Тазовый бандаж против тазового С-образного зажима для остановки кровотечения
Остановка кровотечения при переломах тазового кольца типа C с использованием тазового С-образного зажима в сравнении с тазовым бандажом для экстренной стабилизации — анализ подобранной пары из Немецкого тазового регистра
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сильное кровотечение является основной причиной смерти при нестабильных переломах тазового кольца. Поэтому быстрая и эффективная экстренная стабилизация и остановка кровотечения неизбежны. Тазовый С-образный зажим и тазовый бандаж являются эффективными инструментами для временной остановки кровотечения, особенно для заднего тазового кольца. Однако вопрос о том, компенсируют ли эти недостатки более эффективную остановку кровотечения, еще предстоит обсудить в рекомендациях по неотложной помощи при переломах тазового кольца.
Пациенты с переломом тазового кольца типа С были идентифицированы по Немецкому тазовому регистру (GPR). Пациенты были разделены на три группы по 40 человек: 1. группа без экстренной стабилизации, 2. группа с применением тазового бандажа и 3. группа с применением тазового С-образного зажима. Пациенты были сопоставимы по следующим параметрам: возраст, пол, исходный RR и уровень HB. Частота осложнений и смертность сравнивались между группами, особенно в отношении контроля кровотечения, измеряемого количеством переливаемых продуктов крови. Кроме того, оценивалась субъективная эффективность лечения. Наконец, сравнивали время до установления контроля над кровотечением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с переломом тазового кольца типа С и абдоминальным индексом по шкале ISS>8 идентифицируются из Немецкого тазового регистра.
Случаи, в которых внешняя аварийная стабилизация не была указана, были оставлены включенными. Остальные случаи были разделены на разные группы лечения:
- Пациенты, которым не проводилась экстренная внешняя стабилизация.
- Пациенты, которых лечили тазовым бандажом.
- Пациенты, которых лечили с помощью С-образного зажима.
Возраст, пол, исходный уровень HB и исходное артериальное давление использовались для сопоставления случаев трех групп.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие на сбор данных в немецком тазовом регистре
- Перелом тазового кольца типа C (AO/OTA)
- ISS (живот) >8
Критерий исключения:
- перелом вертлужной впадины
- Перелом тазового кольца Тип A/B (AO/OTA)
- МКС (живот) <9
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нет ЕЭС
Пациенты с переломом тазового кольца типа С, которым не проводилась внешняя экстренная стабилизация (ЭЭС) заднего тазового кольца
|
|
Тазовый бандаж
Пациенты с переломом тазового кольца типа С, получившие тазовый бандаж для экстренной стабилизации заднего тазового кольца
|
|
Тазовый С-образный зажим
Пациенты с переломом тазового кольца типа С, получившие тазовый С-образный зажим для экстренной стабилизации заднего тазового кольца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость переливания
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество перелитых единиц эритроцитарной массы
|
24 часа
|
|
Время до аварийной стабилизации
Временное ограничение: 6 часов
|
Время до установки устройства аварийной стабилизации в минутах
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Смертность от фатальных кровотечений
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продолжительность стационарного лечения в днях
|
6 месяцев
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота общих осложнений
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Markus A. Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .