Pelvic Binder vs. Pelvic C-puristin verenvuodon hallintaan
Verenvuodon hallinta tyypin C lantionrenkaan murtumissa käyttämällä lantion C-puristinta vs. lantion sideaine hätätilanteen stabilointiin – Saksan lantiorekisterin täsmällinen parianalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava verenvuoto on tärkein kuolinsyy epävakaissa lantionrenkaan murtumissa. Siksi nopea ja tehokas hätätilanteen stabilointi ja verenvuodon hallinta on väistämätöntä. Lantion C-puristin ja lantion sideaine ovat tehokkaita työkaluja tilapäiseen verenvuodon hallintaan, erityisesti lantion takarenkaaseen. Kuitenkin, korvaavatko nämä haitat tehokkaamman verenvuodon hallinnan, on vielä pohdittava lantionrenkaan murtumien hätähoidon ohjeissa.
Potilaat, joilla oli C-tyypin lantionrenkaan murtuma, tunnistettiin Saksan lantiorekisteristä (GPR). Potilaat jaettiin kolmeen 40 potilaan ryhmään: 1. ryhmä ilman hätästabilointia, 2. ryhmä, jota hoidettiin lantion sideaineella ja 3. ryhmä, jota hoidettiin lantion C-clampilla. Potilaat yhdistettiin seuraavien parametrien mukaan: ikä, sukupuoli, alkuperäinen RR ja HB-taso. Komplikaatioiden määrää ja kuolleisuutta verrattiin ryhmien välillä, erityisesti verenvuodon hallinnassa, mitattuna siirrettyjen verituotteiden määrällä. Lisäksi arvioitiin hoidon subjektiivinen tehokkuus. Lopuksi verrattiin aikaa vakiintuneeseen verenvuodon hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on C-tyypin lantionrenkaan murtuma ja vatsan ISS >8, tunnistetaan Saksan lantiorekisteristä.
Tapaukset, joissa ulkoista hätävakainta ei määritelty, jätettiin mukaan. Loput tapaukset jaettiin eri hoitoryhmiin:
- Potilaat, jotka eivät saaneet ulkoista hätävakautta.
- Potilaat, joita hoidettiin lantion sideaineella.
- Potilaat, joita hoidettiin C-puristimella.
Ikä, sukupuoli, alkuperäinen HB-taso ja alkuperäinen verenpaine käytettiin vastaamaan kolmen ryhmän tapauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus tietojen keräämiseen Saksan lantiorekisterissä
- Lantionrenkaan murtuma, tyyppi C (AO/OTA)
- ISS (vatsa) >8
Poissulkemiskriteerit:
- Asetabulaarinen murtuma
- Lantionrenkaan murtuma, tyyppi A/B (AO/OTA)
- ISS (vatsa) <9
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei EES
Potilaat, joilla on C-tyypin lantionrenkaan murtuma, joille ei tehty ulkoista hätästabilointia (EES) takalantion renkaaseen
|
|
Lantion sideaine
Potilaat, joilla on C-tyypin lantionrenkaan murtuma ja jotka saivat lantion sideainetta takalantion renkaan hätävakauttamiseen
|
|
Lantion C-puristin
Potilaat, joilla on tyypin C lantionrenkaan murtuma ja jotka saivat lantion C-puristimen takalantion renkaan hätävakauttamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pakattujen punasolujen siirrettyjen yksiköiden lukumäärä
|
24 tuntia
|
|
Aika hätätilanteen vakautukseen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aika, jonka kuluttua hätävakautuslaite asetetaan minuutteina
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuolemantapausten määrä
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
|
6 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Komplikaatioiden yleisyysaste
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus A. Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .