재발성 이식 실패 환자의 G-CSF 및 PRP
2020년 6월 1일 업데이트: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
재발성 착상 실패 환자에서 과립구집락자극인자와 혈소판풍부혈장군
이 무작위 대조 시험의 목적은 과립구 콜로니 자극 인자와 혈소판 풍부 혈장이 재발성 이식 실패 환자의 IVF-ET 결과를 향상시키는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 적어도 2개의 양질의 배아를 이식한 3회 이상의 실패한 IVF-ET 주기의 병력이 있는 환자
제외 기준:
- 자궁내막증
- 자궁 기형
- 애셔만 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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길항제 프로토콜이 사용됩니다.
경질초음파유도하에 난모세포 채취는 HCG 투여 후 34-36시간에 수행됩니다.
모의 배아 이식은 자궁 내부에 아무것도 주입하지 않고 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 과립구 콜로니 자극 인자 및 혈소판 풍부 혈장
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길항제 프로토콜이 사용됩니다.
경질초음파유도하에 난모세포 채취는 HCG 투여 후 34-36시간에 수행됩니다.
자가 혈소판 풍부 혈장은 2단계 원심분리 과정을 사용하여 혈액에서 준비됩니다.
초음파 유도 및 완전한 무균 절차에 따라 모의 배아 이식을 수행하는 동안 PRP 1ml를 자궁 내부에 주입합니다.
또한 G-CSF(Filgrastim®, 300μg/0.5ml)를 피하 주사합니다.
G-CSF는 임신 12주 또는 음성 임신 검사까지 매주 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 5주 후
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초음파 검사에서 발견된 임신낭
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배아 이식 5주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- G-CSF and PRP in RIF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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과립구 콜로니 자극 인자 및 혈소판 풍부 혈장 그룹에 대한 임상 시험
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Fudan University모병
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University of Maryland, BaltimoreHematologics, Inc모병
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Washington University School of Medicine완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)완전한