G-CSF ja PRP potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö
maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä ja verihiutalerikas plasmaryhmä potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voidaanko granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää ja verihiutalerikasta plasmaa käyttää parantamaan IVF-ET-tuloksia potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
112
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Usama M Fouda, Prof.
- Puhelinnumero: +0201095401375
- Sähköposti: umfrfouda@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on ollut kolme tai useampia epäonnistuneita IVF-ET-sykliä, joista on siirretty vähintään 2 hyvälaatuista alkiota
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioosi
- Kohdun poikkeavuudet
- Ashermanin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
|
Antagonistiprotokollaa käytetään.
Munasolujen haku transvaginaalisessa ultraääniohjauksessa suoritetaan 34–36 tuntia HCG:n annon jälkeen.
Vale alkionsiirto suoritetaan ruiskuttamatta mitään kohtuun.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä ja verihiutalerikas plasma
|
Antagonistiprotokollaa käytetään.
Munasolujen haku transvaginaalisessa ultraääniohjauksessa suoritetaan 34–36 tuntia HCG:n annon jälkeen.
Autologinen verihiutalerikas plasma valmistetaan verestä käyttämällä kaksivaiheista sentrifugiprosessia.
Ultraääniohjauksessa ja täydellisissä aseptisissa toimenpiteissä 1 ml PRP:tä infusoidaan kohtuun, kun suoritetaan valealkionsiirtoa.
Lisäksi G-CSF:ää (Filgrastim®, 300 μg/0,5 ml) ruiskutetaan ihon alle.
G-CSF pistetään viikoittain 12. raskausviikkoon tai negatiiviseen raskaustestiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Viisi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Ultraäänitutkimuksella havaittu raskauspussi
|
Viisi viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G-CSF and PRP in RIF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .