G-CSF és PRP visszatérő beültetési kudarcban szenvedő betegeknél
2020. június 1. frissítette: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Granulocita telep-stimuláló faktor és vérlemezkében gazdag plazmacsoport visszatérő beültetési kudarcban szenvedő betegeknél
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a granulocita kolónia-stimuláló faktor és a vérlemezkében gazdag plazma felhasználható-e az IVF-ET kimenetelének javítására visszatérő implantációs kudarcban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
112
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében három vagy több sikertelen IVF-ET ciklus szerepel, és legalább 2 jó minőségű embriót vittek át
Kizárási kritériumok:
- Endometriózis
- Méh anomáliák
- Asherman szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
|
Antagonista protokollt használnak.
A petesejtek transzvaginális ultrahangos irányítása mellett a HCG beadása után 34-36 órával történik.
Az embrió áltranszfert anélkül hajtják végre, hogy bármit is befecskendeznének a méhbe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Granulocyta telep-stimuláló faktor és vérlemezkékben gazdag plazma
|
Antagonista protokollt használnak.
A petesejtek transzvaginális ultrahangos irányítása mellett a HCG beadása után 34-36 órával történik.
A vérből autológ vérlemezkében gazdag plazmát állítanak elő kétlépcsős centrifugálási eljárással.
Ultrahangos irányítás és teljes aszeptikus eljárások mellett 1 ml PRP-t infundálnak a méhbe az embrió áltranszfer végrehajtása közben.
Ezenkívül a G-CSF-et (Filgrastim®, 300 μg/0,5 ml) szubkután injektálják.
A G-CSF-et hetente adják be a 12. terhességi hétig vagy a negatív terhességi tesztig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: Öt héttel az embrióátültetés után
|
Ultrahangvizsgálattal kimutatott terhességi zsák
|
Öt héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 28.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G-CSF and PRP in RIF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .