G-CSF og PRP hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt
1. juni 2020 oppdatert av: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Granulocyttkolonistimulerende faktor og blodplaterik plasmagruppe hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme om granulocyttkolonistimulerende faktor og blodplaterikt plasma kan brukes til å forbedre IVF-ET-resultatene hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
112
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 35 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med tre eller flere mislykkede IVF-ET-sykluser med minst 2 embryoer av god kvalitet overført
Ekskluderingskriterier:
- Endometriose
- Uterine anomalier
- Asherman syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
|
Antagonistprotokoll brukes.
Oocyttuthenting under transvaginal ultralydveiledning utføres 34 til 36 timer etter HCG-administrasjon.
Mock embryooverføring utføres uten å injisere noe inne i livmoren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Granulocyttkolonistimulerende faktor og blodplaterikt plasma
|
Antagonistprotokoll brukes.
Oocyttuthenting under transvaginal ultralydveiledning utføres 34 til 36 timer etter HCG-administrasjon.
Autologt blodplaterikt plasma fremstilles fra blodet ved hjelp av totrinns sentrifugeprosessen.
Under ultralydveiledning og fullstendige aseptiske prosedyrer, infunderes 1 ml av PRP inne i livmoren mens den falske embryooverføringen utføres.
Dessuten injiseres G-CSF (Filgrastim®, 300μg/0,5ml) subkutant.
G-CSF injiseres ukentlig frem til 12. svangerskapsuke eller negativ graviditetstest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Fem uker etter embryooverføring
|
Svangerskapssekk oppdaget ved ultralydundersøkelse
|
Fem uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. mai 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G-CSF and PRP in RIF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .