Legante pelvico vs. Morsetto pelvico per il controllo del sanguinamento
Controllo dell'emorragia nelle fratture dell'anello pelvico di tipo C utilizzando il morsetto pelvico d'emergenza rispetto al bendaggio pelvico per la stabilizzazione di emergenza: un'analisi di coppia appaiata dal registro pelvico tedesco
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento grave è la principale causa di morte nelle fratture instabili dell'anello pelvico. Pertanto, una stabilizzazione di emergenza rapida ed efficiente e il controllo dell'emorragia sono inevitabili. Il morsetto a C pelvico e il legante pelvico sono strumenti efficaci per il controllo temporaneo dell'emorragia, in particolare per l'anello pelvico posteriore. Tuttavia, se questi svantaggi compensano un più efficiente controllo dell'emorragia, deve ancora essere discusso nelle linee guida della gestione dell'emergenza delle fratture dell'anello pelvico.
I pazienti con frattura dell'anello pelvico di tipo C sono stati identificati dal registro pelvico tedesco (GPR). I pazienti sono stati divisi in tre gruppi di 40 pazienti: 1. gruppo senza stabilizzazione di emergenza, 2. gruppo trattato con legante pelvico e 3. gruppo trattato con morsetto a C pelvico. I pazienti sono stati abbinati in base ai seguenti parametri: età, sesso, livello iniziale di RR e HB. I tassi di complicanze ei tassi di mortalità sono stati confrontati tra i gruppi, in particolare per quanto riguarda il controllo del sanguinamento, misurato dalla quantità di emoderivati trasfusi. Inoltre, è stata valutata l'efficacia soggettiva del trattamento. Infine, è stato confrontato il tempo fino a quando non è stato stabilito il controllo dell'emorragia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tübingen, Germania, 72076
- BG Trauma Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti con una frattura dell'anello pelvico di tipo C e un ISS addominale >8 sono identificati dal registro pelvico tedesco.
Sono stati lasciati inclusi i casi in cui non è stata specificata la stabilizzazione dell'emergenza esterna. I restanti casi sono stati divisi nei diversi gruppi di trattamento:
- Pazienti che non hanno ricevuto stabilizzazione di emergenza esterna.
- Pazienti che sono stati trattati con un legante pelvico.
- Pazienti che sono stati trattati con un morsetto a C.
L'età, il sesso, il livello iniziale di HB e la pressione arteriosa iniziale sono stati utilizzati per abbinare i casi dei tre gruppi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto per l'acquisizione dei dati nel registro pelvico tedesco
- Frattura dell'anello pelvico Tipo C (AO/OTA)
- ISS (Addome) >8
Criteri di esclusione:
- Frattura acetabolare
- Frattura dell'anello pelvico Tipo A/B (AO/OTA)
- ISS (Addome) <9
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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niente SEE
Pazienti con frattura dell'anello pelvico di tipo C che non sono stati sottoposti a stabilizzazione di emergenza esterna (EES) per l'anello pelvico posteriore
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Legante pelvico
Pazienti con frattura dell'anello pelvico di tipo C che hanno ricevuto un legante pelvico per la stabilizzazione di emergenza dell'anello pelvico posteriore
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Morsetto pelvico
Pazienti con frattura dell'anello pelvico di tipo C che hanno ricevuto un morsetto a C pelvico per la stabilizzazione di emergenza dell'anello pelvico posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di trasfusione
Lasso di tempo: 24 ore
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Numero di unità trasfuse di globuli rossi concentrati
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24 ore
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Tempo fino alla stabilizzazione dell'emergenza
Lasso di tempo: 6 ore
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Il tempo fino all'inserimento del dispositivo di stabilizzazione di emergenza in minuti
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di decessi dovuti a sanguinamento fatale
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6 mesi
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
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Durata del trattamento stazionario in giorni
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6 mesi
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di complicanze complessive
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Markus A. Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
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