出血コントロールのための骨盤バインダー対骨盤Cクランプ
緊急安定化のための骨盤 C クランプ対骨盤バインダーを使用したタイプ C 骨盤輪骨折における出血制御 - ドイツ骨盤レジストリからの一致したペア分析
調査の概要
詳細な説明
重度の出血は、不安定な骨盤輪骨折の主な死因です。 したがって、迅速かつ効率的な緊急の安定化と出血制御は避けられません。 骨盤 C クランプと骨盤バインダーは、一時的な出血制御、特に後部骨盤輪の効果的なツールです。 ただし、これらの欠点がより効率的な出血制御を補うかどうかは、骨盤輪骨折の緊急管理のガイドラインで議論する必要があります。
タイプ C の骨盤輪骨折の患者は、German Pelvic Registry (GPR) から特定されました。 患者は 40 人の患者から成る 3 つのグループに分けられました。 患者は、年齢、性別、初期 RR および HB レベルのパラメーターに従って照合されました。 合併症率と死亡率は、輸血された血液製剤の量によって測定されるように、特に出血制御に関して、グループ間で比較されました。 さらに、治療の主観的有効性を評価した。 最後に、止血が確立されるまでの時間を比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- BG Trauma Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Type-C 骨盤輪骨折および腹部 ISS >8 の患者は、German Pelvic Registry から識別されます。
外部緊急安定化が指定されていない場合は含まれていました。 残りの症例は、さまざまな治療グループに分けられました。
- 外部緊急安定化を受けていない患者。
- 骨盤バインダーで治療された患者。
- Cクランプで治療された患者。
年齢、性別、初期 HB レベル、および初期血圧を使用して、3 つのグループのケースを一致させました。
説明
包含基準:
- -German Pelvic Registry でのデータ取得に関する書面によるインフォームド コンセント
- 骨盤輪骨折 C型（AO/OTA）
- ISS (腹部) >8
除外基準:
- 寛骨臼骨折
- 骨盤輪骨折 Type A/B (AO/OTA)
- ISS (腹部) <9
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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EESなし
後方骨盤輪の外部緊急安定化（EES）を受けなかったC型骨盤輪骨折の患者
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骨盤バインダー
後部骨盤輪の緊急安定化のために骨盤バインダーを受け取ったタイプCの骨盤輪骨折の患者
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骨盤Cクランプ
後部骨盤輪の緊急安定化のために骨盤Cクランプを受けたC型骨盤輪骨折の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血の必要性
時間枠：24時間
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濃縮赤血球の輸血単位数
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24時間
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緊急安定までの時間
時間枠：6時間
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緊急安定化装置が設置されるまでの時間（分単位）
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：6ヵ月
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致命的な出血による死亡率
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6ヵ月
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入院期間
時間枠：6ヵ月
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入院治療の日数
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6ヵ月
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合併症率
時間枠：6ヵ月
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全体的な合併症の割合
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Markus A. Küper, MD、BG Trauma Center Tübingen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 002 (University of CT Health Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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