요추면 관절병증 환자의 동종 BM-MSC (Cellkine)

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 40-70세의 남성 또는 여성 피험자:

1. 가임 가능성이 있는 사람은 수유 중인 사람이 아니어야 하며 임상시험에 포함될 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 스크리닝 시점부터 완료 후 24개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 방법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 약물 치료주기의.
2. L3-S1 패싯을 포함하는 증상이 있는 패싯 관절병증의 임상적 진단.
3. L3-S1 패싯과 관련된 패싯 관절병증의 방사선학적 증거.
4. 둔부, 사타구니 또는 근위부 허벅지에 연관통을 동반하거나 동반하지 않는 만성 요통.
5. 내측 분지 차단에 의한 후관절 관련 통증의 양성 결과 확인.
6. 연구의 요구 사항에 대한 완전한 이해와 실험실 테스트, 진단 영상, 후속 방문 및 평가를 포함한 치료 계획을 준수하려는 의지.
7. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. NIH 임상 지침 체질량 지수(BMI > 40)에서 정의한 극심한 비만
2. 임신 또는 수유 중인 피험자 또는 치료 후 첫 24개월 이내에 임신할 계획인 피험자.
3. 증상 수준에서 척추 감염의 현재 또는 이전 병력이 있는 피험자.
4. 병적 골절을 동반한 중증 골다공증 진단을 받은 피험자.
5. 지난 3개월 동안 주사 전 지표 수준에서 고주파 절제술을 시행한 결과 긍정적인 결과를 보였습니다.
6. 지난 3개월 동안 치료 주사 전 인덱스 패싯 수준에서 스테로이드를 포함한 모든 요추 패싯 관절 내 주사
7. 척수 후관절의 구조/생체역학에 영향을 미치는 절차 또는 증상이 있는 수준에 인접한 척추 유합술을 받은 피험자.
8. 골수흡인농축액, PRP, 골수유래 중간엽 줄기세포, 지방유래 MSC, SVF, 미세조각 지방, 배아막 제품 등 모든 조건에 생물학적 처리를 이용한 모든 시술을 받은 자
9. 오버레이 필름에 의해 1차 조사자가 결정한 굴곡-신장에 대한 임상적으로 관련된 불안정성.
10. 현재 또는 과거의 외상으로 인해 영향을 받는 수준에서 연구 등록 시 척추의 급성 골절 또는 임상적으로 손상된 척추가 있습니다.
11. 다음 척추 기형 중 하나의 존재: 해당 측면 수준에서 척추분리증, 척추전방전위증 > 인덱스 측면에서 등급 II.
12. 치료 주사 전 4주 이내에 경막외 스테로이드 주사.
13. 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 자궁 경부의 편평 세포 암종의 병력을 제외하고 연구 등록 전 5년 이내에 증상의 원인으로 활동성 악성 종양 또는 종양 또는 악성 종양의 병력이 있는 경우 절제되고 명확한 마진이 있습니다.
14. 스크리닝 상담 동안 연구자에 의해 결정된 상승된 평균 기저선 모르핀 등가 용량.
15. 전신 면역억제제를 복용하거나 만성 면역억제 상태에 있는 경우.
16. 연구 등록 전 3개월 이내에 항류머티즘성 질환 약물(메토트렉세이트 또는 기타 대사 길항제 포함) 복용.
17. 임상적으로 유의미한 비정상 혈액학.
18. 결핵, HIV, 간염 및 매독을 포함하되 이에 국한되지 않는 지속적인 전염병.
19. 화씨 100.4도 또는 섭씨 38.0도 이상으로 정의되는 설명할 수 없는 열 또는 기준선에서의 정신 착란.
20. 임상적으로 유의한 심혈관, 신경계, 신장, 간 또는 내분비 질환.
21. 1년 이내에 후관절 관절병증 치료를 위한 실험 약물 또는 의료 기기 연구에 참여.
22. MRI 지침에 따른 MRI에 대한 금기 사항 또는 형광 투시 절차를 거치지 않으려는 경우.
23. 알코올 또는 약물 남용 또는 의존, 불법 약물 또는 처방약의 레크리에이션 사용 또는 의료용 마리화나의 과거력 또는 현재 증거
24. 연구자의 판단에 따라 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해하거나 환자의 안전을 위협하거나 연구 결과의 해석을 방해하는 모든 질병 또는 상태.
25. 피험자의 요통과 관련된 적극적인 소송에 관여하는 것.
26. 연구 또는 프로토콜 설문지 완료를 방해할 수 있는 정신 질환이 있습니다.