Binder pelvien vs C-clamp pelvien pour le contrôle des saignements
Contrôle des saignements dans les fractures de l'anneau pelvien de type C à l'aide de la pince en C pelvienne par rapport au liant pelvien pour la stabilisation d'urgence - une analyse par paires appariées du registre pelvien allemand
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les saignements graves sont la principale cause de décès dans les fractures instables de l'anneau pelvien. Par conséquent, une stabilisation d'urgence rapide et efficace et un contrôle des saignements sont inévitables. Le C-clamp pelvien et la ceinture pelvienne sont des outils efficaces pour le contrôle temporaire des saignements, en particulier pour l'anneau pelvien postérieur. Cependant, la question de savoir si ces inconvénients compensent un contrôle plus efficace des saignements doit encore être discutée dans les lignes directrices de la prise en charge d'urgence des fractures de l'anneau pelvien.
Les patients présentant une fracture de l'anneau pelvien de type C ont été identifiés à partir du registre pelvien allemand (GPR). Les patients ont été répartis en trois groupes de 40 patients : 1. groupe sans stabilisation d'urgence, 2. groupe traité avec un bandage pelvien et 3. groupe traité avec un C-clamp pelvien. Les patients ont été appariés selon les paramètres suivants : âge, sexe, RR initial et niveau d'HB. Les taux de complications et les taux de mortalité ont été comparés entre les groupes, notamment en ce qui concerne le contrôle des saignements, mesuré par la quantité de produits sanguins transfusés. De plus, l'efficacité subjective du traitement a été évaluée. Enfin, le temps jusqu'à ce que le contrôle des saignements soit établi a été comparé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne, 72076
- BG Trauma Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients présentant une fracture de l'anneau pelvien de type C et un ISS abdominal > 8 sont identifiés à partir du registre pelvien allemand.
Les cas dans lesquels la stabilisation d'urgence externe n'était pas spécifiée ont été laissés inclus. Les cas restants ont été répartis dans les différents groupes de traitement :
- Patients n'ayant reçu aucune stabilisation externe en urgence.
- Les patients qui ont été traités avec une ceinture pelvienne.
- Patients traités avec une pince en C.
L'âge, le sexe, le niveau initial d'HB et la tension artérielle initiale ont été utilisés pour apparier les cas des trois groupes.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit pour l'acquisition de données dans le registre pelvien allemand
- Fracture de l'anneau pelvien de type C (AO/OTA)
- ISS (abdomen) > 8
Critère d'exclusion:
- Fracture acétabulaire
- Fracture de l'anneau pelvien Type A/B (AO/OTA)
- ISS (abdomen) <9
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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pas d'EES
Patients présentant une fracture de l'anneau pelvien de type C qui n'ont subi aucune stabilisation d'urgence externe (EES) pour l'anneau pelvien postérieur
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Ceinture pelvienne
Patients présentant une fracture de l'anneau pelvien de type C ayant reçu un bandage pelvien pour la stabilisation d'urgence de l'anneau pelvien postérieur
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C-clamp pelvien
Patients présentant une fracture de l'anneau pelvien de type C ayant reçu une pince en C pelvienne pour la stabilisation d'urgence de l'anneau pelvien postérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin de transfusion
Délai: 24 heures
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Nombre d'unités de concentré de globules rouges transfusées
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24 heures
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Temps jusqu'à la stabilisation d'urgence
Délai: 6 heures
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Le temps jusqu'à ce que le dispositif de stabilisation d'urgence soit placé en minutes
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: 6 mois
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Le taux de décès dus à une hémorragie mortelle
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6 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 mois
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Durée du traitement hospitalier en jours
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6 mois
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Taux de complications
Délai: 6 mois
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Le taux de complications globales
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus A. Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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