G-CSF e PRP em pacientes com falha recorrente de implantação
1 de junho de 2020 atualizado por: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Fator estimulador de colônias de granulócitos e grupo de plasma rico em plaquetas em pacientes com falha recorrente de implantação
O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar se o fator estimulador de colônias de granulócitos e o plasma rico em plaquetas podem ser usados para melhorar os resultados da FIV-ET em pacientes com falha recorrente de implantação
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
112
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com histórico de três ou mais ciclos de fertilização in vitro sem sucesso com pelo menos 2 embriões de boa qualidade transferidos
Critério de exclusão:
- Endometriose
- anomalias uterinas
- Síndrome de Asherman
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo de controle
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Protocolo antagonista é usado.
A coleta de oócitos guiada por ultrassom transvaginal é realizada 34 a 36 horas após a administração de HCG.
A transferência simulada de embriões é realizada sem injetar nada dentro do útero.
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ACTIVE_COMPARATOR: Fator estimulante de colônias de granulócitos e plasma rico em plaquetas
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Protocolo antagonista é usado.
A coleta de oócitos guiada por ultrassom transvaginal é realizada 34 a 36 horas após a administração de HCG.
O plasma rico em plaquetas autólogo é preparado a partir do sangue usando o processo de centrifugação em duas etapas.
Sob orientação de ultrassom e procedimentos assépticos completos, 1 ml de PRP é infundido dentro do útero durante a realização da transferência simulada de embriões.
Além disso, G-CSF (Filgrastim®, 300μg/0,5ml) é injetado por via subcutânea.
O G-CSF é injetado semanalmente até a 12ª semana de gestação ou teste de gravidez negativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Cinco semanas após a transferência do embrião
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Saco gestacional detectado por exame de ultrassom
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Cinco semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G-CSF and PRP in RIF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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