Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

G-CSF og PRP hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl

1. juni 2020 opdateret af: Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Granulocytkolonistimulerende faktor og blodpladerig plasmagruppe hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme, om granulocytkolonistimulerende faktor og blodpladerigt plasma kan bruges til at forbedre IVF-ET-resultaterne hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med tre eller flere mislykkede IVF-ET-cyklusser med mindst 2 overførte embryoner af god kvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose
  • Uterine anomalier
  • Asherman syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kontrolgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Antagonistprotokol anvendes. Oocytudtagning under transvaginal ultralydsvejledning udføres 34 til 36 timer efter HCG-administration. Mock embryooverførsel udføres uden at injicere noget inde i livmoderen.
ACTIVE_COMPARATOR: Granulocytkolonistimulerende faktor og blodpladerigt plasma
Medicin: Granulocytkolonistimulerende faktor og blodpladerig plasmagruppe
Antagonistprotokol anvendes. Oocytudtagning under transvaginal ultralydsvejledning udføres 34 til 36 timer efter HCG-administration. Autologt blodpladerigt plasma fremstilles ud fra blodet ved hjælp af to-trins centrifugeprocessen. Under ultralydsvejledning og komplette aseptiske procedurer infunderes 1 ml af PRP'en inde i livmoderen, mens den falske embryooverførsel udføres. Desuden injiceres G-CSF (Filgrastim®, 300μg/0,5ml) subkutant. G-CSF injiceres ugentligt indtil 12. graviditetsuge eller negativ graviditetstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Fem uger efter embryooverførsel
Svangerskabssæk opdaget ved ultralydsundersøgelse
Fem uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-CSF and PRP in RIF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Granulocytkolonistimulerende faktor og blodpladerig plasmagruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner