此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

用于控制出血的盆腔粘合剂与盆腔 C 形夹

2020年6月5日更新者：Markus Küper、BG Trauma Center Tuebingen

C 型骨盆环骨折的出血控制使用骨盆 C 形夹与骨盆粘合剂进行紧急稳定——来自德国骨盆登记处的配对分析

骨盆环骨折导致严重出血的风险很高。特别是后环出血可能导致致命过程。不同类型的外部紧急稳定 (EES) 可用于后骨盆环，即非侵入性骨盆粘合剂或侵入性骨盆 C 型夹。哪种稳定技术更优越，尚未研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

严重出血是不稳定骨盆环骨折患者死亡的主要原因。因此，快速有效的紧急稳定和止血是不可避免的。骨盆 C 形夹和骨盆固定器是临时控制出血的有效工具，特别是对于骨盆后环。然而，这些缺点能否弥补更有效的出血控制，仍需在骨盆环骨折急救指南中进行探讨。

C 型骨盆环骨折患者来自德国骨盆登记处 (GPR)。患者被分为三组，每组 40 名患者：1. 没有紧急稳定的组，2. 接受骨盆固定器治疗的组和 3. 接受骨盆 C 型钳治疗的组。患者根据以下参数进行匹配：年龄、性别、初始 RR 和 HB 水平。比较两组之间的并发症发生率和死亡率，特别是在出血控制方面，通过输血量来衡量。此外，还评估了治疗的主观疗效。最后，比较建立出血控制的时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Tübingen、德国、72076
    - BG Trauma Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

C 型骨盆环骨折和腹部 ISS >8 的患者是从德国骨盆登记处确定的。

未指定外部紧急稳定的情况被保留在内。其余病例被分为不同的治疗组：

未接受外部紧急稳定的患者。
接受骨盆粘合剂治疗的患者。
接受 C 形夹钳治疗的患者。

年龄、性别、初始HB水平和初始血压用于匹配三组病例。

描述

纳入标准：

德国骨盆登记处数据采集的书面知情同意书
C型骨盆环骨折（AO/OTA）
ISS（腹部）>8

排除标准：

髋臼骨折
A/B 型骨盆环骨折 (AO/OTA)
ISS（腹部）<9

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
没有 EES C 型骨盆环骨折患者后骨盆环未接受外部紧急稳定 (EES)
骨盆粘合剂 C 型骨盆环骨折患者接受骨盆固定器以紧急稳定后骨盆环
骨盆 C 型钳 C 型骨盆环骨折患者接受骨盆 C 形夹以紧急稳定后骨盆环

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
需要输血大体时间：24小时	输注的浓缩红细胞单位数	24小时
紧急稳定前的时间大体时间：6个小时	以分钟为单位放置紧急稳定装置的时间	6个小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
死亡率大体时间：6个月	致命性出血导致的死亡率	6个月
住院时间大体时间：6个月	住院治疗的天数	6个月
并发症发生率大体时间：6个月	总体并发症发生率	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

BG Trauma Center Tuebingen

调查人员

首席研究员：Markus A. Küper, MD、BG Trauma Center Tübingen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月7日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年5月15日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月28日

首次发布 (实际的)

2020年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月5日

最后验证