G-CSF y PRP en pacientes con fracaso de implantación recurrente
1 de junio de 2020 actualizado por: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Grupo de factor estimulante de colonias de granulocitos y plasma rico en plaquetas en pacientes con falla de implantación recurrente
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es determinar si el factor estimulante de colonias de granulocitos y el plasma rico en plaquetas se pueden utilizar para mejorar los resultados de FIV-TE en pacientes con fracaso de implantación recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
112
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Usama M Fouda, Prof.
- Número de teléfono: +0201095401375
- Correo electrónico: umfrfouda@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 35 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con antecedentes de tres o más ciclos de FIV-TE fallidos con al menos 2 embriones de buena calidad transferidos
Criterio de exclusión:
- endometriosis
- anomalías uterinas
- síndrome de Asherman
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de control
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Se utiliza el protocolo antagonista.
La extracción de ovocitos bajo guía ecográfica transvaginal se realiza de 34 a 36 horas después de la administración de HCG.
La transferencia simulada de embriones se realiza sin inyectar nada dentro del útero.
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COMPARADOR_ACTIVO: Factor estimulante de colonias de granulocitos y plasma rico en plaquetas
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Se utiliza el protocolo antagonista.
La extracción de ovocitos bajo guía ecográfica transvaginal se realiza de 34 a 36 horas después de la administración de HCG.
El plasma autólogo rico en plaquetas se prepara a partir de la sangre mediante el proceso de centrifugación de dos pasos.
Bajo guía ecográfica y procedimientos asépticos completos, se infunde 1 ml de PRP dentro del útero mientras se realiza la transferencia embrionaria simulada.
Además, el G-CSF (Filgrastim®, 300 μg/0,5 ml) se inyecta por vía subcutánea.
El G-CSF se inyecta semanalmente hasta la semana 12 de gestación o una prueba de embarazo negativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Cinco semanas después de la transferencia de embriones
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Saco gestacional detectado por ecografía
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Cinco semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G-CSF and PRP in RIF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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