bekkenhouding en contact van het voorste deel van de heup met de plint behouden. Goniometrische scores worden in graden genomen
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van flexibiliteit in 3 weken
Flexibiliteit van de hamstringspier
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van flexibiliteit in 3 weken
Flexibiliteit van de spieren wordt gemeten met een meetlint. Voor elke spier wordt een enkele meting uitgevoerd. De spierflexibiliteit wordt geregistreerd in centimeters (cm). De passieve straight leg raise (PSLR)-test wordt uitgevoerd om de hamstringspierflexibiliteit te beoordelen. De proefpersonen gaan op hun rug liggen met hun benen gestrekt op een onderzoeksbed. De enkel van het testbeen blijft tijdens het testen in een ontspannen positie. Het eindpunt voor de PSLR-test wordt bepaald aan de hand van de volgende twee criteria: (i) de beklemming die de onderzoeker voelt en (ii) het begin van pijn in de hamstring die door de proefpersoon wordt gemeld. Evaluatie zal doen volgens de hoek op de heup. De scores worden met een meetlint gemeten. De afstand tussen calcaneus en de vloer wordt geregistreerd.
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van flexibiliteit in 3 weken
Gastrocinemius-spierflexibiliteit
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van flexibiliteit in 3 weken

De uitvaltest wordt gebruikt voor gastrocinemius. De patiënt gaat tegen de muur staan ​​zodat de afstand tussen de voet en de muur ongeveer 10 cm lang is. Ze zullen de ene voet een voet afstand achter de andere terugzetten.

Ze zullen de voorste knie buigen totdat deze de muur raakt (de hiel op de grond houden).

Als de knie de muur niet kan raken zonder dat de hiel van de grond komt, wordt de voet dichter bij de muur gebracht en dan herhaald.

Als de knie de muur kan raken zonder dat de hiel van de grond komt, wordt de voet verder van de muur geplaatst en wordt deze herhaald.

Keep zal stap 5 worden herhaald totdat de knie net de muur kan raken en de hiel op de grond blijft. De flexie-uitval wordt de afstand gemeten in centimeters (tot de dichtstbijzijnde O.lcm) vanaf het uiteinde van de grote teen tot de muur met behulp van een meetlint op de vloer.
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van flexibiliteit in 3 weken
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van sterkte in 3 weken
Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, VS) digitale dynamometer zal worden gebruikt voor het beoordelen van de spierkracht. De spierkracht zal worden geregistreerd als Newtons. Door mondelinge aanmoediging om hun maximale inspanningen te gebruiken, zullen de patiënten vragen om krachten op de dynamometer uit te oefenen gedurende een periode van 5 tot 10 seconden terwijl patiënten in een vaste stoel zitten en de hand van de onderzoeker het dijbeen naar de stoel drukt.
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van sterkte in 3 weken
kracht van de hamstrings
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van kracht in 3 weken
Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, VS) digitale dynamometer zal worden gebruikt voor het beoordelen van de spierkracht. De spierkracht wordt geregistreerd als Newton.. Voor de hamstringspier wordt de isometrische knieflexiekracht gemeten met de proefpersoon in buikligging en het bekken en het contralaterale been worden gefixeerd. De dynamometer wordt bij de enkel geplaatst, loodrecht op het onderbeen. De voet komt in plantairflexie en de knie in gestrekte positie. Drie maximale vrijwillige isometrische knieflexiecontracties zullen worden gevraagd met geleidelijk toenemende inspanning
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van kracht in 3 weken
gastrokinemius spierkracht
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van sterkte in 3 weken
Powertrak Hand-Held Dynamometer (JTech Medical, Utah, VS) digitale dynamometer zal worden gebruikt voor het beoordelen van de spierkracht. De spierkracht wordt geregistreerd in Newton. Alle proefpersonen zullen de isometrische contracties uitvoeren in buikligging op de tafel met gestrekte heup en knie en de voet in neutrale positie.
Metingen worden uitgevoerd voorafgaand aan ESWT, onmiddellijk na de eerste ESWT- en laatste ESWT-behandeling. Verandering van sterkte in 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren