Pelvic Binder vs. Pelvic C-bilincs a vérzés szabályozásához
Vérzésszabályozás C típusú kismedencei gyűrűtörések esetén a medencei C-bilincs és a kismedencei kötőanyag használatával a sürgősségi stabilizáláshoz – egy páros elemzés a német kismedencei regiszterből
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A súlyos vérzés az instabil kismedencei gyűrűtörések fő haláloka. Ezért elkerülhetetlen a gyors és hatékony vészhelyzeti stabilizálás és vérzésszabályozás. A kismedencei C-bilincs és a kismedencei kötőanyag hatékony eszközök az ideiglenes vérzés szabályozására, különösen a hátsó medencegyűrű esetében. Azt azonban, hogy ezek a hátrányok ellensúlyozzák-e a hatékonyabb vérzésszabályozást, a medencegyűrű-törések sürgősségi kezelésének útmutatójában még meg kell vitatni.
A német kismedencei regiszterből (GPR) azonosították a C típusú medencegyűrű-törésben szenvedő betegeket. A betegeket három, 40 fős csoportra osztották: 1. sürgősségi stabilizálás nélküli csoport, 2. kismedencei kötőanyaggal kezelt csoport és 3. kismedencei C-kapoccsal kezelt csoport. A betegeket a következő paraméterek alapján egyeztettük: életkor, nem, kezdeti RR és HB szint. A szövődmények és mortalitási arányokat a csoportok között összehasonlítottuk, különös tekintettel a vérzéscsillapításra, a transzfundált vérkészítmények mennyiségével mérve. Ezenkívül értékelték a kezelés szubjektív hatékonyságát. Végül összehasonlítottuk a megállapított vérzésszabályozásig eltelt időt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tübingen, Németország, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A C típusú kismedencei gyűrűtörésben és a hasi ISS >8-nál nagyobb betegeket a német kismedencei regiszter azonosítja.
Azok az esetek, amikor a külső vészhelyzeti stabilizálás nem volt meghatározva, bekerült a listába. A fennmaradó eseteket különböző kezelési csoportokra osztották:
- Olyan betegek, akik nem kaptak külső sürgősségi stabilizálást.
- Kismedencei kötőanyaggal kezelt betegek.
- C-bilinccsel kezelt betegek.
Az életkor, a nem, a kezdeti HB szintet és a kezdeti vérnyomást a három csoport eseteinek egyeztetésére használtuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos beleegyezés a német kismedencei regiszterben történő adatgyűjtéshez
- C típusú medencegyűrűtörés (AO/OTA)
- ISS (has) >8
Kizárási kritériumok:
- Acetabuláris törés
- A/B típusú medencegyűrűtörés (AO/OTA)
- ISS (has) <9
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nincs EES
C típusú medencegyűrűtörésben szenvedő betegek, akiknél nem esett át külső sürgősségi stabilizálás (EES) a hátsó medencegyűrű miatt
|
|
Kismedencei kötőanyag
C típusú kismedencei gyűrűtörésben szenvedő betegek, akik kismedencei kötőanyagot kaptak a hátsó medencegyűrű sürgősségi stabilizálására
|
|
Kismedencei C-bilincs
C típusú kismedencei gyűrűtörésben szenvedő betegek, akik kismedencei C-bilincset kaptak a hátsó medencegyűrű sürgősségi stabilizálására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzfúzió szükségessége
Időkeret: 24 óra
|
A becsomagolt vörösvértestek transzfúziós egységeinek száma
|
24 óra
|
|
A vészhelyzeti stabilizálásig eltelt idő
Időkeret: 6 óra
|
A vészhelyzeti stabilizáló berendezés elhelyezéséig eltelt idő percekben
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 6 hónap
|
A végzetes vérzés miatti halálozások aránya
|
6 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 6 hónap
|
A fekvőbeteg kezelés időtartama napokban
|
6 hónap
|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Az általános szövődmények aránya
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Markus A. Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002 (University of CT Health Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .