腰椎小关节病患者的同种异体 BM-MSCs (Cellkine)

纳入标准：

符合以下条件的 40-70 岁男性或女性受试者：

1. 有生育能力的人必须是非哺乳期且血清妊娠试验阴性才能纳入试验，并且同意从筛选时到完成后 24 个月期间使用适当的避孕措施（激素或屏障方法或禁欲）药物治疗周期。
2. 涉及 L3-S1 小关节的症状性小关节关节病的临床诊断。
3. 涉及 L3-S1 小关节的小关节病的放射学证据。
4. 伴有或不伴有臀部、腹股沟或大腿近端牵涉痛的慢性腰痛。
5. 通过内侧支阻滞确认小关节相关疼痛，结果呈阳性。
6. 充分了解研究要求并愿意遵守治疗计划，包括实验室检查、诊断影像学以及随访和评估。
7. 可以提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 根据 NIH 临床指南体重指数 (BMI > 40) 定义的极度肥胖
2. 怀孕或哺乳的受试者或计划在治疗后的前 24 个月内怀孕的受试者。
3. 当前或既往有症状水平脊柱感染病史的受试者。
4. 诊断为伴有病理性骨折的严重骨质疏松症的受试者。
5. 在过去 3 个月内，注射前指数水平的射频消融取得了积极成果。
6. 在过去的 3 个月内，在治疗注射前进行过任何腰椎小关节内注射，包括指数小关节水平的类固醇
7. 接受过影响索引小关节结构/生物力学的手术或与症状水平相邻的脊柱融合术的受试者。
8. 接受过针对任何病症的生物处理程序，例如骨髓抽吸浓缩物、PRP、骨髓来源的 MSC、脂肪来源的 MSC、SVF、微碎片脂肪、胚胎膜产品等。
9. 由主要研究者通过叠加胶片确定的临床相关的屈伸不稳定性。
10. 由于当前或过去的创伤，在参加研究时脊柱发生急性骨折或受影响水平的椎体临床受损。
11. 存在以下任何脊柱畸形：相应小关节水平的椎弓峡部裂，指数小关节滑脱 > II 级。
12. 治疗注射前 4 周内进行硬膜外类固醇注射。
13. 活动性恶性肿瘤或肿瘤作为症状的来源或参加研究前 5 年内的恶性肿瘤病史，皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈鳞状细胞癌的病史除外，如果完全切除并具有清晰的边缘。
14. 升高的平均基线吗啡当量剂量，由研究者在筛选咨询期间确定。
15. 服用全身免疫抑制药物或处于慢性免疫抑制状态。
16. 在参加研究前 3 个月内服用抗风湿病药物（包括甲氨蝶呤或其他抗代谢药物）。
17. 有临床意义的血液学异常。
18. 正在进行的传染病，包括但不限于结核病、艾滋病毒、肝炎和梅毒。
19. 无法解释的发烧，定义为大于 100.4 华氏度或 38.0 摄氏度，或基线时精神错乱。
20. 有临床意义的心血管、神经、肾脏、肝脏或内分泌疾病。
21. 1年内参与一项治疗小关节病的实验性药物或医疗器械的研究。
22. 根据 MRI 指南的任何 MRI 禁忌证或不愿接受透视手术。
23. 酒精或药物滥用或依赖、非法药物或处方药或医用大麻的消遣史或当前证据
24. 研究者判断会干扰患者遵守方案的能力、危及患者安全或干扰研究结果解释的任何疾病或状况。
25. 参与与受试者腰痛相关的积极诉讼。
26. 患有可能妨碍完成研究或协议问卷的精神疾病。