Opaska miednicy a zacisk C miednicy do kontroli krwawienia
Kontrola krwawienia w złamaniach pierścienia miednicy typu C za pomocą klamry miednicy w porównaniu z taśmą miednicy do stabilizacji awaryjnej — analiza dopasowanych par z niemieckiego rejestru miednicy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ciężkie krwawienie jest główną przyczyną śmierci w niestabilnych złamaniach pierścienia miednicy. Dlatego nieunikniona jest szybka i skuteczna awaryjna stabilizacja i opanowanie krwawienia. C-clamp miednicy i wiązanie miednicy są skutecznymi narzędziami do tymczasowego tamowania krwawienia, szczególnie w przypadku tylnego pierścienia miednicy. Jednak to, czy te wady rekompensują skuteczniejsze tamowanie krwawienia, nadal wymaga omówienia w wytycznych dotyczących postępowania w nagłych przypadkach złamań pierścienia miednicy.
Pacjenci ze złamaniem pierścienia miednicy typu C zostali zidentyfikowani z niemieckiego rejestru miednicy (GPR). Pacjentki podzielono na trzy grupy po 40 pacjentek: 1. grupa bez stabilizacji doraźnej, 2. grupa leczona biodrem biodrowym i 3. grupa leczona klamrą miedniczą typu C. Pacjentów dobrano według następujących parametrów: wiek, płeć, początkowy poziom RR i HB. Porównano częstość powikłań i śmiertelność między grupami, zwłaszcza w odniesieniu do kontroli krwawienia, mierzonej ilością przetoczonych produktów krwiopochodnych. Ponadto oceniono subiektywną skuteczność leczenia. Na koniec porównano czas do uzyskania kontroli krwawienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniem pierścienia miednicy typu C i ISS >8 jamy brzusznej są identyfikowani z niemieckiego rejestru miednicy.
Pozostawiono przypadki, w których nie określono zewnętrznej stabilizacji awaryjnej. Pozostałe przypadki podzielono na różne grupy leczenia:
- Pacjenci, którzy nie otrzymali zewnętrznej stabilizacji doraźnej.
- Pacjenci, którzy byli leczeni spoiwem miednicy.
- Pacjenci leczeni klamrą C.
Wiek, płeć, początkowy poziom HB i początkowe ciśnienie krwi wykorzystano do dopasowania przypadków z trzech grup.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda na gromadzenie danych w niemieckim rejestrze miednicy
- Złamanie pierścienia miednicy typu C (AO/OTA)
- ISS (brzuch) >8
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie panewki
- Złamanie pierścienia miednicy typu A/B (AO/OTA)
- ISS (brzuch) <9
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bez EES
Pacjenci ze złamaniem pierścienia miednicy typu C, u których nie wykonano zewnętrznej stabilizacji awaryjnej (EES) tylnego pierścienia miednicy
|
|
Wiązanie miednicy
Pacjenci ze złamaniem pierścienia miednicy typu C, którzy otrzymali stabilizator miednicy w celu awaryjnej stabilizacji tylnego pierścienia miednicy
|
|
Zacisk C miednicy
Pacjenci ze złamaniem pierścienia miednicy typu C, którzy otrzymali klamrę miednicy typu C w celu awaryjnej stabilizacji tylnego pierścienia miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba transfuzji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba przetoczonych jednostek koncentratu krwinek czerwonych
|
24 godziny
|
|
Czas do stabilizacji awaryjnej
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Czas do umieszczenia awaryjnego urządzenia stabilizującego w minutach
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik zgonów z powodu śmiertelnego wykrwawienia
|
6 miesięcy
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas trwania leczenia stacjonarnego w dniach
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik ogólnych powikłań
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Markus A. Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .