腰椎椎間関節症患者における同種 BM-MSC (Cellkine)

包含基準:

以下の基準を満たす40〜70歳の男性または女性の被験者：

1. -出産の可能性がある人は、看護を受けていない必要があり、試験に含まれる血清妊娠検査が陰性である必要があり、適切な避妊（ホルモンまたはバリア法または禁欲）を使用することに同意します スクリーニング時から完了後24か月間薬物治療サイクルの。
2. -L3-S1ファセットを含む症候性椎間関節関節症の臨床診断。
3. L3-S1ファセットを含むファセット関節症のレントゲン写真の証拠。
4. 臀部、鼠径部、または大腿近位部への関連痛を伴うまたは伴わない慢性腰痛。
5. 正の結果を伴う内側枝ブロックによる椎間関節関連の痛みの確認。
6. 臨床検査、画像診断、フォローアップの訪問と評価を含む、研究の要件の完全な理解と治療計画を遵守する意欲。
7. -書面によるインフォームドコンセントを提供できます。

除外基準:

1. NIH臨床ガイドラインBody Mass Index（BMI > 40）で定義されている極度の肥満
2. -妊娠中または授乳中の被験者、または治療後24か月以内に妊娠を計画している被験者。
3. -症状レベルでの脊椎感染症の現在または以前の病歴がある被験者。
4. -病的骨折を伴う重度の骨粗鬆症と診断された被験者。
5. -過去3か月間の注射前のインデックスレベルでのラジオ波焼灼療法で良好な結果が得られた。
6. -過去3か月の治療注射前のインデックスファセットレベルでのステロイドを含む腰椎ファセット関節内注射
7. -指標椎間関節の構造/生体力学に影響を与える処置を受けた被験者、または症状レベルに隣接する脊椎融合。
8. -骨髄吸引濃縮物、PRP、骨髄由来MSC、脂肪由来MSC、SVF、微小断片化脂肪、胚膜製品など、あらゆる状態に対して生物学的治療を使用した任意の手順を受けた.
9. フィルムを重ねることによって主治医によって決定される、屈曲伸展に関する臨床的に関連する不安定性。
10. -研究への登録時に脊椎の急性骨折があるか、現在または過去の外傷により、影響を受けるレベルで椎体が臨床的に損なわれています。
11. 次のいずれかの脊椎変形の存在: 対応するファセット レベルでの脊椎分離症、インデックス ファセットでの脊椎すべり症 > グレード II。
12. -治療注射前の4週間以内の硬膜外ステロイド注射。
13. -症状の原因としての活動的な悪性腫瘍または腫瘍、または研究への登録前の5年以内の悪性腫瘍の病歴、ただし、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または完全な場合は子宮頸部の扁平上皮癌の病歴を除く切り取られ、明確なマージンがあります。
14. スクリーニング相談中に治験責任医師が決定した平均ベースラインモルヒネ当量の上昇。
15. 全身の免疫抑制薬を服用しているか、慢性的な免疫抑制状態にある。
16. -抗リウマチ性疾患薬（メトトレキサートまたはその他の代謝拮抗薬を含む）を服用する 研究登録前の3か月以内。
17. -臨床的に重要な異常な血液学。
18. 結核、HIV、肝炎、梅毒を含むがこれらに限定されない進行中の感染症。
19. 原因不明の発熱（華氏 100.4 度または摂氏 38.0 度を超えると定義される）、またはベースラインでの精神錯乱。
20. -臨床的に重要な心血管、神経、腎臓、肝臓、または内分泌疾患。
21. 1年以内の椎間関節症の治療のための治験薬または医療機器の研究への参加。
22. -MRIガイドラインによるMRIの禁忌、またはX線透視検査を受けることを望まない。
23. アルコールまたは薬物乱用または依存の履歴または現在の証拠、違法薬物または処方薬のレクリエーション使用、または医療用マリファナ
24. -治験責任医師の判断で、プロトコルを遵守する患者の能力を妨げる、患者の安全を損なう、または研究結果の解釈を妨げる病気または状態。
25. 被験者の腰痛に関連する進行中の訴訟に関与していること。
26. -研究またはプロトコルアンケートの完了を妨げる可能性のある精神疾患があります。