Pelvic Binder vs. Pelvic C-klemme for blødningskontroll
Blødningskontroll i type-C bekkenringbrudd ved bruk av bekken C-klemmen vs. bekkenbinderen for nødstabilisering - en matchet paranalyse fra det tyske bekkenregisteret
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Alvorlig blødning er den viktigste dødsårsaken ved ustabile bekkenringbrudd. Derfor er en rask og effektiv nødstabilisering og blødningskontroll uunngåelig. Bekken C-klemmen og bekkenbinderen er effektive verktøy for midlertidig blødningskontroll, spesielt for den bakre bekkenringen. Hvorvidt disse ulempene veier opp for en mer effektiv blødningskontroll, må fortsatt diskuteres i retningslinjene for akuttbehandling av bekkenringbrudd.
Pasienter med type C bekkenringbrudd ble identifisert fra det tyske bekkenregisteret (GPR). Pasientene ble delt inn i tre grupper på 40 pasienter: 1. gruppe uten nødstabilisering, 2. gruppe behandlet med bekkenbinder og 3. gruppe behandlet med bekken C-klemme. Pasientene ble matchet i henhold til følgende parametere: alder, kjønn, initial RR og HB-nivå. Komplikasjonsratene og dødeligheten ble sammenlignet mellom gruppene, spesielt angående blødningskontroll, målt ved mengden transfunderte blodprodukter. Videre ble den subjektive effekten av behandlingen vurdert. Til slutt ble tiden frem til etablert blødningskontroll sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med type-C bekkenringfraktur og abdominal ISS >8 identifiseres fra det tyske bekkenregisteret.
Tilfeller der den eksterne nødstabiliseringen ikke var spesifisert ble igjen inkludert. De resterende tilfellene ble delt inn i de forskjellige behandlingsgruppene:
- Pasienter som ikke fikk ekstern nødstabilisering.
- Pasienter som ble behandlet med bekkenbinder.
- Pasienter som ble behandlet med en C-klemme.
Alder, kjønn, det innledende HB-nivået og det innledende blodtrykket ble brukt for å matche tilfellene til de tre gruppene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke for datainnsamling i det tyske bekkenregisteret
- Bekkenringbrudd Type C (AO/OTA)
- ISS (abdomen) >8
Ekskluderingskriterier:
- Acetabulær fraktur
- Bekkenringbrudd Type A/B (AO/OTA)
- ISS (abdomen) <9
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ingen EES
Pasienter med type C bekkenringbrudd som ikke gjennomgikk noen ekstern nødstabilisering (EES) for bakre bekkenring
|
|
Bekkenbinder
Pasienter med type-C bekkenringbrudd som fikk bekkenbinder for nødstabilisering av bakre bekkenring
|
|
Bekken C-klemme
Pasienter med type-C bekkenringbrudd som fikk en bekken C-klemme for nødstabilisering av bakre bekkenring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for transfusjon
Tidsramme: 24 timer
|
Antall transfunderte enheter av pakkede røde blodlegemer
|
24 timer
|
|
Tid til nødstabilisering
Tidsramme: 6 timer
|
Tiden til nødstabiliseringsanordning er plassert i minutter
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall dødsfall på grunn av dødelig blødning
|
6 måneder
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 6 måneder
|
Varighet av døgnbehandlingen i dager
|
6 måneder
|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Frekvensen av generelle komplikasjoner
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus A. Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .