Pelvic Binder vs. Pelvic C-clamp för blödningskontroll
Blödningskontroll vid typ-C bäckenringfrakturer med bäcken C-klämma vs. bäckenbindare för nödstabilisering - en matchad paranalys från det tyska bäckenregistret
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Allvarliga blödningar är den främsta dödsorsaken vid instabila bäckenringfrakturer. Därför är en snabb och effektiv nödstabilisering och blödningskontroll oundviklig. Bäcken C-klämman och bäckenbindaren är effektiva verktyg för tillfällig blödningskontroll, speciellt för den bakre bäckenringen. Huruvida dessa nackdelar kompenserar för en mer effektiv blödningskontroll, måste dock diskuteras i riktlinjerna för akuthantering av bäckenringfrakturer.
Patienter med typ C bäckenringfraktur identifierades från det tyska bäckenregistret (GPR). Patienterna delades in i tre grupper om 40 patienter: 1. grupp utan akut stabilisering, 2. grupp behandlad med bäckenbindare och 3. grupp behandlad med bäcken C-klämma. Patienterna matchades enligt följande parametrar: ålder, kön, initial RR och HB-nivå. Komplikationsfrekvensen och dödligheten jämfördes mellan grupperna, särskilt när det gäller blödningskontroll, mätt med mängden transfunderade blodprodukter. Dessutom bedömdes den subjektiva effekten av behandlingen. Slutligen jämfördes tiden fram till etablerad blödningskontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med en typ-C bäckenringfraktur och en abdominal ISS >8 identifieras från det tyska bäckenregistret.
Fall där den externa nödstabiliseringen inte specificerades lämnades inkluderade. De återstående fallen delades in i de olika behandlingsgrupperna:
- Patienter som inte fick någon extern akut stabilisering.
- Patienter som behandlades med bäckenbindare.
- Patienter som behandlades med en C-klämma.
Ålder, kön, den initiala HB-nivån och det initiala blodtrycket användes för att matcha fallen i de tre grupperna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke för datainsamling i det tyska bäckenregistret
- Bäckenringfraktur typ C (AO/OTA)
- ISS (buk) >8
Exklusions kriterier:
- Acetabulär fraktur
- Bäckenringfraktur Typ A/B (AO/OTA)
- ISS (buk) <9
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ingen EES
Patienter med en typ-C bäckenringfraktur som inte genomgick någon extern nödstabilisering (EES) för den bakre bäckenringen
|
|
Bäckenbindare
Patienter med typ-C bäckenringfraktur som fick ett bäckenbindemedel för akut stabilisering av den bakre bäckenringen
|
|
Bäcken C-klämma
Patienter med typ C bäckenringfraktur som fick en bäcken C-klämma för akut stabilisering av den bakre bäckenringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av transfusion
Tidsram: 24 timmar
|
Antal transfunderade enheter av packade röda blodkroppar
|
24 timmar
|
|
Tid till nödstabilisering
Tidsram: 6 timmar
|
Tiden tills nödstabiliseringsanordningen placeras i minuter
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
Antalet dödsfall på grund av dödlig blödning
|
6 månader
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 6 månader
|
Varaktighet för slutenvården i dagar
|
6 månader
|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Graden av totala komplikationer
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Markus A. Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002 (University of CT Health Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .