출혈 조절을 위한 골반 바인더 대 골반 C-클램프
긴급 안정화를 위해 골반 C-클램프 대 골반 바인더를 사용한 Type-C 골반 고리 골절의 출혈 조절 - 독일 골반 레지스트리의 일치 쌍 분석
연구 개요
상세 설명
심한 출혈은 불안정한 골반 고리 골절의 주요 사망 원인입니다. 따라서 신속하고 효율적인 응급 안정화 및 출혈 조절이 불가피합니다. 골반 C-클램프와 골반 바인더는 특히 후방 골반 링의 일시적인 출혈 조절을 위한 효율적인 도구입니다. 그러나 이러한 단점이 보다 효율적인 출혈 조절을 위해 보완되는지 여부는 골반 고리 골절의 응급 처치 지침에서 여전히 논의되어야 합니다.
C형 골반 고리 골절 환자는 German Pelvic Registry(GPR)에서 확인되었습니다. 환자들은 40명씩 3개 그룹으로 나뉘었다: 1. 응급 안정화가 없는 그룹, 2. 골반 바인더로 치료된 그룹, 3. 골반 C-클램프로 치료된 그룹. 환자는 연령, 성별, 초기 RR 및 HB 수준의 매개 변수에 따라 일치했습니다. 특히 수혈된 혈액 제품의 양으로 측정한 출혈 조절과 관련하여 합병증 비율과 사망률을 그룹 간에 비교했습니다. 또한, 치료의 주관적 효능을 평가하였다. 마지막으로, 출혈 조절이 확립될 때까지의 시간을 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- BG Trauma Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Type-C 골반 고리 골절 및 복부 ISS >8이 있는 환자는 German Pelvic Registry에서 식별됩니다.
외부 비상 안정화가 지정되지 않은 경우가 포함되었습니다. 나머지 사례는 다른 치료 그룹으로 나누었습니다.
- 외부 응급 안정화를 받지 않은 환자.
- 골반 바인더로 치료를 받은 환자.
- C-클램프로 치료받은 환자.
연령, 성별, 초기 HB 수치 및 초기 혈압을 사용하여 세 그룹의 경우를 일치시켰다.
설명
포함 기준:
- German Pelvic Registry에서 데이터 수집에 대한 서면 동의서
- 골반 고리 골절 유형 C(AO/OTA)
- ISS(복부) >8
제외 기준:
- 비구 골절
- 골반 고리 골절 유형 A/B(AO/OTA)
- ISS(복부) <9
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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EES 없음
후방 골반 고리에 대한 외부 응급 안정화(EES)를 시행하지 않은 Type-C 골반 고리 골절 환자
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골반 바인더
C형 골반고리 골절로 후골반고리의 응급안정을 위해 골반결합재를 투여받은 환자
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골반 C-클램프
후방 골반 고리의 응급 안정화를 위해 골반 C-클램프를 받은 Type-C 골반 고리 골절 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈의 필요성
기간: 24 시간
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충전된 적혈구의 수혈 단위 수
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24 시간
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비상 안정화까지 남은 시간
기간: 6 시간
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비상안정장치 장착까지의 시간(분)
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 6 개월
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치명적인 출혈로 인한 사망률
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6 개월
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입원 기간
기간: 6 개월
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입원 치료 기간(일)
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6 개월
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합병증 비율
기간: 6 개월
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전반적인 합병증의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Markus A. Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 002 (University of CT Health Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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