G-CSF und PRP bei Patienten mit rezidivierendem Implantationsversagen
1. Juni 2020 aktualisiert von: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Gruppe mit Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor und plättchenreichem Plasma bei Patienten mit rezidivierendem Implantationsversagen
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es festzustellen, ob der Granulozyten-Kolonie-stimulierende Faktor und plättchenreiches Plasma verwendet werden können, um die IVF-ET-Ergebnisse bei Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen zu verbessern
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
112
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonnummer: +0201095401375
- E-Mail: umfrfouda@yahoo.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten mit drei oder mehr erfolglosen IVF-ET-Zyklen in der Vorgeschichte mit mindestens 2 transferierten Embryonen von guter Qualität
Ausschlusskriterien:
- Endometriose
- Uterusanomalien
- Asherman-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Kontrollgruppe
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Das Antagonistenprotokoll wird verwendet.
Die Oozytenentnahme unter transvaginaler Ultraschallkontrolle wird 34 bis 36 Stunden nach der HCG-Verabreichung durchgeführt.
Scheinembryotransfer wird durchgeführt, ohne etwas in die Gebärmutter zu injizieren.
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ACTIVE_COMPARATOR: Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor und plättchenreiches Plasma
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Das Antagonistenprotokoll wird verwendet.
Die Oozytenentnahme unter transvaginaler Ultraschallkontrolle wird 34 bis 36 Stunden nach der HCG-Verabreichung durchgeführt.
Autologes plättchenreiches Plasma wird aus dem Blut unter Verwendung des zweistufigen Zentrifugenverfahrens hergestellt.
Unter Ultraschallkontrolle und vollständig aseptischen Verfahren wird 1 ml des PRP in die Gebärmutter infundiert, während der simulierte Embryotransfer durchgeführt wird.
Außerdem wird G-CSF (Filgrastim®, 300 μg/0,5 ml) subkutan injiziert.
G-CSF wird wöchentlich bis zur 12. Schwangerschaftswoche oder negativem Schwangerschaftstest injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Fünf Wochen nach Embryotransfer
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Gestationssack durch Ultraschalluntersuchung festgestellt
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Fünf Wochen nach Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G-CSF and PRP in RIF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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