G-CSF et PRP chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent
1 juin 2020 mis à jour par: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes et groupe de plasma riche en plaquettes chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et le plasma riche en plaquettes peuvent être utilisés pour améliorer les résultats de la FIV-ET chez les patients présentant un échec d'implantation récurrent
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
112
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Usama M Fouda, Prof.
- Numéro de téléphone: +0201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 35 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
• Patients ayant des antécédents de trois cycles de FIV-ET infructueux ou plus avec au moins 2 embryons de bonne qualité transférés
Critère d'exclusion:
- Endométriose
- Anomalies utérines
- Syndrome d'Asherman
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe de contrôle
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Le protocole antagoniste est utilisé.
Le prélèvement d'ovocytes sous guidage échographique transvaginal est effectué 34 à 36 heures après l'administration d'HCG.
Le faux transfert d'embryon est effectué sans rien injecter à l'intérieur de l'utérus.
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ACTIVE_COMPARATOR: Facteur stimulant les colonies de granulocytes et plasma riche en plaquettes
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Le protocole antagoniste est utilisé.
Le prélèvement d'ovocytes sous guidage échographique transvaginal est effectué 34 à 36 heures après l'administration d'HCG.
Le plasma autologue riche en plaquettes est préparé à partir du sang en utilisant le processus de centrifugation en deux étapes.
Sous guidage échographique et des procédures aseptiques complètes, 1 ml de PRP est perfusé à l'intérieur de l'utérus lors de la réalisation du faux transfert d'embryon.
De plus, le G-CSF (Filgrastim®, 300 μg/0,5 ml) est injecté par voie sous-cutanée.
Le G-CSF est injecté chaque semaine jusqu'à la 12e semaine de gestation ou un test de grossesse négatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: Cinq semaines après le transfert d'embryon
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Sac gestationnel détecté par examen échographique
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Cinq semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (RÉEL)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G-CSF and PRP in RIF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .