移植失敗を繰り返す患者における G-CSF および PRP
2020年6月1日 更新者：Riyadh Fertility and Reproductive Health center
再発性移植失敗患者における顆粒球コロニー刺激因子と多血小板血漿群
この無作為対照試験の目的は、顆粒球コロニー刺激因子と多血小板血漿を使用して、再発性着床不全患者の IVF-ET 転帰を高めることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～35年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
• 3回以上のIVF-ETサイクルの失敗歴があり、少なくとも2つの良質の胚が移植された患者
除外基準:
- 子宮内膜症
- 子宮の異常
- アッシャーマン症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
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アンタゴニスト プロトコルが使用されます。
経膣超音波ガイド下での採卵は、HCG 投与の 34 ～ 36 時間後に行われます。
模擬胚移植は、子宮内に何も注入せずに行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：顆粒球コロニー刺激因子および多血小板血漿
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アンタゴニスト プロトコルが使用されます。
経膣超音波ガイド下での採卵は、HCG 投与の 34 ～ 36 時間後に行われます。
自家多血小板血漿は、2 段階の遠心分離プロセスを使用して血液から調製されます。
超音波ガイダンスと完全な無菌手順の下で、模擬胚移植を行いながら、PRP 1mlを子宮内に注入します。
さらに、G-CSF（フィルグラスチム®、300μg/0.5ml）を皮下注射します。
G-CSF は、妊娠 12 週または妊娠検査陰性まで毎週注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植から5週間後
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超音波検査で見つかった胎嚢
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胚移植から5週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月28日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月1日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月1日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- G-CSF and PRP in RIF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。