Encuadernador pélvico versus pinza en C pélvica para el control del sangrado
Control del sangrado en fracturas del anillo pélvico tipo C usando la abrazadera pélvica en C frente a la abrazadera pélvica para la estabilización de emergencia: un análisis de pares emparejados del registro pélvico alemán
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El sangrado severo es la principal causa de muerte en las fracturas inestables del anillo pélvico. Por lo tanto, es inevitable una estabilización de emergencia y un control del sangrado rápidos y eficientes. La abrazadera pélvica en C y la faja pélvica son herramientas eficaces para el control temporal de hemorragias, especialmente para el anillo pélvico posterior. Sin embargo, aún debe discutirse si estas desventajas compensan un control de sangrado más eficiente en las guías de manejo de emergencia de las fracturas del anillo pélvico.
Los pacientes con una fractura del anillo pélvico tipo C se identificaron a partir del Registro pélvico alemán (GPR). Los pacientes se dividieron en tres grupos de 40 pacientes: 1. grupo sin estabilización de emergencia, 2. grupo tratado con vendaje pélvico y 3. grupo tratado con abrazadera pélvica en C. Los pacientes se emparejaron según los siguientes parámetros: edad, sexo, RR inicial y nivel de HB. Se compararon las tasas de complicaciones y las tasas de mortalidad entre los grupos, especialmente en lo que respecta al control del sangrado, medido por la cantidad de hemoderivados transfundidos. Además, se evaluó la eficacia subjetiva del tratamiento. Finalmente, se comparó el tiempo hasta el control del sangrado establecido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tübingen, Alemania, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con una fractura del anillo pélvico tipo C y un ISS abdominal >8 se identifican a partir del Registro pélvico alemán.
Se dejaron incluidos los casos en los que no se especificaba la estabilización de emergencia externa. Los casos restantes se dividieron en los diferentes grupos de tratamiento:
- Pacientes que no recibieron estabilización externa de emergencia.
- Pacientes que fueron tratadas con faja pélvica.
- Pacientes que fueron tratados con una abrazadera en C.
Se utilizaron la edad, el sexo, el nivel inicial de Hb y la presión arterial inicial para emparejar los casos de los tres grupos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito para la adquisición de datos en el Registro Pélvico Alemán
- Fractura del anillo pélvico tipo C (AO/OTA)
- ISS (Abdomen) >8
Criterio de exclusión:
- Fractura acetabular
- Fractura del anillo pélvico Tipo A/B (AO/OTA)
- ISS (Abdomen) <9
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
sin SEE
Pacientes con una fractura del anillo pélvico tipo C que no se sometieron a estabilización externa de emergencia (EES) para el anillo pélvico posterior
|
|
Faja pélvica
Pacientes con una fractura del anillo pélvico tipo C que recibieron un vendaje pélvico para la estabilización de emergencia del anillo pélvico posterior
|
|
Pinza pélvica en C
Pacientes con una fractura del anillo pélvico tipo C que recibieron una pinza en C pélvica para la estabilización de emergencia del anillo pélvico posterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de transfusión
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Número de unidades transfundidas de concentrados de glóbulos rojos
|
24 horas
|
|
Tiempo hasta la estabilización de emergencia
Periodo de tiempo: 6 horas
|
El tiempo hasta que se coloca el dispositivo de estabilización de emergencia en minutos
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La tasa de muertes por hemorragia fatal
|
6 meses
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Duración del tratamiento hospitalario en días
|
6 meses
|
|
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La tasa de complicaciones generales
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus A. Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .